Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence s progresivní webovou aplikací pro podporu zdravých návyků u předškoláků

3. dubna 2019 aktualizováno: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Předškolní fáze byla identifikována jako důležitý moment pro studium faktorů spojených s obezitou. Znepokojující národní situace s nadváhou u dětí ve věku od 3 do 5 let, celostátní nárůst spotřeby ultrazpracovaných potravin, který je spojen se zvýšením indexu tělesné hmotnosti na národní úrovni, omezený národní vědecký důkaz o účinnosti intervence na podporu zdravých návyků, stejně jako nedostatek nástrojů pro matky předškolních dětí ve výživě a pohybové aktivitě, činí intervence v této oblasti nezbytnými. Na druhou stranu v současné době uživatelé na celém světě instalují méně aplikací, a přestože tráví více času používáním mobilních aplikací, jsou omezeni na hrstku. Proto je vývoj nativní mobilní aplikace, která má vysokou spotřebu, velmi obtížný a drahý. Z tohoto důvodu se progresivní webové aplikace jeví jako atraktivní alternativa pro uživatele vzhledem ke svým atraktivním funkcím, multiplatformnímu rozhraní, nižším nákladům na vývoj a rostoucí poptávce po takových aplikacích. Tento výzkum se proto snaží prozkoumat nový způsob, jak podporovat zdravé návyky u předškoláků a kontrolovat jejich účinnost. Tímto způsobem by se mohl vytvořit precedens v používání technologií v podpoře zdraví, který by se dal rozšířit i na další věkové skupiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

VELIKOST VZORKU Velikost vzorku byla vypočtena pomocí OpenEpi (www.openepi.com), se vzorcem velikosti vzorku porovnat dva průměry, s ohledem na interval spolehlivosti 95 %, mocninu 80 %, poměr velikosti vzorku (skupina 2 / skupina 1) rovný 1, minimální očekávaný průměrný rozdíl 5 bodů a standardní odchylku 9,5 bodu pro obě skupiny. Požadovaná velikost vzorku je tedy 114 účastníků (57 intervenovaných a 57 neintervenovaných).

TECHNIKY A POSTUPY SBĚRU DAT

První fáze: Návrh progresivní webové aplikace

V této fázi bude profil uživatelů definován prostřednictvím fokusní skupiny. Mezi shromážděnými informacemi jsou sociodemografická data, využití technologií, aktuální situace v oblasti stravování a pohybové aktivity předškolního zařízení a očekávání funkcí počítačového nástroje. Kromě toho bude na toto téma provedena doplňková bibliografická rešerše za účelem rozšíření informací nezbytných pro návrh PWA.

Na základě shromážděných informací bude vyvinuta alfa verze aplikace. Projde procesem ověření a na základě zpětné vazby bude aplikace vylepšována, dokud nebude vyvinuta beta verze.

Druhá fáze: zásah pomocí progresivní webové aplikace (PWA)

ANALÝZA PLÁN

Data byla shromážděna pomocí softwaru Magpi. Pro ověření srovnatelnosti dvou randomizačních skupin na základě sociodemografických kovariát pomocí deskriptivní analýzy byla vytvořena frekvenční a procentuální tabulka, které byly porovnány statistickými testy.

Kromě toho byla analyzována změna spotřeby krmných dávek u skupin potravin, skóre v každé složce chování při krmení a aktivita předškolního zařízení; byla zjištěna odchylka nutričního stavu a kvality komponentů obědového boxu v kontrolní a intervenční skupině; a variace Z skóre pro indikátor BMI pro věk a spotřebu obědového boxu byla vynesena do grafu boxů.

Pro stanovení účinku intervence byly porovnány rozdíly měření (post-pre) kontrolní a intervenční skupiny. K tomu byl pro nezávislé vzorky použit Studentův t test. Analyzované proměnné byly:

  • Variace dietetické kvality předškolního zařízení
  • Variace ve výživovém stavu dětí
  • Variace stravovacího chování předškolního věku
  • Variace složení obědového boxu
  • Variace spotřeby obědového boxu
  • Variace pohybové aktivity Nakonec byl u intervenční skupiny aplikován průzkum spokojenosti a výsledky byly prezentovány pomocí deskriptivní statistiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Peru
    • Lima
      • San Martín De Porres, Lima, Peru, 15109
        • I.E.I. Juan Pablo Peregrino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelé o děti od 3 do 6 let, které v současné době navštěvují školu
  • Lidé, kteří mají přístup k chytrému telefonu střední nebo vyšší třídy s operačním systémem Android 6.0 nebo vyšším s přístupem k internetu, do kterého bude aplikace nainstalována

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé dětí s hormonálními onemocněními ovlivňujícími nutriční stav (doporučení pečovatelem nebo pečovatelem): hypotyreóza, hypertyreóza, Cushingův syndrom, nedostatek růstového hormonu, diabetes
  • Pečovatelé o děti s onemocněním srdce, ledvin nebo rakovinou (doporučení pečovatelem nebo pečovatelem)
  • Pečovatelé o děti s paraplegií, tetraplegií nebo určitým stupněm ochrnutí
  • Pečovatelé o děti, kteří jsou příjemci programu Qali Warma
  • Lidé, kteří jsou negramotní nebo mají velké potíže s ovládáním chytrých telefonů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Neexponovaný
Subjekty s přístupem k nutričnímu poradenství každých 30 dní
EXPERIMENTÁLNÍ: Vystaveno
Subjekty s přístupem k progresivní webové aplikaci ve svých chytrých telefonech.
Jiný: Progresivní webová aplikace
Přístup k progresivní webové aplikaci pro podporu zdravých návyků u předškoláků prostřednictvím smartphonu účastníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace dietní rozmanitosti preescholera
Časové okno: 60 dní po instalaci progresivní webové aplikace
Rozdíl mezi skóre získanými ve výchozím stavu a hodnocením pomocí skóre indexu zdravé výživy
60 dní po instalaci progresivní webové aplikace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variace nutričního stavu preescholera
Časové okno: 60 dní po instalaci progresivní webové aplikace
Rozdíl mezi hodnotami Z-bodu BMI pro věkový vzorec.
60 dní po instalaci progresivní webové aplikace
Variace stravovacího chování preescholera
Časové okno: 60 dní po instalaci progresivní webové aplikace
Rozdíl mezi skóre získanými pro stravovací chování dítěte, které bude hodnoceno prostřednictvím dotazníku Children Eating Behaviour Questionnaire
60 dní po instalaci progresivní webové aplikace
Variace složení obědového boxu
Časové okno: 60 dní po instalaci progresivní webové aplikace
Změna skóre získaného za složení obědových boxů pro předškoláky
60 dní po instalaci progresivní webové aplikace
Změna spotřeby občerstvení
Časové okno: 60 dní po instalaci progresivní webové aplikace
Změna spotřeby občerstvení (obědového boxu) bude zjišťována pomocí potravinářské váhy (gramy).
60 dní po instalaci progresivní webové aplikace
Variace fyzické aktivity
Časové okno: 60 dní po instalaci progresivní webové aplikace
Rozdíl v počtu minut pohybové aktivity předškoláků udávali rodiče pomocí validovaného dotazníku
60 dní po instalaci progresivní webové aplikace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oscar J Calvo Torres, BS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 102342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Progresivní webová aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit