Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervention med en progressiv webapp til fremme af sunde vaner hos førskolebørn

3. april 2019 opdateret af: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Førskolestadiet er blevet identificeret som et vigtigt øjeblik for undersøgelsen af ​​faktorer forbundet med fedme. Den bekymrende nationale situation med overvægt hos børn fra 3 til 5 år, stigningen i forbruget af ultraforarbejdede fødevarer på landsplan, der er forbundet med stigningen i body mass index på nationalt plan, den reducerede nationale videnskabelige dokumentation vedrørende effektiviteten af indsatser for at fremme sunde vaner, samt manglen på redskaber til mødre til førskolebørn inden for ernæring og fysisk aktivitet, gør interventioner nødvendige på dette område. På den anden side installerer brugere verden over i øjeblikket færre applikationer, og selvom de bruger mere tid på at bruge mobilapplikationer, er de begrænset til en håndfuld. Derfor er det meget vanskeligt og dyrt at udvikle en indbygget mobilapplikation, der er meget forbrugt. Af denne grund fremstår progressive webapps som et attraktivt alternativ for brugere på grund af dets attraktive funktioner, grænseflade på tværs af platforme, lavere udviklingsomkostninger og en voksende efterspørgsel efter sådanne applikationer. Derfor søger denne forskning at udforske en ny måde at fremme sunde vaner hos førskolebørn og kontrollere deres effektivitet. På den måde kan der skabes præcedens i brugen af ​​teknologier til sundhedsfremme, som kan udvides til andre aldersgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRØVESTØRRELSE Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af OpenEpi (www.openepi.com), med stikprøvestørrelsesformlen for at sammenligne to gennemsnit, i betragtning af et konfidensinterval på 95 %, en styrke på 80 %, forholdet mellem stikprøvestørrelse (gruppe 2/gruppe 1) lig med 1, en forventet gennemsnitlig forskel på mindst 5 point og en standardafvigelse på 9,5 point for begge grupper. Den nødvendige stikprøvestørrelse er således 114 deltagere (57 intervenerede og 57 ikke intervenerede).

TEKNIKKER OG PROCEDURER TIL DATAINDSAMLING

Første fase: Design af den progressive webapp

I denne fase vil brugernes profil blive defineret gennem en fokusgruppe. Blandt de indsamlede informationer er socio-demografiske data, brug af teknologi, den aktuelle situation med hensyn til fodring og fysisk aktivitet i børnehaven og forventninger til computerværktøjets funktioner. Derudover vil der blive foretaget en supplerende bibliografisk søgning på emnet for at udvide den information, der er nødvendig for udformningen af ​​PWA.

Baseret på de indsamlede oplysninger vil alfaversionen af ​​applikationen blive udviklet. Den vil gennemgå en valideringsproces, og baseret på feedbacken vil applikationen blive forbedret, indtil en betaversion er udviklet.

Anden fase: intervention med den progressive webapp (PWA)

ANALYSEPLAN

Dataene blev indsamlet ved hjælp af Magpi-softwaren. For at verificere sammenligneligheden af ​​de to randomiseringsgrupper baseret på de sociodemografiske kovariater gennem en deskriptiv analyse, blev der konstrueret en frekvens- og procenttabel, som blev sammenlignet ved statistiske test.

Derudover blev variationen i fødevaregruppernes rationsforbrug, scoren i hver komponent af fodringsadfærden og førskolens aktivitet analyseret; variationen af ​​ernæringsstatus og kvalitet af komponenterne i madpakken i kontrol- og interventionsgruppen blev identificeret; og variationen af ​​Z-scoren for indikatoren for BMI for alder og forbruget af madpakken blev plottet gennem et diagram af kasser.

For at bestemme effekten af ​​interventionen blev forskellene i målingerne (post-pre) af kontrol- og interventionsgruppen sammenlignet. Til dette blev Student t-testen brugt til uafhængige prøver. De analyserede variabler var:

  • Variation af den diætetiske kvalitet i førskolen
  • Variation i børns ernæringstilstand
  • Variation af førskolefodringsadfærd
  • Variation af madpakkens sammensætning
  • Variation af madpakkens forbrug
  • Variation af fysisk aktivitet Til sidst blev der anvendt en tilfredshedsundersøgelse til interventionsgruppen, og resultaterne blev præsenteret ved hjælp af beskrivende statistik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lima
      • San Martín De Porres, Lima, Peru, 15109
        • I.E.I. Juan Pablo Peregrino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspersoner til børn fra 3 til 6 år, der i øjeblikket går i skole
  • Personer, der har adgang til en mellemklasse- eller avanceret smartphone med Android 6.0-operativsystem eller nyere, med internetadgang, hvor applikationen vil blive installeret

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner til børn med hormonelle sygdomme, der påvirker ernæringstilstanden (henvist af omsorgsperson eller omsorgsperson): hypothyroidisme, hyperthyroidisme, Cushings syndrom, væksthormonmangel, diabetes
  • Omsorgspersoner til børn med hjertesygdom, nyresygdom eller kræft (henvist af omsorgsperson eller omsorgsperson)
  • Omsorgspersoner til børn med paraplegi, tetraplegi eller en vis grad af lammelse
  • Omsorgspersoner til børn, der er begunstigede af Qali Warma-programmet
  • Mennesker, der er analfabeter, eller som har store vanskeligheder med at betjene smartphones

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ikke-eksponeret
Forsøgspersoner med adgang til ernæringsrådgivning hver 30. dag
EKSPERIMENTEL: Udsat
Emner med adgang til den progressive webapp på deres smartphones.
Adgang til en progressiv webapp til fremme af sunde vaner hos førskolebørn via deltagerens smartphone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation af præskolelærerens kostdiversitet
Tidsramme: 60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App
Forskellen mellem scorerne opnået i baseline og evalueringen ved hjælp af Healthy Eating Index-score
60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variation i førskolelærers ernæringsstatus
Tidsramme: 60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App
Forskellen mellem Z-punktværdierne af BMI for aldersmønster.
60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App
Variation af førskolelærerens spiseadfærd
Tidsramme: 60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App
Forskellen mellem de opnåede score for barnets spiseadfærd, der vil blive evalueret gennem børns spiseadfærdsspørgeskema
60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App
Variation af sammensætningen af ​​madpakken
Tidsramme: 60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App
Ændring i scoren opnået for sammensætningen af ​​førskolelærerens madpakker
60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App
Variation af forfriskningsforbruget
Tidsramme: 60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App
Ændringen i forbruget af forfriskninger (madkasse) vil blive bestemt ved hjælp af en madskala (gram).
60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App
Variation af fysisk aktivitet
Tidsramme: 60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App
En forskel i antallet af minutter med fysisk aktivitet for førskolebørn rapporteret af forældrene ved hjælp af et valideret spørgeskema
60 dage efter installationen af ​​Progressive Web App

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar J Calvo Torres, BS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Progressiv web-app

3
Abonner