Intervensjon med en progressiv nettapp for å fremme sunne vaner hos førskolebarn
3. april 2019 oppdatert av: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Førskolestadiet har blitt identifisert som et viktig øyeblikk for studiet av faktorer knyttet til fedme.
Den bekymringsfulle nasjonale situasjonen med overvekt hos barn fra 3 til 5 år, økningen i forbruket av ultrabearbeidet mat over hele landet som er assosiert med økningen av kroppsmasseindeksen på nasjonalt nivå, de reduserte nasjonale vitenskapelige bevisene angående effektiviteten av intervensjoner for å fremme sunne vaner, samt mangel på verktøy for mødre til førskolebarn innen ernæring og fysisk aktivitet, gjør intervensjoner nødvendig på dette området.
På den annen side, for tiden installerer brukere over hele verden færre applikasjoner, og selv om de bruker mer tid på å bruke mobilapplikasjoner, er de begrenset til en håndfull.
Derfor er det svært vanskelig og dyrt å utvikle en innfødt mobilapplikasjon som er høyt forbrukt.
Av denne grunn dukker progressive nettapper opp som et attraktivt alternativ for brukere gitt sine attraktive funksjoner, grensesnitt på tvers av plattformer, lavere utviklingskostnader og en økende etterspørsel etter slike applikasjoner.
Derfor søker denne forskningen å utforske en ny måte å fremme sunne vaner hos førskolebarn og sjekke effektiviteten deres.
På denne måten kan det skapes en presedens i bruk av teknologier i helsefremming som kan utvides til andre aldersgrupper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PRØVESTØRRELSE Prøvestørrelsen ble beregnet ved hjelp av OpenEpi (www.openepi.com), med prøvestørrelsesformelen for å sammenligne to gjennomsnitt, tatt i betraktning et konfidensintervall på 95 %, styrke på 80 %, forholdet mellom prøvestørrelse (gruppe 2 / gruppe 1) lik 1, en minimum forventet gjennomsnittlig forskjell på 5 poeng og et standardavvik på 9,5 poeng for begge grupper. Dermed er den nødvendige utvalgsstørrelsen 114 deltakere (57 intervenerte og 57 ikke intervenerte).
TEKNIKK OG PROSEDYRER FOR DATAINNSAMLING
Første trinn: Design av den progressive nettappen
I denne fasen vil profilen til brukerne bli definert gjennom en fokusgruppe. Blant informasjonen som samles inn er sosiodemografiske data, bruk av teknologi, dagens situasjon for fôring og fysisk aktivitet i førskolen, og forventninger til dataverktøyets funksjoner. I tillegg vil det bli utført et utfyllende bibliografisk søk på emnet for å utvide informasjonen som er nødvendig for utformingen av PWA.
Basert på informasjonen som samles inn, vil alfaversjonen av applikasjonen bli utviklet. Den vil gjennomgå en valideringsprosess og basert på tilbakemeldingene vil applikasjonen bli forbedret inntil en betaversjon er utviklet.
Andre trinn: intervensjon med den progressive nettappen (PWA)
ANALYSEPLAN
Dataene ble samlet inn ved hjelp av Magpi-programvaren. For å verifisere sammenlignbarheten til de to randomiseringsgruppene basert på de sosiodemografiske kovariatene gjennom en beskrivende analyse, ble det konstruert en frekvens- og prosenttabell som ble sammenlignet med statistiske tester.
I tillegg ble variasjonen av rasjonsforbruket til matgruppene, skåren i hver komponent av fôringsatferden og aktiviteten til førskolen analysert; variasjonen av ernæringsstatus og kvalitet på komponentene i matboksen i kontroll- og intervensjonsgruppen ble identifisert; og variasjonen av Z-poengsum for indikatoren på BMI for alder og forbruket av matboksen ble plottet gjennom et diagram med bokser.
