Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie met een Progressive Web App ter bevordering van gezonde gewoonten bij kleuters

3 april 2019 bijgewerkt door: Universidad Peruana Cayetano Heredia
De voorschoolse fase is geïdentificeerd als een belangrijk moment voor de studie van factoren die verband houden met obesitas. De zorgwekkende nationale situatie van overgewicht bij kinderen van 3 tot 5 jaar oud, de toename van de consumptie van ultrabewerkte voedingsmiddelen in het hele land die verband houdt met de stijging van de body mass index op nationaal niveau, het verminderde nationale wetenschappelijke bewijs met betrekking tot de effectiviteit van interventies ter bevordering van gezonde gewoonten, evenals het gebrek aan hulpmiddelen voor moeders van kleuters op het gebied van voeding en lichaamsbeweging, maken interventies op dit gebied noodzakelijk. Aan de andere kant installeren gebruikers wereldwijd momenteel minder applicaties en hoewel ze meer tijd besteden aan het gebruik van mobiele applicaties, zijn ze beperkt tot een handvol. Daarom is het ontwikkelen van een native mobiele applicatie die veel wordt gebruikt erg moeilijk en duur. Om deze reden komen progressieve web-apps naar voren als een aantrekkelijk alternatief voor gebruikers, gezien de aantrekkelijke functies, platformonafhankelijke interface, lagere ontwikkelingskosten en een groeiende vraag naar dergelijke applicaties. Daarom probeert dit onderzoek een nieuwe manier te verkennen om gezonde gewoonten bij kleuters te bevorderen en de effectiviteit ervan te controleren. Op deze manier zou een precedent kunnen worden geschapen in het gebruik van technologieën voor gezondheidsbevordering, dat zou kunnen worden uitgebreid naar andere leeftijdsgroepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STEEKPROEFGROOTTE De steekproefomvang werd berekend met behulp van OpenEpi (www.openepi.com), met de steekproefomvangformule om twee gemiddelden te vergelijken, rekening houdend met een betrouwbaarheidsinterval van 95%, vermogen van 80%, verhouding van steekproefomvang (groep 2 / groep 1) gelijk aan 1, een minimaal verwacht gemiddeld verschil van 5 punten en een standaarddeviatie van 9,5 punten voor beide groepen. De vereiste steekproefomvang is dus 114 deelnemers (57 geïntervenieerd en 57 niet geïntervenieerd).

TECHNIEKEN EN PROCEDURES VOOR GEGEVENSVERZAMELING

Eerste fase: Ontwerp van de progressive web app

In deze fase wordt via een focusgroep het profiel van de gebruikers bepaald. Onder de verzamelde informatie bevinden zich sociaal-demografische gegevens, gebruik van technologie, huidige situatie van de voeding en fysieke activiteit van de kleuterschool en verwachtingen van de functies van de computertool. Daarnaast zal een aanvullend bibliografisch onderzoek over het onderwerp worden uitgevoerd om de informatie die nodig is voor het ontwerp van de PWA uit te breiden.

Op basis van de verzamelde informatie wordt de alfaversie van de applicatie ontwikkeld. Het zal een validatieproces ondergaan en op basis van de feedback zal de applicatie worden verbeterd totdat er een bètaversie is ontwikkeld.

Tweede fase: interventie met de progressive web app (PWA)

ANALYSE PLAN

De gegevens zijn verzameld met behulp van de Magpi-software. Om de vergelijkbaarheid van de twee randomisatiegroepen op basis van de sociodemografische covariaten door middel van een beschrijvende analyse te verifiëren, werd een frequentie- en percentagetabel opgesteld, die werden vergeleken door middel van statistische tests.

Daarnaast werd de variatie van de rantsoenconsumptie van de voedselgroepen, de score op elk onderdeel van het voedingsgedrag en de activiteit van de peuterspeelzaal geanalyseerd; de variatie van de voedingsstatus en kwaliteit van de componenten van de lunchbox in de controle- en interventiegroep werd geïdentificeerd; en de variatie van de Z-score voor de indicator van BMI voor leeftijd en de consumptie van de lunchbox werd uitgezet door middel van een kaart met dozen.

Om het effect van de interventie te bepalen, werden de verschillen van de metingen (post-pre) van de controle- en interventiegroep vergeleken. Hiervoor is de Student t-toets gebruikt voor onafhankelijke steekproeven. De geanalyseerde variabelen waren:

  • Variatie van de voedingskwaliteit van de kleuterschool
  • Variatie in de voedingstoestand van kinderen
  • Variatie van voorschools voedingsgedrag
  • Variatie in de samenstelling van de broodtrommel
  • Variatie van het verbruik van de broodtrommel
  • Variatie in lichaamsbeweging Ten slotte is er een tevredenheidsenquête afgenomen bij de interventiegroep en zijn de resultaten gepresenteerd aan de hand van beschrijvende statistiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lima
      • San Martín De Porres, Lima, Peru, 15109
        • I.E.I. Juan Pablo Peregrino

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verzorgers van kinderen van 3 tot 6 jaar die momenteel naar school gaan
  • Mensen die toegang hebben tot een mid-range of high-end Smartphone met Android 6.0 besturingssysteem of hoger, met internettoegang, waarop de applicatie wordt geïnstalleerd

Uitsluitingscriteria:

  • Verzorgers van kinderen met hormonale aandoeningen die de voedingstoestand beïnvloeden (doorverwezen door verzorger of verzorger): hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie, syndroom van Cushing, groeihormoondeficiëntie, diabetes
  • Mantelzorgers van kinderen met hartziekte, nierziekte of kanker (verwezen door verzorger of verzorger)
  • Mantelzorgers van kinderen met dwarslaesie, tetraplegie of enige mate van verlamming
  • Verzorgers van kinderen die begunstigden zijn van het Qali Warma-programma
  • Mensen die analfabeet zijn of grote moeite hebben met de bediening van smartphones

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Niet-blootgesteld
Proefpersonen met toegang tot voedingsadviessessies om de 30 dagen
EXPERIMENTEEL: Blootgesteld
Proefpersonen met toegang tot de progressive web-app op hun smartphone.
Toegang tot een progressieve webapp voor het promoten van gezonde gewoonten bij kleuters via de smatphone van de deelnemer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie van de voedingsdiversiteit van de pre-echoler
Tijdsspanne: 60 dagen na installatie van de Progressive Web App
Het verschil tussen de behaalde scores in de baseline en de evaluatie met behulp van de Healthy Eating Index-score
60 dagen na installatie van de Progressive Web App

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Variatie in de voedingsstatus van pre-echolers
Tijdsspanne: 60 dagen na installatie van de Progressive Web App
Het verschil tussen de Z-puntwaarden van de BMI voor leeftijdspatroon.
60 dagen na installatie van de Progressive Web App
Variatie van het eetgedrag van de pre-echoler
Tijdsspanne: 60 dagen na installatie van de Progressive Web App
Het verschil tussen de behaalde scores voor het eetgedrag van het kind dat zal worden geëvalueerd door middel van de Children Eating Behavior Questionnaire
60 dagen na installatie van de Progressive Web App
Variatie in de samenstelling van de broodtrommel
Tijdsspanne: 60 dagen na installatie van de Progressive Web App
Verandering in de behaalde score voor de samenstelling van de lunchboxen van de kleuters
60 dagen na installatie van de Progressive Web App
Variatie van het verversingsverbruik
Tijdsspanne: 60 dagen na installatie van de Progressive Web App
De verandering in de consumptie van de versnaperingen (lunchbox) wordt bepaald aan de hand van een voedselweegschaal (grammen).
60 dagen na installatie van de Progressive Web App
Variatie van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 60 dagen na installatie van de Progressive Web App
Een verschil in het aantal minuten lichamelijke activiteit van de kleuters gerapporteerd door de ouders aan de hand van een gevalideerde vragenlijst
60 dagen na installatie van de Progressive Web App

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Oscar J Calvo Torres, BS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 september 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 102342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren