青少年と親のための感情制御グループスキルトレーニング
2024年10月25日 更新者：Maria Zetterqvist、Region Östergötland
青少年と親のための感情制御グループスキルトレーニング: 臨床現場でのランダム化対照研究
青年と親を対象とした感情調節グループセラピースキルトレーニングが、通常通りの治療の補助として実施された場合に、通常通りの治療からなる対照群と比較して有効な治療法であるかどうかを評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
119
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Linköping、スウェーデン、581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- リンシェーピングの児童・青少年精神科クリニックに患者として登録されている
- スキルトレーニングに大人の参加者が参加する場合
- 14歳から17歳の間であること
- スウェーデン語の十分な知識があること
除外基準:
- 統合失調症の臨床診断
- 精神病の臨床診断
- 重度の神経性食欲不振症の臨床診断
- 重度の自閉症スペクトラム障害の臨床診断
- 認知障害がある
- 薬物乱用またはアルコール乱用が続いている
- 双極性障害の臨床診断
- スウェーデン語の知識が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：補助的なグループ感情制御スキルトレーニング
参加者は、児童・青少年精神科クリニックによる通常通りの治療に隣接して、保護者と一緒に7週間のグループ感情制御スキルトレーニングを受けます。
|
補助的な感情調節スキルのトレーニングは、通常の治療と併せて、青少年と親を対象に、7 週間にわたって週に 1 回、グループ形式で実施されます。
|
|
アクティブコンパレータ：通常通りの治療（TAU）
参加者は、児童・青少年精神科クリニックが提供する通常通りの治療を7週間受けます。
|
児童・青少年精神科クリニックでは通常通りの治療が7週間実施される
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠：7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
感情調節の困難さ スケールは、感情調節の困難さを測定します。
これには、1 ～ 5 のリッカート スケールで評価された合計 36 の項目が含まれています。
合計スコアは 36 ～ 180 の範囲で、スコアが高いほど感情の制御が難しいことを示します。
このスケールには 6 つのサブスケールがあります。ゴール (5 ～ 25 の範囲);インパルス (6 ～ 30 の範囲);意識（6～30の範囲）。戦略 (8 ～ 40 の範囲) と明確さ (5 ～ 25 の範囲)。
|
7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トロント失感情症スケール (TAS-20)
時間枠：7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
トロント失感情症スケールは失感情症を測定します。
これには、3 つの下位尺度 (感情を説明する困難: 7 ～ 35 の 7 項目、感情を特定する困難: 5 ～ 25 の 5 項目、および外向きの思考: 8 ～ 40 の 8 項目) の合計 20 項目が含まれています。
合計スコアは 20 ～ 100 の範囲であり、スコアが高いほど失感情症のレベルが高いことを示します。
|
7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
|
感情的認識のレベル (LEAS-C)
時間枠：7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
感情の認識、つまり自分自身や他人の感情を特定して説明する能力を測定します。
今回の研究で使用された子供向けバージョンは 12 の状況で構成されており、子供は特定の状況で自分や他の人がどのような感情を経験するかを説明するよう求められます。
回答は外部評価者によって、自己、その他、総合の 3 つの下位尺度に分割された 5 段階の尺度で評価されます。
|
7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
|
ベックの不安目録 (BAI)
時間枠：7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
Beck's Anxiety Inventory は、4 段階評価スケール (0 ～ 3) で評価された 21 項目で不安の症状を測定します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 63 です。
スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
|
7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
|
Montgomery Åsberg うつ病評価スケール、自己報告バージョン (MADRS-S)。
時間枠：7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
モンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケールは、うつ病の症状を測定します。
その主な目的は、治療中の症状の進行を監視することです。
このスケールは 0 から 6 までの 9 項目で構成されています。
合計スコアの範囲は 0 ～ 54 です。
スコアが高いほど、うつ病の症状のレベルが高いことを示します。
|
7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
|
子どものためのグローバル評価スケール (C-GAS)
時間枠：7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
小児向けのグローバル評価スケールは、グローバル機能を 0 から 100 の範囲のスケールで測定し、スコアが高いほどグローバル機能が高いことを示します。
|
7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
|
Brunnsviken の簡単な生活の質 (BBQ)
時間枠：7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
Brunnsviken Brief Quality of Life は、合計 12 項目 (生活の 6 つの異なる領域) で生活の質を測定します。
満足度と生活のさまざまな分野の重要性が 0 ～ 4 で評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 96 で、スコアが高いほど生活の質のレベルが高いことを示します。
|
7週間後と3か月後のベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Maria A Zetterqvist, PhD、Region Ostergotland/Linköping universitet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月2日
一次修了 (実際)
2023年9月4日
研究の完了 (実際)
2023年9月4日
試験登録日
最初に提出
2019年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月31日
最初の投稿 (実際)
2019年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月25日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。