For å bestemme effekten av intervensjonen ble forskjellene i målingene (post-pre) av kontroll- og intervensjonsgruppen sammenlignet. Til dette ble Student t-testen brukt for uavhengige utvalg. Variablene som ble analysert var:
- Variasjon av kostholdskvaliteten til førskolen
- Variasjon i ernæringsstatus hos barn
- Variasjon av fôringsatferd i førskolen
- Variasjon av sammensetningen av matboksen
- Variasjon av forbruket av matboksen
- Variasjon av fysisk aktivitet Til slutt ble det tatt i bruk en tilfredshetsundersøkelse til intervensjonsgruppen og resultatene ble presentert ved hjelp av beskrivende statistikk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lima
-
San Martín De Porres, Lima, Peru, 15109
- I.E.I. Juan Pablo Peregrino
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorgspersoner for barn fra 3 til 6 år som nå går på skolen
- Personer som har tilgang til en mellomklasse eller avansert smarttelefon med Android 6.0-operativsystem eller høyere, med Internett-tilgang, der applikasjonen vil bli installert
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner for barn med hormonelle sykdommer som påvirker ernæringsstatusen (henvist av omsorgsperson eller omsorgsperson): hypotyreose, hypertyreose, Cushings syndrom, veksthormonmangel, diabetes
- Omsorgspersoner for barn med hjertesykdom, nyresykdom eller kreft (henvist av omsorgsperson eller omsorgsperson)
- Omsorgspersoner for barn med paraplegi, tetraplegi eller en eller annen grad av lammelse
- Omsorgspersoner for barn som er begunstigede av Qali Warma-programmet
- Personer som er analfabeter eller som har store problemer med driften av smarttelefoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-eksponert
Personer med tilgang til ernæringsveiledning hver 30. dag
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Utsatt
Emner med tilgang til den progressive nettappen på sine smarttelefoner.
|
Tilgang til en progressiv nettapp for å fremme sunne vaner hos førskolebarn gjennom deltakerens smattelefon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon av kostholdsmangfoldet til førskolelæreren
Tidsramme: 60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
Forskjellen mellom poengsummen oppnådd i grunnlinjen og evalueringen ved bruk av Healthy Eating Index-score
|
60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjon i førskolelærers ernæringsstatus
Tidsramme: 60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
Forskjellen mellom Z-punktsverdiene til BMI for aldersmønster.
|
60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
|
Variasjon av førskolelærerens spiseatferd
Tidsramme: 60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
Forskjellen mellom poengsummene oppnådd for barnets spiseatferd som vil bli evaluert gjennom Children Eating Behavior Questionnaire
|
60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
|
Variasjon av sammensetningen av matboksen
Tidsramme: 60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
Endring i poengsummen oppnådd for sammensetningen av førskolelærerens matbokser
|
60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
|
Variasjon av forfriskningsforbruket
Tidsramme: 60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
Endringen i forbruket av forfriskningene (lunsjboksen) vil bli bestemt ved hjelp av en matvekt (gram).
|
60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
|
Variasjon av fysisk aktivitet
Tidsramme: 60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
En forskjell i antall minutter med fysisk aktivitet til førskolebarna rapportert av foreldrene ved hjelp av et validert spørreskjema
|
60 dager etter installasjonen av Progressive Web App
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oscar J Calvo Torres, BS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Revilla L, Alvarado C, Álvarez D, Tarqui C, Gómez G, Jacoby E, et al. Un gordo problema: Sobrepeso y Obesidad en el Perú. Editor Imprenta Sanchez SRL [Internet]. 2012;1-24. Available from: http://bvs.minsa.gob.pe/local/MINSA/1830.pdf
- Tarqui C, Sánchez J, Alvarez D, Gómez G, Valdivia S. Tendencia del sobrepeso, obesidad y exceso de peso en el Perú. La Rev Peru Epidemiol [Internet]. 2013;17(3):7. Available from: http://ateneo.unmsm.edu.pe/ateneo/bitstream/123456789/3132/3/rev_peru_epidemiol04v17n3_2013.pdf%5Cnhttp://rpe.epiredperu.net/rpe_ediciones/2013_v17_n03/Original tendencia del sobrepeso y obesidad en Peru RPE 17_3.pdf
- Instituto Nacional de Salud. Situación Nutricional - Obsevatorio de Nutrición y el Estudio del Sobrepeso y Obesidad [Internet]. [cited 2018 Apr 18]. Available from: http://www.observateperu.ins.gob.pe/sala-situacional/situacion-nutricional
- Ruiz EF, Proano A, Ponce OJ, Curioso WH. [Mobile health for public health in Peru: lessons learned]. Rev Peru Med Exp Salud Publica. 2015 Apr-Jun;32(2):364-72. Spanish.
- Santiago MA, Fernández RN, Esquirol JRL, Sánchez IP. La edad preescolar como momento singular del desarrollo humano. Rev Cubana Pediatr. 2007;79(4) Available from: http://www.aeped.es/documentos/protocolos-nutricion
- Rojas A, León M, Sánchez O. Formación de hábitos alimentarios y de estilos de vida saludables. Curric Educ Inicial [Internet]. 2003;1-36. Available from: http://www.unicef.org/venezuela/spanish/educinic9.pdf
- Pediatría C de N de la SU de. Guías de alimentación del niño preescolar y escolar. Arch Pediatr Urug. 2004;75(2):159-13.
- Cortina LS. Protocolos de nutrición. Protoc la AEP [Internet]. 2010;297-305. Available from: http://www.aeped.es/documentos/protocolos-nutricion
- Trost SG, Sirard JR, Dowda M, Pfeiffer KA, Pate RR. Physical activity in overweight and nonoverweight preschool children. Int J Obes Relat Metab Disord. 2003 Jul;27(7):834-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802311.
- Gmbh GG, Steiner T. What is in a Web View ? An Analysis of Progressive Web App Features When the Means of Web Access is not a Web Browser. In: Companion of the The Web Conference 2018 on The Web Conference 2018. Ginebra, Suiza: International World Wide Web Conferences Steering Committee; 2018. p. 789-96.
- Ater T. Building Progressive Web Apps: Bringing the Power of Native to the Browser. 1ed ed. EE.UU.: O'Reilly Media; 2017. 288 p.
- Sheppard D (Computer software developer). Beginning progressive web app development creating a native app experience on the web [Internet]. EE.UU.: Apress Media LLC; 2017. Available from: https://books.google.mu/books?id=9_RADwAAQBAJ&dq=progressive+web+apps&source=gbs_navlinks_s
- OPS. Alimentos y bebidas ultraprocesados en América Latina: tendencias, efecto sobre la obesidad e implicaciones para las políticas públicas [Internet]. Washington D.C.: Organización Panamericana de la Salud; 2015 [cited 2018 Apr 30]. Available from: http://iris.paho.org/xmlui/bitstream/handle/123456789/7698/9789275318645_esp.pdf
- Leal KK, Schneider BC, Franca GV, Gigante DP, dos Santos I, Assuncao MC. [Diet quality of preschool children aged 2 to 5 years living in the urban area of Pelotas, Brazil]. Rev Paul Pediatr. 2015 Jul-Sep;33(3):311-8. doi: 10.1016/j.rpped.2015.05.002. Epub 2015 Jun 10.
- Rauber F, da Costa Louzada ML, Vitolo MR. Healthy eating index measures diet quality of Brazilian children of low socioeconomic status. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):26-31. doi: 10.1080/07315724.2014.869979.
- Stoyanov SR, Hides L, Kavanagh DJ, Zelenko O, Tjondronegoro D, Mani M. Mobile app rating scale: a new tool for assessing the quality of health mobile apps. JMIR Mhealth Uhealth. 2015 Mar 11;3(1):e27. doi: 10.2196/mhealth.3422.
- Carbajal I. Estado nutricional y consumo de energía y nutrientes en un grupo de adolescentes de Lima y Callao. Universidad Nacional Mayor de San Marcos; 2001.
- Carnell S, Wardle J. Measuring behavioural susceptibility to obesity: validation of the child eating behaviour questionnaire. Appetite. 2007 Jan;48(1):104-13. doi: 10.1016/j.appet.2006.07.075. Epub 2006 Sep 7.
- Camargo DM, Santisteban S, Paredes E, Florez MA, Bueno D. [Reliability of a questionnaire for measuring physical activity and sedentary behavior in children from preschool to fourth grade]. Biomedica. 2015 Jul-Sep;35(3):347-56. doi: 10.7705/biomedica.v35i3.2502. Spanish.
- Organización Mundial de la Salud. Interpretando los Indicadores de Crecimiento Interpretando los Indicadores [Internet]. Curso de Capacitación sobre la Evaluación del Crecimiento del Niño. 2008. 56 p. Available from: http://www.who.int/childgrowth/training/c_interpretando.pdf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. november 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 102342
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .