Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja z progresywną aplikacją internetową w celu promowania zdrowych nawyków u przedszkolaków

3 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Okres przedszkolny został uznany za ważny moment w badaniu czynników związanych z otyłością. Niepokojąca w kraju sytuacja nadwagi u dzieci w wieku od 3 do 5 lat, wzrost spożycia żywności ultraprzetworzonej w skali całego kraju związany ze wzrostem wskaźnika masy ciała na poziomie krajowym, zmniejszenie krajowych dowodów naukowych dotyczących skuteczności interwencje w zakresie propagowania zdrowych nawyków, a także brak narzędzi dla matek dzieci w wieku przedszkolnym w żywieniu i aktywności fizycznej sprawiają, że interwencje w tym zakresie są niezbędne. Z drugiej strony, obecnie użytkownicy na całym świecie instalują mniej aplikacji i chociaż spędzają więcej czasu na korzystaniu z aplikacji mobilnych, jest ich ograniczona liczba. Dlatego opracowanie natywnej aplikacji mobilnej, która jest bardzo używana, jest bardzo trudne i kosztowne. Z tego powodu progresywne aplikacje internetowe stają się atrakcyjną alternatywą dla użytkowników, biorąc pod uwagę ich atrakcyjne funkcje, wieloplatformowy interfejs, niższe koszty rozwoju i rosnące zapotrzebowanie na takie aplikacje. Dlatego niniejsze badania mają na celu zbadanie nowatorskiego sposobu promowania zdrowych nawyków wśród przedszkolaków i sprawdzenie ich skuteczności. W ten sposób mógłby zostać ustanowiony precedens w zakresie wykorzystania technologii w promocji zdrowia, który mógłby zostać rozszerzony na inne grupy wiekowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WIELKOŚĆ PRÓBY Wielkość próby została obliczona przy użyciu OpenEpi (www.openepi.com), ze wzorem wielkości próby do porównania dwóch średnich, biorąc pod uwagę przedział ufności 95%, moc 80%, stosunek liczebności próby (grupa 2 / grupa 1) równy 1, minimalna oczekiwana średnia różnica 5 punktów i odchylenie standardowe 9,5 punktu dla obu grup. Zatem wymagana wielkość próby wynosi 114 uczestników (57 interweniowało, a 57 nie interweniowało).

TECHNIKI I PROCEDURY ZBIERANIA DANYCH

Pierwszy etap: Projekt progresywnej aplikacji internetowej

W tej fazie profil użytkowników zostanie zdefiniowany przez grupę fokusową. Wśród gromadzonych informacji znajdują się dane socjodemograficzne, wykorzystanie technologii, aktualna sytuacja w zakresie żywienia i aktywności fizycznej przedszkola oraz oczekiwania co do funkcji narzędzia komputerowego. Dodatkowo przeprowadzona zostanie uzupełniająca kwerenda bibliograficzna na ten temat w celu poszerzenia informacji niezbędnych do zaprojektowania PWA.

Na podstawie zebranych informacji zostanie opracowana wersja alfa aplikacji. Zostanie poddany procesowi walidacji i na podstawie opinii aplikacja będzie ulepszana do czasu opracowania wersji beta.

Drugi etap: interwencja z progresywną aplikacją internetową (PWA)

PLAN ANALIZY

Dane zebrano za pomocą oprogramowania Magpi. Aby zweryfikować porównywalność dwóch grup randomizacyjnych na podstawie współzmiennych socjodemograficznych poprzez analizę opisową, skonstruowano tabelę częstości i procentów, które porównano za pomocą testów statystycznych.

Ponadto analizowano zróżnicowanie racji spożycia grup żywności, punktację w poszczególnych komponentach zachowania żywieniowego oraz aktywność przedszkola; zidentyfikowano zróżnicowanie stanu odżywienia i jakości składników lunch boxu w grupie kontrolnej i interwencyjnej; a zmienność wyniku Z dla wskaźnika BMI dla wieku i spożycia pudełka na drugie śniadanie wykreślono za pomocą wykresu pudełek.

