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Intervento con un'app Web progressiva per la promozione di sane abitudini nei bambini in età prescolare

3 aprile 2019 aggiornato da: Universidad Peruana Cayetano Heredia
La fase prescolare è stata individuata come un momento importante per lo studio dei fattori associati all'obesità. La preoccupante situazione nazionale del sovrappeso dei bambini dai 3 ai 5 anni, l'aumento del consumo di alimenti ultra processati a livello nazionale che si associa all'aumento dell'indice di massa corporea a livello nazionale, le ridotte evidenze scientifiche nazionali circa l'efficacia di gli interventi di promozione delle sane abitudini, nonché la mancanza di strumenti per le mamme dei bambini in età prescolare nell'alimentazione e nell'attività fisica, rendono necessari interventi in questo ambito. D'altra parte, attualmente, gli utenti di tutto il mondo installano meno applicazioni e, sebbene trascorrano più tempo utilizzando le applicazioni mobili, sono limitate a una manciata. Pertanto, lo sviluppo di un'applicazione mobile nativa ad alto consumo è molto difficile e costoso. Per questo motivo, le progressive web app emergono come un'alternativa attraente per gli utenti date le sue caratteristiche interessanti, l'interfaccia multipiattaforma, i costi di sviluppo inferiori e la crescente domanda di tali applicazioni. Pertanto, questa ricerca cerca di esplorare un nuovo modo per promuovere abitudini sane nei bambini in età prescolare e verificarne l'efficacia. In questo modo si potrebbe creare un precedente nell'uso delle tecnologie nella promozione della salute che potrebbe essere esteso ad altre fasce di età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DIMENSIONE DEL CAMPIONE La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando OpenEpi (www.openepi.com), con la formula della dimensione del campione per confrontare due medie, considerando un intervallo di confidenza del 95%, una potenza dell'80%, un rapporto tra la dimensione del campione (gruppo 2 / gruppo 1) pari a 1, una differenza media minima attesa di 5 punti e una deviazione standard di 9,5 punti per entrambi i gruppi. Pertanto, la dimensione del campione richiesta è di 114 partecipanti (57 intervenuti e 57 non intervenuti).

TECNICHE E PROCEDURE PER LA RACCOLTA DEI DATI

Prima fase: Progettazione dell'app web progressiva

In questa fase verrà definito il profilo degli utenti attraverso un focus group. Tra le informazioni raccolte vi sono i dati socio-demografici, l'uso della tecnologia, la situazione attuale dell'alimentazione e dell'attività fisica della scuola dell'infanzia e le aspettative sulle funzionalità dello strumento informatico. Inoltre, sarà effettuata una ricerca bibliografica complementare sull'argomento per ampliare le informazioni necessarie alla progettazione del PWA.

Sulla base delle informazioni raccolte, verrà sviluppata la versione alfa dell'applicazione. Subirà un processo di convalida e, sulla base del feedback, l'applicazione verrà migliorata fino allo sviluppo di una versione beta.

Seconda fase: intervento con la progressive web app (PWA)

PIANO DI ANALISI

I dati sono stati raccolti utilizzando il software Magpi. Per verificare la comparabilità dei due gruppi di randomizzazione basati sulle covariate sociodemografiche attraverso un'analisi descrittiva, è stata costruita una tabella di frequenze e percentuali, che sono state confrontate mediante test statistici.

Inoltre, è stata analizzata la variazione del consumo della razione dei gruppi di alimenti, il punteggio in ogni componente del comportamento alimentare e l'attività della scuola dell'infanzia; è stata identificata la variazione dello stato nutrizionale e della qualità dei componenti del cestino del pranzo nel gruppo di controllo e di intervento; e la variazione del punteggio Z per l'indicatore di BMI per età e il consumo della scatola del pranzo è stata tracciata attraverso un grafico delle scatole.

Per determinare l'effetto dell'intervento, sono state confrontate le differenze delle misurazioni (post-pre) dei gruppi di controllo e di intervento. Per questo, il test t di Student è stato utilizzato per campioni indipendenti. Le variabili analizzate sono state:

  • Variazione della qualità dietetica della scuola dell'infanzia
  • Variazione dello stato nutrizionale dei bambini
  • Variazione del comportamento alimentare in età prescolare
  • Variazione della composizione del portavivande
  • Variazione del consumo del lunchbox
  • Variazione dell'attività fisica Infine, è stata applicata un'indagine sulla soddisfazione al gruppo di intervento ei risultati sono stati presentati utilizzando statistiche descrittive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Perù
    • Lima
      • San Martín De Porres, Lima, Perù, 15109
        • I.E.I. Juan Pablo Peregrino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Badanti di bambini dai 3 ai 6 anni che attualmente frequentano la scuola
  • Persone che hanno accesso a uno Smartphone di fascia media o alta con sistema operativo Android 6.0 o superiore, con accesso a Internet, in cui verrà installata l'applicazione

Criteri di esclusione:

  • Caregiver di bambini con patologie ormonali che influiscono sullo stato nutrizionale (indicate da caregiver o caregiver): ipotiroidismo, ipertiroidismo, sindrome di Cushing, deficit dell'ormone della crescita, diabete
  • Caregiver di bambini con malattie cardiache, malattie renali o cancro (indicati da caregiver o caregiver)
  • Assistenti di bambini con paraplegia, tetraplegia o un certo grado di paralisi
  • Badanti di bambini beneficiari del programma Qali Warma
  • Persone analfabete o che hanno grandi difficoltà nel funzionamento degli smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Non esposto
Soggetti con accesso a sessioni di consulenza nutrizionale ogni 30 giorni
SPERIMENTALE: Esposto
Soggetti con accesso alla web app progressiva sul proprio smartphone.
Altro: Applicazione web progressiva
Accesso a un'app web progressiva per la promozione di sane abitudini nei bambini in età prescolare attraverso lo smatphone del partecipante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della diversità alimentare del bambino in età prescolare
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App
La differenza tra i punteggi ottenuti nel basale e la valutazione utilizzando il punteggio dell'Healthy Eating Index
60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stato nutrizionale del bambino in età prescolare
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App
La differenza tra i valori del punto Z del BMI per modello di età.
60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App
Variazione del comportamento alimentare del bambino in età prescolare
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App
La differenza tra i punteggi ottenuti per il comportamento alimentare del bambino che sarà valutato attraverso il Children Eating Behaviour Questionnaire
60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App
Variazione della composizione della lunch box
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App
Variazione del punteggio ottenuto per la composizione dei cestini della merenda del prescolare
60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App
Variazione del consumo di ristoro
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App
La variazione del consumo dei rinfreschi (lunch box) sarà determinata utilizzando una bilancia alimentare (grammi).
60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App
Variazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: 60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App
Una differenza nel numero di minuti di attività fisica dei bambini in età prescolare riportati dai genitori utilizzando un questionario convalidato
60 giorni dopo l'installazione della Progressive Web App

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Investigatori

  • Investigatore principale: Oscar J Calvo Torres, BS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 novembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 102342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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