Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás progresszív webalkalmazással az óvodáskorúak egészséges szokásainak népszerűsítésére

2019. április 3. frissítette: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Az óvodai szakaszt az elhízással kapcsolatos tényezők vizsgálatának fontos pillanataként azonosították. A 3-5 éves kor közötti gyermekek túlsúlyának aggasztó országos helyzete, az ultra-feldolgozott élelmiszerek fogyasztásának országos növekedése, amely a testtömegindex országos szintű emelkedésével jár együtt, a nemzeti szintű tudományos bizonyítékok csökkenése a gyógyszer hatékonyságára vonatkozóan. Az egészséges szokásokat népszerűsítő beavatkozások, valamint az óvodás gyermekek anyukáinak táplálkozási és testmozgási eszköztárának hiánya szükségessé teszi a beavatkozásokat ezen a területen. Másrészt jelenleg a felhasználók világszerte kevesebb alkalmazást telepítenek, és bár több időt töltenek mobilalkalmazásokkal, csak néhányra korlátozódnak. Ezért nagyon nehéz és költséges natív mobilalkalmazást fejleszteni, amely nagyon fogyaszt. Emiatt a progresszív webalkalmazások vonzó alternatívaként jelennek meg a felhasználók számára, tekintettel vonzó tulajdonságaikra, több platformra kiterjedő felületükre, alacsonyabb fejlesztési költségeikre és az ilyen alkalmazások iránti növekvő keresletre. Így ez a kutatás egy újszerű módszert próbál feltárni az óvodások egészséges szokásainak elősegítésére és azok hatékonyságának ellenőrzésére. Így precedenst lehetne teremteni az egészségfejlesztésben olyan technológiák alkalmazásában, amelyek más korcsoportokra is kiterjeszthetők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

MINTA MÉRETE A minta méretét az OpenEpi (www.openepi.com) segítségével számítottuk ki, a mintanagyság képlettel két átlag összehasonlítására, figyelembe véve a 95%-os konfidenciaintervallumot, a 80%-os hatványt, a mintanagyság arányát (2. csoport / 1. csoport) egyenlő 1-gyel, a minimálisan elvárt átlagos eltérést 5 ponttal és a szórással. 9,5 pont mindkét csoportban. Így a szükséges mintanagyság 114 résztvevő (57 beavatkozott és 57 nem avatkozott be).

AZ ADATGYŰJTÉS TECHNIKÁI ÉS ELJÁRÁSAI

Első lépés: A progresszív webalkalmazás tervezése

Ebben a fázisban a felhasználók profilja egy fókuszcsoporton keresztül kerül meghatározásra. Az összegyűjtött információk között szerepelnek a szocio-demográfiai adatok, a technológiahasználat, az óvoda étkeztetésének és fizikai aktivitásának jelenlegi helyzete, valamint a számítógépes eszköz funkcióival kapcsolatos elvárások. Emellett a témában kiegészítő bibliográfiai keresést is végeznek a PWA tervezéséhez szükséges információk bővítése érdekében.

Az összegyűjtött információk alapján az alkalmazás alfa verzióját fejlesztik. Érvényesítési folyamaton megy keresztül, és a visszajelzések alapján az alkalmazást továbbfejlesztik, amíg ki nem fejlesztik a béta verziót.

Második szakasz: beavatkozás a progresszív webalkalmazással (PWA)

ELEMZÉSI TERV

Az adatokat a Magpi szoftverrel gyűjtöttük. A két randomizációs csoport szociodemográfiai kovariánsok alapján történő összehasonlíthatóságának leíró elemzéssel történő igazolására gyakorisági és százalékos táblázatot állítottunk össze, amelyeket statisztikai tesztekkel hasonlítottunk össze.

Ezen túlmenően elemeztük az élelmiszercsoportok takarmányfogyasztásának változását, a táplálkozási magatartás egyes összetevőiben elért pontszámokat és az óvoda aktivitását; azonosították az ebédlődoboz összetevőinek táplálkozási állapotának és minőségének változását a kontroll és intervenciós csoportban; és a BMI-mutató Z-pontszámának változását az életkor és az ebédlődoboz fogyasztása esetén egy dobozdiagramon ábrázoltuk.