W celu określenia efektu interwencji porównano różnice pomiarów (post-pre) grupy kontrolnej i interwencyjnej. W tym celu zastosowano test t Studenta dla niezależnych próbek. Analizowanymi zmiennymi były:

  • Zróżnicowanie jakości dietetycznej przedszkola
  • Zróżnicowanie stanu odżywienia dzieci
  • Zróżnicowanie zachowań żywieniowych w wieku przedszkolnym
  • Wariacja składu lunchboxa
  • Zróżnicowanie spożycia lunchboxa
  • Zróżnicowanie aktywności fizycznej Ostatecznie w grupie interwencyjnej zastosowano badanie satysfakcji, a wyniki przedstawiono za pomocą statystyk opisowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Peru
    • Lima
      • San Martín De Porres, Lima, Peru, 15109
        • I.E.I. Juan Pablo Peregrino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie dzieci w wieku od 3 do 6 lat uczęszczających obecnie do szkoły
  • Osoby posiadające dostęp do Smartfona ze średniej lub wyższej półki z systemem operacyjnym Android 6.0 lub nowszym, z dostępem do Internetu, w którym zostanie zainstalowana aplikacja

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie dzieci z chorobami hormonalnymi wpływającymi na stan odżywienia (skierowani przez opiekuna lub opiekuna): niedoczynność tarczycy, nadczynność tarczycy, zespół Cushinga, niedobór hormonu wzrostu, cukrzyca
  • Opiekunowie dzieci z chorobami serca, chorobami nerek lub rakiem (skierowani przez opiekuna lub opiekuna)
  • Opiekunowie dzieci z paraliżem, tetraplegią lub pewnym stopniem porażenia
  • Opiekunowie dzieci będących beneficjentami Programu Qali Warma
  • Osoby niepiśmienne lub mające duże trudności w obsłudze smartfonów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Nienaświetlone
Osoby z dostępem do poradni żywieniowej co 30 dni
EKSPERYMENTALNY: Narażony
Badani z dostępem do progresywnej aplikacji internetowej w swoich smartfonach.
Inny: Progresywna aplikacja internetowa
Dostęp do progresywnej aplikacji internetowej do promocji zdrowych nawyków u przedszkolaków za pośrednictwem smartfona uczestnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowanie różnorodności diety przedszkolaka
Ramy czasowe: 60 dni po instalacji Progressive Web App
Różnica między wynikami uzyskanymi w punkcie wyjściowym a oceną za pomocą wyniku Indeksu Zdrowego Odżywiania
60 dni po instalacji Progressive Web App

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zróżnicowanie stanu odżywienia dzieci w wieku przedszkolnym
Ramy czasowe: 60 dni po instalacji Progressive Web App
Różnica między wartościami punktu Z BMI dla wzorca wiekowego.
60 dni po instalacji Progressive Web App
Zmienność zachowań żywieniowych przedszkolaka
Ramy czasowe: 60 dni po instalacji Progressive Web App
Różnica między wynikami uzyskanymi dla zachowań żywieniowych dziecka, które zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza zachowań żywieniowych dzieci
60 dni po instalacji Progressive Web App
Wariacja składu pudełka śniadaniowego
Ramy czasowe: 60 dni po instalacji Progressive Web App
Zmiana w punktacji uzyskanej za skład pojemników śniadaniowych przedszkolaka
60 dni po instalacji Progressive Web App
Zróżnicowanie spożycia napojów orzeźwiających
Ramy czasowe: 60 dni po instalacji Progressive Web App
Zmiana w spożyciu napojów (lunch box) zostanie określona za pomocą wagi żywności (w gramach).
60 dni po instalacji Progressive Web App
Różnorodność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 60 dni po instalacji Progressive Web App
Różnica liczby minut aktywności fizycznej przedszkolaków zgłaszanych przez rodziców za pomocą zwalidowanego kwestionariusza
60 dni po instalacji Progressive Web App

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Śledczy

  • Główny śledczy: Oscar J Calvo Torres, BS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 102342

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Progresywna aplikacja internetowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj