Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção com um Progressive Web App para a Promoção de Hábitos Saudáveis ​​em Pré-escolares

3 de abril de 2019 atualizado por: Universidad Peruana Cayetano Heredia
A fase pré-escolar tem sido apontada como um momento importante para o estudo dos fatores associados à obesidade. A preocupante situação nacional do excesso de peso em crianças de 3 a 5 anos, o aumento do consumo de alimentos ultraprocessados ​​em âmbito nacional que está associado ao aumento do índice de massa corporal em nível nacional, a reduzida evidência científica nacional quanto à eficácia de intervenções na promoção de hábitos saudáveis, bem como a falta de ferramentas para mães de pré-escolares em nutrição e atividade física, tornam necessárias intervenções nesta área. Por outro lado, atualmente, os usuários em todo o mundo estão instalando menos aplicativos e, embora passem mais tempo usando aplicativos móveis, eles estão limitados a um punhado. Portanto, desenvolver um aplicativo móvel nativo altamente consumido é muito difícil e caro. Por esta razão, os aplicativos web progressivos surgem como uma alternativa atraente para os usuários, devido às suas características atraentes, interface multiplataforma, menor custo de desenvolvimento e uma demanda crescente por tais aplicativos. Assim, esta investigação procura explorar uma nova forma de promover hábitos saudáveis ​​em pré-escolares e verificar a sua eficácia. Dessa forma, abrir-se-ia um precedente no uso de tecnologias na promoção da saúde que poderia ser estendida a outras faixas etárias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

TAMANHO DA AMOSTRA O tamanho da amostra foi calculado usando OpenEpi (www.openepi.com), com a fórmula do tamanho da amostra para comparar duas médias, considerando um intervalo de confiança de 95%, poder de 80%, razão do tamanho da amostra (grupo 2 / grupo 1) igual a 1, uma diferença média mínima esperada de 5 pontos e um desvio padrão de 9,5 pontos para ambos os grupos. Assim, o tamanho amostral necessário é de 114 participantes (57 intervencionados e 57 não intervencionados).

TÉCNICAS E PROCEDIMENTOS PARA COLETA DE DADOS

Primeira etapa: Design do aplicativo web progressivo

Nesta fase, o perfil dos usuários será definido por meio de um grupo focal. Entre as informações coletadas estão dados sociodemográficos, uso de tecnologia, situação atual da alimentação e atividade física da pré-escola e expectativas sobre as funções da ferramenta de computador. Além disso, será realizada uma pesquisa bibliográfica complementar sobre o assunto para ampliar as informações necessárias para a concepção do PWA.

Com base nas informações coletadas, será desenvolvida a versão alfa do aplicativo. Ele passará por um processo de validação e com base no feedback, o aplicativo será aprimorado até que uma versão beta seja desenvolvida.

Segunda etapa: intervenção com o aplicativo web progressivo (PWA)

PLANO DE ANÁLISE

Os dados foram coletados por meio do software Magpi. Para verificar a comparabilidade dos dois grupos de randomização com base nas covariáveis ​​sociodemográficas por meio de uma análise descritiva, foi construída uma tabela de frequências e percentuais, que foram comparadas por testes estatísticos.

Além disso, foi analisada a variação do consumo de ração dos grupos de alimentos, a pontuação em cada componente do comportamento alimentar e a atividade do pré-escolar; identificou-se a variação do estado nutricional e qualidade dos componentes da lancheira no grupo controle e intervenção; e a variação do escore Z para o indicador de IMC para idade e consumo da lancheira foi plotada através de um gráfico de caixas.

Para determinar o efeito da intervenção, as diferenças das medidas (pós-pré) dos grupos controle e intervenção foram comparadas. Para isso, foi utilizado o teste t de Student para amostras independentes. As variaveis analisadas foram:

  • Variação da qualidade dietética do pré-escolar
  • Variação no estado nutricional de crianças
  • Variação do comportamento alimentar pré-escolar
  • Variação da composição da lancheira
  • Variação do consumo da marmita
  • Variação da atividade física Finalmente, uma pesquisa de satisfação foi aplicada ao grupo de intervenção e os resultados foram apresentados por meio de estatística descritiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lima
      • San Martín De Porres, Lima, Peru, 15109
        • I.E.I. Juan Pablo Peregrino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadores de crianças de 3 a 6 anos que atualmente frequentam a escola
  • Pessoas que tenham acesso a um Smartphone de gama média ou alta com sistema operativo Android 6.0 ou superior, com acesso à Internet, no qual será instalada a aplicação

Critério de exclusão:

  • Cuidadores de crianças com doenças hormonais que afetam o estado nutricional (encaminhadas pelo cuidador ou cuidador): hipotireoidismo, hipertireoidismo, síndrome de Cushing, deficiência de hormônio do crescimento, diabetes
  • Cuidadores de crianças com doenças cardíacas, renais ou câncer (encaminhadas pelo cuidador ou cuidador)
  • Cuidadores de crianças com paraplegia, tetraplegia ou algum grau de paralisia
  • Cuidadores de crianças beneficiárias do Programa Qali Warma
  • Pessoas analfabetas ou com grandes dificuldades na operação de smartphones

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Não exposto
Sujeitos com acesso a sessões de aconselhamento nutricional a cada 30 dias
EXPERIMENTAL: Expor
Sujeitos com acesso ao aplicativo web progressivo em seus smartphones.
Acesso a uma web app progressiva para a promoção de hábitos saudáveis ​​em pré-escolares através do smatphone do participante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da diversidade alimentar do pré-escolar
Prazo: 60 dias após a instalação do Progressive Web App
A diferença entre as pontuações obtidas na linha de base e a avaliação usando a pontuação do Índice de Alimentação Saudável
60 dias após a instalação do Progressive Web App

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do estado nutricional de pré-escolares
Prazo: 60 dias após a instalação do Progressive Web App
A diferença entre os valores do ponto Z do IMC para o padrão de idade.
60 dias após a instalação do Progressive Web App
Variação do comportamento alimentar do pré-escolar
Prazo: 60 dias após a instalação do Progressive Web App
A diferença entre os escores obtidos para o comportamento alimentar da criança será avaliada por meio do Questionário de Comportamento Alimentar Infantil
60 dias após a instalação do Progressive Web App
Variação da composição da lancheira
Prazo: 60 dias após a instalação do Progressive Web App
Alteração na pontuação obtida para a composição das lancheiras dos pré-escolares
60 dias após a instalação do Progressive Web App
Variação do consumo de refresco
Prazo: 60 dias após a instalação do Progressive Web App
A variação no consumo dos refrescos (marmita) será determinada por meio de uma balança alimentar (gramas).
60 dias após a instalação do Progressive Web App
Variação da atividade física
Prazo: 60 dias após a instalação do Progressive Web App
Uma diferença no número de minutos de atividade física dos pré-escolares relatados pelos pais por meio de um questionário validado
60 dias após a instalação do Progressive Web App

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oscar J Calvo Torres, BS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de setembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

12 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

12 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

5 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 102342

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever