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Intervention mit einer progressiven Web-App zur Förderung gesunder Gewohnheiten bei Vorschulkindern

3. April 2019 aktualisiert von: Universidad Peruana Cayetano Heredia
Die Vorschulphase wurde als wichtiger Moment für die Untersuchung von Faktoren identifiziert, die mit Adipositas assoziiert sind. Die besorgniserregende nationale Situation des Übergewichts bei Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren, der landesweite Anstieg des Konsums von ultra-verarbeiteten Lebensmitteln, der mit dem Anstieg des Body-Mass-Index auf nationaler Ebene verbunden ist, die verringerten nationalen wissenschaftlichen Beweise für die Wirksamkeit von Interventionen zur Förderung gesunder Gewohnheiten sowie der Mangel an Hilfsmitteln für Mütter von Vorschulkindern in Ernährung und Bewegung machen Interventionen in diesem Bereich erforderlich. Andererseits installieren Benutzer derzeit weltweit weniger Anwendungen und verbringen zwar mehr Zeit mit mobilen Anwendungen, sind aber auf eine Handvoll beschränkt. Daher ist die Entwicklung einer stark genutzten nativen mobilen Anwendung sehr schwierig und teuer. Aus diesem Grund sind progressive Web-Apps aufgrund ihrer attraktiven Funktionen, der plattformübergreifenden Schnittstelle, der niedrigeren Entwicklungskosten und der wachsenden Nachfrage nach solchen Anwendungen eine attraktive Alternative für Benutzer. Daher versucht diese Forschung, einen neuen Weg zu erforschen, um gesunde Gewohnheiten bei Vorschulkindern zu fördern und ihre Wirksamkeit zu überprüfen. Auf diese Weise könnte ein Präzedenzfall für den Einsatz von Technologien in der Gesundheitsförderung geschaffen werden, der auf andere Altersgruppen ausgedehnt werden könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROBENUMFANG Der Stichprobenumfang wurde mit OpenEpi (www.openepi.com) berechnet, mit der Stichprobenumfangsformel zum Vergleich zweier Mittelwerte unter Berücksichtigung eines Konfidenzintervalls von 95 %, einer Trennschärfe von 80 %, eines Verhältnisses des Stichprobenumfangs (Gruppe 2 / Gruppe 1) gleich 1, einer minimal erwarteten mittleren Differenz von 5 Punkten und einer Standardabweichung von 9,5 Punkten für beide Gruppen. Somit beträgt die erforderliche Stichprobengröße 114 Teilnehmer (57 interveniert und 57 nicht interveniert).

TECHNIKEN UND VERFAHREN ZUR DATENERHEBUNG

Erste Stufe: Design der progressiven Web-App

In dieser Phase wird das Profil der Nutzer durch eine Fokusgruppe definiert. Zu den gesammelten Informationen gehören soziodemografische Daten, Nutzung von Technologie, aktuelle Situation der Ernährung und körperlichen Aktivität der Vorschule und Erwartungen an die Funktionen des Computertools. Darüber hinaus wird eine ergänzende bibliographische Suche zum Thema durchgeführt, um die für die Gestaltung der PWA notwendigen Informationen zu erweitern.

Basierend auf den gesammelten Informationen wird die Alpha-Version der Anwendung entwickelt. Sie wird einem Validierungsprozess unterzogen und basierend auf dem Feedback wird die Anwendung verbessert, bis eine Beta-Version entwickelt wird.

Zweite Stufe: Intervention mit der Progressive Web App (PWA)

ANALYSEPLAN

Die Daten wurden mit der Magpi-Software erhoben. Um die Vergleichbarkeit der beiden Randomisierungsgruppen anhand der soziodemografischen Kovariaten durch eine deskriptive Analyse zu überprüfen, wurde eine Häufigkeits- und Prozenttabelle erstellt, die durch statistische Tests verglichen wurden.

Zusätzlich wurde die Variation des Rationsverbrauchs der Lebensmittelgruppen, die Punktzahl in jeder Komponente des Fressverhaltens und der Aktivität der Vorschule analysiert; die Variation des Ernährungszustands und der Qualität der Bestandteile der Brotdose in der Kontroll- und Interventionsgruppe wurde identifiziert; und die Variation des Z-Scores für den Indikator des BMI für das Alter und den Verzehr der Lunchbox wurde durch ein Diagramm von Boxen aufgetragen.

Um den Effekt der Intervention zu bestimmen, wurden die Unterschiede der Messungen (post-pre) der Kontroll- und Interventionsgruppe verglichen. Dazu wurde der Student-t-Test für unabhängige Stichproben verwendet. Die analysierten Variablen waren:

  • Variation der diätetischen Qualität der Vorschule
  • Variation im Ernährungszustand von Kindern
  • Variation des Vorschulfütterungsverhaltens
  • Variation der Zusammensetzung der Lunchbox
  • Variation des Verzehrs der Lunchbox
  • Variation der körperlichen Aktivität Abschließend wurde bei der Interventionsgruppe eine Zufriedenheitsbefragung durchgeführt und die Ergebnisse mittels deskriptiver Statistik präsentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

114

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Peru
    • Lima
      • San Martín De Porres, Lima, Peru, 15109
        • I.E.I. Juan Pablo Peregrino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer von Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren, die derzeit die Schule besuchen
  • Personen, die Zugang zu einem Mittelklasse- oder High-End-Smartphone mit dem Betriebssystem Android 6.0 oder höher mit Internetzugang haben, auf dem die Anwendung installiert wird

Ausschlusskriterien:

  • Betreuer von Kindern mit hormonellen Erkrankungen, die den Ernährungszustand beeinflussen (überwiesen durch Betreuer oder Betreuer): Hypothyreose, Hyperthyreose, Cushing-Syndrom, Wachstumshormonmangel, Diabetes
  • Betreuer von Kindern mit Herzerkrankungen, Nierenerkrankungen oder Krebs (überwiesen durch Betreuer oder Betreuer)
  • Betreuer von Kindern mit Paraplegie, Tetraplegie oder einem gewissen Grad an Lähmung
  • Betreuer von Kindern, die Begünstigte des Qali Warma-Programms sind
  • Menschen, die Analphabeten sind oder große Schwierigkeiten bei der Bedienung von Smartphones haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Nicht ausgesetzt
Probanden mit Zugang zu Ernährungsberatungssitzungen alle 30 Tage
EXPERIMENTAL: Ausgesetzt
Probanden mit Zugriff auf die progressive Web-App in ihren Smartphones.
Sonstiges: Progressive Web-App
Zugang zu einer progressiven Web-App zur Förderung gesunder Gewohnheiten bei Vorschulkindern über das Smartphone des Teilnehmers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation der Ernährungsvielfalt des Vorschulkindes
Zeitfenster: 60 Tage nach Installation der Progressive Web App
Die Differenz zwischen den in der Baseline erzielten Werten und der Bewertung anhand des Healthy Eating Index-Wertes
60 Tage nach Installation der Progressive Web App

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variation im Ernährungszustand des Vorschulkindes
Zeitfenster: 60 Tage nach Installation der Progressive Web App
Die Differenz zwischen den Z-Punkt-Werten des BMI für das Altersmuster.
60 Tage nach Installation der Progressive Web App
Variation des Essverhaltens des Vorschulkindes
Zeitfenster: 60 Tage nach Installation der Progressive Web App
Die Differenz zwischen den für das Essverhalten des Kindes erzielten Ergebnissen, die durch den Fragebogen zum Essverhalten von Kindern bewertet werden
60 Tage nach Installation der Progressive Web App
Variation der Zusammensetzung der Brotdose
Zeitfenster: 60 Tage nach Installation der Progressive Web App
Änderung der erzielten Punktzahl für die Zusammensetzung der Brotdosen des Vorschullehrers
60 Tage nach Installation der Progressive Web App
Variation des Erfrischungskonsums
Zeitfenster: 60 Tage nach Installation der Progressive Web App
Die Veränderung des Verzehrs der Erfrischungen (Lunchbox) wird anhand einer Lebensmittelwaage (Gramm) ermittelt.
60 Tage nach Installation der Progressive Web App
Variation der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 60 Tage nach Installation der Progressive Web App
Ein Unterschied in der Anzahl der Minuten körperlicher Aktivität der Vorschulkinder, die von den Eltern anhand eines validierten Fragebogens angegeben wurden
60 Tage nach Installation der Progressive Web App

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Ermittler

  • Hauptermittler: Oscar J Calvo Torres, BS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

7. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. November 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102342

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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