Treinamento de habilidades em grupo de regulação emocional para adolescentes e pais
25 de outubro de 2024 atualizado por: Maria Zetterqvist, Region Östergötland
Treinamento de habilidades em grupo de regulação emocional para adolescentes e pais: um estudo controlado randomizado em um ambiente clínico
Avaliar se o treinamento de habilidades de terapia de grupo de regulação emocional para adolescentes e pais é um tratamento eficaz quando administrado como adjuvante ao tratamento usual em comparação com um grupo controle que consiste em tratamento usual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 581 85
- Region Östergötland BUP-kliniken
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar matriculado como paciente na clínica psiquiátrica infantil e adolescente em Linköping
- Ter um participante adulto ingressando no treinamento de habilidades
- Estar entre as idades de 14-17 anos
- Ter conhecimento suficiente da língua sueca
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de esquizofrenia
- Diagnóstico clínico de psicose
- Diagnóstico clínico de anorexia nervosa grave
- Diagnóstico clínico de transtorno do espectro autista grave
- Ter uma deficiência cognitiva
- Ter um abuso contínuo de drogas ou álcool
- Diagnóstico clínico de transtorno bipolar
- Conhecimento insuficiente da língua sueca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de habilidades de regulação emocional em grupo adjunto
Os participantes receberão um treinamento de habilidades de regulação emocional em grupo de 7 semanas junto com os pais adjacentes ao tratamento usual fornecido pela clínica psiquiátrica infantil e adolescente
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O treinamento de habilidades de regulação emocional adjuvante é ministrado em formato de grupo uma vez por semana durante 7 semanas para adolescentes e pais em conjunto com o tratamento usual
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Comparador Ativo: Tratamento habitual (TAU)
Os participantes receberão tratamento habitual por 7 semanas, conforme fornecido pela clínica psiquiátrica infantil e adolescente
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O tratamento usual na clínica psiquiátrica infantil e adolescente é realizado durante 7 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldades com a Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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Dificuldades com a Escala de Regulação Emocional mede as dificuldades com a regulação emocional.
Ele contém um total de 36 itens que são avaliados em uma escala Likert entre 1-5.
A pontuação total varia entre 36-180, com pontuações mais altas indicando mais dificuldades com a regulação emocional.
A escala possui 6 subescalas: não aceitação (variando de 6 a 30); gols (variando de 5-25); impulso (variando de 6-30); consciência (variando de 6-30); estratégias (variando de 8-40) e clareza (variando de 5-25).
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Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20)
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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A Escala de Alexitimia de Toronto mede a alexitimia.
Contém um total de 20 itens com 3 subescalas (dificuldades em descrever sentimentos: 7 itens variando de 7 a 35, dificuldades em identificar sentimentos: 5 itens variando de 5 a 25 e pensamento orientado externamente: 8 itens variando de 8 a 40).
As pontuações totais variam de 20 a 100, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de alexitimia.
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Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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Níveis de consciência emocional (LEAS-C)
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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Mede a consciência das emoções, ou seja, a capacidade de identificar e descrever as próprias emoções e as dos outros.
A versão infantil utilizada no presente estudo é composta por 12 situações, nas quais a criança é solicitada a descrever quais emoções ela e outra pessoa experimentariam em determinada situação.
As respostas são avaliadas por um avaliador externo em uma escala de cinco notas dividida em três subescalas: próprio, outro e total.
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Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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O Inventário de Ansiedade de Beck mede os sintomas de ansiedade com 21 itens classificados em uma escala de quatro graus (0-3).
As pontuações totais variam de 0-63.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de ansiedade.
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Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg, versão de autorrelato (MADRS-S).
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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A Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery Åsberg mede os sintomas de depressão.
Seu principal objetivo é monitorar o desenvolvimento dos sintomas durante o tratamento.
A escala é composta por 9 itens, que são graduados de zero a seis.
As pontuações totais variam de 0-54.
Pontuações mais altas indicam maior nível de sintomas de depressão.
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Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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Escala de Avaliação Global para Crianças (C-GAS)
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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A Escala de Avaliação Global para Crianças mede o funcionamento global em uma escala que varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando funcionamento global superior.
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Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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Brunnsviken Breve Qualidade de Vida (churrasco)
Prazo: Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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Brunnsviken Breve Qualidade de Vida mede a qualidade de Vida em um total de 12 itens (6 diferentes áreas da vida).
A satisfação e a importância das diferentes áreas da vida são avaliadas de 0 a 4.
As pontuações totais variam de 0 a 96, com pontuações altas indicando níveis mais altos de qualidade de vida.
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Mudança da linha de base em 7 semanas e em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maria A Zetterqvist, PhD, Region Ostergotland/Linköping universitet
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/264-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .