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使用渐进式 Web 应用程序进行干预以促进学龄前儿童的健康习惯

2019年4月3日 更新者:Universidad Peruana Cayetano Heredia
学龄前阶段已被确定为研究肥胖相关因素的重要时刻。 全国 3 至 5 岁儿童超重情况令人担忧,全国范围内与体重指数增加相关的超加工食品消费量增加,有关有效性的国家科学证据减少促进健康习惯的干预措施,以及学龄前儿童的母亲缺乏营养和体育活动工具,使得该领域的干预措施成为必要。 另一方面,目前,全球用户安装的应用程序越来越少,尽管他们花更多时间使用移动应用程序,但他们仅限于少数几个。 因此,开发一个高消耗的原生移动应用是非常困难和昂贵的。 出于这个原因,渐进式 Web 应用程序因其吸引人的功能、跨平台界面、较低的开发成本以及对此类应用程序不断增长的需求而成为对用户有吸引力的替代方案。 因此,本研究旨在探索一种促进学龄前儿童健康习惯并检查其有效性的新方法。 通过这种方式,可以开创先例,将技术用于促进健康,并将其扩展到其他年龄组。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

样本量样本量是使用 OpenEpi (www.openepi.com) 计算的, 使用样本量公式比较两个均值,考虑置信区间为 95%,功效为 80%,样本量比(第 2 组/第 1 组)等于 1,最小预期平均差为 5 个点和一个标准差两组均为9.5分。 因此,所需样本量为 114 名参与者(57 名干预人员和 57 名未干预人员)。

数据收集的技术和程序

第一阶段:渐进式网络应用程序的设计

在此阶段,将通过焦点小组定义用户概况。 收集的信息包括社会人口统计数据、技术的使用、学前班的喂养和体育活动现状,以及对计算机工具功能的期望。 此外,还将对该主题进行补充书目搜索,以扩展设计 PWA 所需的信息。

根据收集到的信息,将开发应用程序的 alpha 版本。 它将经过验证过程,并根据反馈改进应用程序,直到开发出测试版。

第二阶段:介入渐进式网络应用程序(PWA)

分析计划

使用 Magpi 软件收集数据。 为了通过描述性分析验证基于社会人口统计学协变量的两个随机分组的可比性,构建了频率和百分比表,并通过统计检验进行了比较。

此外,还分析了各组食物日粮摄入量的变化、喂养行为各组成部分的得分以及学前班的活动;确定了对照组和干预组午餐盒成分的营养状况和质量的变化;并且通过箱形图绘制了 BMI 指标的 Z 分数随年龄和午餐盒消耗量的变化。

为了确定干预的效果,比较了对照组和干预组的测量结果(事前)的差异。 为此,Student t 检验用于独立样本。 分析的变量是:

  • 学龄前儿童饮食质量的变化
  • 儿童营养状况的差异
  • 学龄前喂养行为的变化
  • 饭盒组成的变化
  • 饭盒消费量的变化
  • 体力活动的变化 最后,对干预组进行了满意度调查,并使用描述性统计显示了结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

114

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Lima
      • San Martín De Porres、Lima、秘鲁、15109
        • I.E.I. Juan Pablo Peregrino

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前正在上学的 3 至 6 岁儿童的看护人
  • 可以使用具有 Android 6.0 或更高操作系统的中端或高端智能手机的人,可以访问互联网,其中将安装应用程序

排除标准:

  • 患有影响营养状况的荷尔蒙疾病的儿童的照顾者(由照顾者或照顾者转介):甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、库欣综合征、生长激素缺乏症、糖尿病
  • 患有心脏病、肾病或癌症的儿童的照顾者(由照顾者或照顾者转介)
  • 截瘫、四肢瘫痪或某种程度瘫痪儿童的照顾者
  • Qali Warma 计划受益儿童的看护人
  • 文盲或智能手机操作有很大困难的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:非暴露
每 30 天可以接受一次营养咨询的受试者
实验性的:裸露
可以访问智能手机中的渐进式网络应用程序的受试者。
通过参与者的智能手机访问一个先进的网络应用程序,以促进学龄前儿童的健康习惯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
学龄前儿童饮食多样性的变化
大体时间:安装 Progressive Web App 后 60 天
基线得分与使用健康饮食指数得分的评估之间的差异
安装 Progressive Web App 后 60 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学龄前儿童营养状况的变化
大体时间:安装 Progressive Web App 后 60 天
年龄模式 BMI 的 Z 点值之间的差异。
安装 Progressive Web App 后 60 天
学龄前儿童饮食行为的变化
大体时间:安装 Progressive Web App 后 60 天
通过儿童饮食行为问卷评估的儿童饮食行为得分之间的差异
安装 Progressive Web App 后 60 天
饭盒组成的变化
大体时间:安装 Progressive Web App 后 60 天
学龄前儿童午餐盒的成分得分变化
安装 Progressive Web App 后 60 天
茶点消费的变化
大体时间:安装 Progressive Web App 后 60 天
茶点(午餐盒)消耗量的变化将使用食物秤(克)来确定。
安装 Progressive Web App 后 60 天
身体活动的变化
大体时间:安装 Progressive Web App 后 60 天
家长使用经过验证的问卷报告的学龄前儿童身体活动分钟数的差异
安装 Progressive Web App 后 60 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Oscar J Calvo Torres, BS

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月7日

初级完成 (实际的)

2018年11月12日

研究完成 (实际的)

2018年11月12日

研究注册日期

首次提交

2019年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月3日

首次发布 (实际的)

2019年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月3日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 102342

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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