A beavatkozás hatásának meghatározásához összehasonlítottuk a kontroll és az intervenciós csoport méréseinek (post-pre) különbségeit. Ehhez a Student t tesztet alkalmaztuk független mintákhoz. Az elemzett változók a következők voltak:

  • Az óvoda diétás minőségének változása
  • A gyermekek tápláltsági állapotának változása
  • Az óvodai táplálkozási magatartás változása
  • Az ebédlődoboz összetételének variálása
  • Az ebédlődoboz fogyasztásának változása
  • A fizikai aktivitás változása Végül elégedettségi felmérést alkalmaztunk a beavatkozási csoportra, és az eredményeket leíró statisztikák segítségével mutattuk be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

114

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lima
      • San Martín De Porres, Lima, Peru, 15109
        • I.E.I. Juan Pablo Peregrino

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg iskolába járó, 3-6 éves gyermekek gondozói
  • Olyan emberek, akik hozzáférnek egy közepes vagy csúcskategóriás okostelefonhoz Android 6.0 vagy újabb operációs rendszerrel, internet-hozzáféréssel, amelyre az alkalmazást telepíteni fogják

Kizárási kritériumok:

  • A tápláltsági állapotot befolyásoló hormonális betegségben szenvedő gyermekek gondozói (gondozó vagy gondozó által beutaló): pajzsmirigy alulműködés, pajzsmirigy-túlműködés, Cushing-szindróma, növekedési hormon hiány, cukorbetegség
  • Szívbetegségben, vesebetegségben vagy daganatos betegségben szenvedő gyermekek gondozói (a gondozó vagy gondozó által ajánlott)
  • Paraplegiás, tetraplegiás vagy bizonyos fokú bénulásban szenvedő gyermekek gondozói
  • A Qali Warma program kedvezményezettjei gyermekek gondozói
  • Olyan emberek, akik írástudatlanok, vagy akiknek nagy nehézségeik vannak az okostelefonok kezelésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nem exponált
Azok az alanyok, akik 30 naponta vehetnek részt táplálkozási tanácsadáson
KÍSÉRLETI: Kitett
Alanyok, akik hozzáférnek a progresszív webalkalmazáshoz az okostelefonjukon.
Hozzáférés egy progresszív webalkalmazáshoz az óvodáskor előtti gyermekek egészséges szokásainak népszerűsítésére a résztvevő okostelefonján keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óvodás korú gyermek táplálkozási változatosságának változása
Időkeret: 60 nappal a Progressive Web App telepítése után
Az alapvonalon kapott pontszámok és az egészséges táplálkozási index pontszáma alapján végzett értékelés közötti különbség
60 nappal a Progressive Web App telepítése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az óvodáskor előtti táplálkozási állapot változása
Időkeret: 60 nappal a Progressive Web App telepítése után
A BMI Z-pont értékei közötti különbség az életkori mintára.
60 nappal a Progressive Web App telepítése után
Az óvodás korú gyermek étkezési viselkedésének változása
Időkeret: 60 nappal a Progressive Web App telepítése után
A gyermek étkezési viselkedésére kapott pontszámok közötti különbség, amelyet a Gyermek étkezési magatartási kérdőív segítségével értékelnek
60 nappal a Progressive Web App telepítése után
Az ebédlődoboz összetételének variálása
Időkeret: 60 nappal a Progressive Web App telepítése után
Változás az óvodás korú ebéddobozok összetételére kapott pontszámban
60 nappal a Progressive Web App telepítése után
A frissítő fogyasztás változása
Időkeret: 60 nappal a Progressive Web App telepítése után
A frissítők (ebéddoboz) fogyasztásának változását élelmiszermérleggel (gramm) határozzuk meg.
60 nappal a Progressive Web App telepítése után
A fizikai aktivitás változása
Időkeret: 60 nappal a Progressive Web App telepítése után
A szülők által validált kérdőív segítségével jelentett különbség az óvodások fizikai aktivitása perceiben
60 nappal a Progressive Web App telepítése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oscar J Calvo Torres, BS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102342

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel