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Intervention avec une application Web progressive pour la promotion de saines habitudes de vie chez les enfants d'âge préscolaire

3 avril 2019 mis à jour par: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Le stade préscolaire a été identifié comme un moment important pour l'étude des facteurs associés à l'obésité. La situation nationale préoccupante du surpoids chez les enfants de 3 à 5 ans, l'augmentation de la consommation d'aliments ultra-transformés à l'échelle nationale qui est associée à l'augmentation de l'indice de masse corporelle au niveau national, la diminution des preuves scientifiques nationales concernant l'efficacité des les interventions en matière de promotion de saines habitudes de vie ainsi que le manque d'outils pour les mères d'enfants d'âge préscolaire en matière de nutrition et d'activité physique rendent nécessaires des interventions dans ce domaine. D'autre part, actuellement, les utilisateurs du monde entier installent moins d'applications et, bien qu'ils passent plus de temps à utiliser des applications mobiles, ils sont limités à une poignée. Par conséquent, développer une application mobile native très consommée est très difficile et coûteux. Pour cette raison, les applications Web progressives apparaissent comme une alternative attrayante pour les utilisateurs compte tenu de leurs fonctionnalités attrayantes, de leur interface multiplateforme, de leur coût de développement inférieur et de la demande croissante pour de telles applications. Ainsi, cette recherche vise à explorer une nouvelle façon de promouvoir des habitudes saines chez les enfants d'âge préscolaire et de vérifier leur efficacité. De cette façon, un précédent pourrait être créé dans l'utilisation des technologies en promotion de la santé qui pourrait être étendue à d'autres groupes d'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide d'OpenEpi (www.openepi.com), avec la formule de taille d'échantillon pour comparer deux moyennes, en considérant un intervalle de confiance de 95%, une puissance de 80%, un rapport de taille d'échantillon (groupe 2 / groupe 1) égal à 1, une différence moyenne minimale attendue de 5 points et un écart type de 9,5 points pour les deux groupes. Ainsi, la taille d'échantillon requise est de 114 participants (57 sont intervenus et 57 ne sont pas intervenus).

TECHNIQUES ET PROCÉDURES DE COLLECTE DE DONNÉES

Première étape : Conception de la progressive web app

Dans cette phase, le profil des utilisateurs sera défini à travers un groupe de discussion. Parmi les informations recueillies figurent les données socio-démographiques, l'utilisation de la technologie, la situation actuelle de l'alimentation et de l'activité physique du préscolaire, et les attentes des fonctions de l'outil informatique. De plus, une recherche bibliographique complémentaire sera effectuée sur le sujet pour étoffer les informations nécessaires à la conception de la PWA.

Sur la base des informations recueillies, la version alpha de l'application sera développée. Elle fera l'objet d'un processus de validation et sur la base des retours, l'application sera améliorée jusqu'à ce qu'une version bêta soit développée.

Deuxième étape : intervention avec la progressive web app (PWA)

PLAN D'ANALYSE

Les données ont été collectées à l'aide du logiciel Magpi. Afin de vérifier la comparabilité des deux groupes de randomisation sur la base des covariables sociodémographiques par une analyse descriptive, un tableau des fréquences et des pourcentages a été construit, qui ont été comparés par des tests statistiques.

De plus, la variation de la consommation de rations des groupes d'aliments, le score dans chaque composante du comportement alimentaire et l'activité de l'école maternelle ont été analysés ; la variation de l'état nutritionnel et de la qualité des composants de la boîte à lunch dans le groupe témoin et d'intervention a été identifiée ; et la variation du score Z pour l'indicateur de l'IMC pour l'âge et la consommation de la boîte à lunch a été tracée à travers un graphique de boîtes.

Pour déterminer l'effet de l'intervention, les différences des mesures (post-pré) des groupes de contrôle et d'intervention ont été comparées. Pour cela, le test t de Student a été utilisé pour des échantillons indépendants. Les variables analysées étaient :

  • Variation de la qualité diététique du préscolaire
  • Variation de l'état nutritionnel des enfants
  • Variation du comportement alimentaire préscolaire
  • Variation de la composition de la lunchbox
  • Variation de la consommation de la lunchbox
  • Variation de l'activité physique Enfin, une enquête de satisfaction a été appliquée au groupe d'intervention et les résultats ont été présentés à l'aide de statistiques descriptives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lima
      • San Martín De Porres, Lima, Pérou, 15109
        • I.E.I. Juan Pablo Peregrino

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Éducateurs d'enfants de 3 à 6 ans actuellement scolarisés
  • Les personnes qui ont accès à un Smartphone milieu de gamme ou haut de gamme avec système d'exploitation Android 6.0 ou supérieur, avec accès à Internet, dans lequel l'application sera installée

Critère d'exclusion:

  • Soignants d'enfants atteints de maladies hormonales qui affectent l'état nutritionnel (référés par le soignant ou le soignant): hypothyroïdie, hyperthyroïdie, syndrome de Cushing, déficit en hormone de croissance, diabète
  • Les soignants d'enfants atteints d'une maladie cardiaque, d'une maladie rénale ou d'un cancer (référés par le soignant ou le soignant)
  • Aidants d'enfants paraplégiques, tétraplégiques ou atteints d'un certain degré de paralysie
  • Aidants d'enfants bénéficiaires du programme Qali Warma
  • Les personnes analphabètes ou qui ont de grandes difficultés dans le fonctionnement des smartphones

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Non exposé
Sujets ayant accès à des séances de conseil nutritionnel tous les 30 jours
EXPÉRIMENTAL: Exposé
Sujets ayant accès à l'application Web progressive dans leurs smartphones.
Accès à une application Web progressive pour la promotion de saines habitudes de vie chez les préscolaires via le smatphone du participant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la diversité alimentaire du préscolaire
Délai: 60 jours après l'installation de la Progressive Web App
La différence entre les scores obtenus dans la ligne de base et l'évaluation à l'aide du score de l'indice de saine alimentation
60 jours après l'installation de la Progressive Web App

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'état nutritionnel du préscolaire
Délai: 60 jours après l'installation de la Progressive Web App
La différence entre les valeurs du point Z de l'IMC pour le modèle d'âge.
60 jours après l'installation de la Progressive Web App
Variation du comportement alimentaire du préscolaire
Délai: 60 jours après l'installation de la Progressive Web App
La différence entre les scores obtenus pour le comportement alimentaire de l'enfant qui seront évalués à travers le questionnaire sur le comportement alimentaire des enfants
60 jours après l'installation de la Progressive Web App
Variation de la composition de la lunch box
Délai: 60 jours après l'installation de la Progressive Web App
Évolution du score obtenu pour la composition des boîtes à lunch du préscolaire
60 jours après l'installation de la Progressive Web App
Variation de la consommation de rafraîchissement
Délai: 60 jours après l'installation de la Progressive Web App
L'évolution de la consommation des rafraîchissements (boîte à lunch) sera déterminée à l'aide d'une échelle alimentaire (grammes).
60 jours après l'installation de la Progressive Web App
Variation de l'activité physique
Délai: 60 jours après l'installation de la Progressive Web App
Une différence dans le nombre de minutes d'activité physique des enfants d'âge préscolaire rapporté par les parents à l'aide d'un questionnaire validé
60 jours après l'installation de la Progressive Web App

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oscar J Calvo Torres, BS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 septembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

12 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Première publication (RÉEL)

5 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 102342

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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