Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesreguleringsgruppe færdighedstræning for unge og forældre

3. juli 2023 opdateret af: Maria Zetterqvist, Region Östergötland

Følelsesreguleringsgruppe færdighedstræning for unge og forældre: En randomiseret kontrolleret undersøgelse i kliniske omgivelser

At evaluere om følelsesregulering gruppeterapi færdighedstræning for unge og forældre er en effektiv behandling, når den leveres som supplement til behandling som sædvanlig sammenlignet med en kontrolgruppe bestående af behandling som sædvanlig.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive indskrevet som patient på børne- og ungdomspsykiatrisk klinik i Linköping
  • At have en voksen deltager med på færdighedstræningen
  • Er i alderen 14-17 år
  • Har tilstrækkeligt kendskab til det svenske sprog

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af skizofreni
  • Klinisk diagnose af psykose
  • Klinisk diagnose af svær anorexia nervosa
  • Klinisk diagnose af svær autismespektrumforstyrrelse
  • At have et kognitivt handicap
  • At have et igangværende stof- eller alkoholmisbrug
  • Klinisk diagnose af bipolar lidelse
  • Utilstrækkeligt kendskab til det svenske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supplerende gruppe følelsesregulering færdighedstræning
Deltagerne vil modtage en 7 ugers gruppe træning i følelsesregulerende færdigheder sammen med forældre i tilknytning til den sædvanlige behandling, som tilbydes af den børne- og ungdomspsykiatriske klinik.
Adfærdsmæssigt: Supplerende gruppe følelsesregulering færdighedstræning
Den supplerende træning i følelsesreguleringsfærdigheder leveres i gruppeformat en gang om ugen i 7 uger til unge og forældre i fællesskab sammen med behandling som sædvanligt
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig (TAU)
Deltagerne får sædvanlig behandling i 7 uger efter den børne- og ungdomspsykiatriske klinik.
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Behandling som sædvanlig på børne- og ungdomspsykiatrisk klinik afgives i 7 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder med Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Vanskeligheder med følelsesregulering Skala måler vanskeligheder med følelsesregulering. Den indeholder i alt 36 genstande, der er vurderet på en Likert-skala mellem 1-5. Samlet score varierer mellem 36-180 med højere score, der indikerer flere vanskeligheder med følelsesregulering. Skalaen har 6 underskalaer: ikke-accept (spænder fra 6-30); mål (fra 5-25); impuls (spænder fra 6-30); bevidsthed (fra 6-30); strategier (spænder fra 8-40) og klarhed (spænder fra 5-25).
Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Toronto Alexithymia Scale (TAS-20)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Toronto Alexithymia Scale måler alexithymia. Den indeholder i alt 20 emner med 3 underskalaer (vanskeligheder med at beskrive følelser: 7 emner spænder fra 7-35, vanskeligheder med at identificere følelser: 5 emner spænder fra 5-25 og eksternt orienteret tænkning: 8 emner spænder fra 8-40). Samlet score spænder fra 20-100 med højere score, der indikerer højere niveauer af alexithymi.
Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Niveauer af følelsesmæssig bevidsthed (LEAS-C)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Måler bevidsthed om følelser, det vil sige evnen til at identificere og beskrive egne og andres følelser. Børneversionen, der er brugt i nærværende undersøgelse, består af 12 situationer, hvor barnet bliver bedt om at beskrive, hvilke følelser han/hun og en anden person ville opleve i en given situation. Svar bedømmes af en ekstern bedømmer på en fem-gradsskala opdelt i de tre underskalaer: selv, andet og total.
Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck's Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Becks Anxiety Inventory måler symptomer på angst med 21 punkter vurderet på en firegradigt skala (0-3). Samlet score spænder fra 0-63. Højere score indikerer højere niveauer af angst.
Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale, selvrapporteringsversion (MADRS-S).
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Montgomery Åsberg Depression Rating Scale måler symptomer på depression. Dens hovedformål er at overvåge udviklingen af ​​symptomer under behandlingen. Skalaen består af 9 punkter, som er karakteriseret fra nul til seks. Samlet score spænder fra 0-54. Højere score indikerer højere niveau af depressionssymptomer.
Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Global Assessment Scale for Children (C-GAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Global Assessment Scale for Children måler global funktion på en skala, der spænder fra 0 til 100 med højere score, der indikerer højere global funktion.
Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Brunnsviken Brief Quality of Life (BBQ)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder
Brunnsviken Brief Quality of Life måler livskvalitet i i alt 12 punkter (6 forskellige livsområder). Tilfredshed og hvor vigtige de forskellige livsområder er, vurderes fra 0-4. Samlede scorer varierer fra 0-96 med høje scores, der indikerer højere niveauer af livskvalitet.
Ændring fra baseline ved 7 uger og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Östergötland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/264-31

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer

Kliniske forsøg med Supplerende gruppe følelsesregulering færdighedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner