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Intervención con una Web App Progresiva para la Promoción de Hábitos Saludables en Preescolares

3 de abril de 2019 actualizado por: Universidad Peruana Cayetano Heredia
La etapa preescolar ha sido identificada como un momento importante para el estudio de los factores asociados a la obesidad. La preocupante situación nacional de sobrepeso en niños de 3 a 5 años, el incremento del consumo de alimentos ultraprocesados ​​a nivel nacional que se asocia al incremento del índice de masa corporal a nivel nacional, la reducida evidencia científica nacional respecto a la efectividad de los las intervenciones en la promoción de hábitos saludables, así como la falta de herramientas para las madres de niños en edad preescolar en nutrición y actividad física, hacen necesarias intervenciones en esta área. Por otro lado, actualmente, los usuarios de todo el mundo están instalando menos aplicaciones y, aunque pasan más tiempo usando las aplicaciones móviles, se limitan a unas pocas. Por lo tanto, desarrollar una aplicación móvil nativa que sea muy consumida es muy difícil y costoso. Por esta razón, las aplicaciones web progresivas emergen como una alternativa atractiva para los usuarios dadas sus atractivas características, interfaz multiplataforma, menor costo de desarrollo y una creciente demanda de este tipo de aplicaciones. Así, esta investigación busca explorar una forma novedosa de promover hábitos saludables en preescolares y comprobar su eficacia. De esta forma, se podría sentar un precedente en el uso de tecnologías en promoción de la salud que podría extenderse a otros grupos de edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

TAMAÑO DE LA MUESTRA El tamaño de la muestra se calculó utilizando OpenEpi (www.openepi.com), con la fórmula de tamaño de muestra para comparar dos medias, considerando un intervalo de confianza del 95%, potencia del 80%, relación tamaño de muestra (grupo 2/grupo 1) igual a 1, una diferencia de medias esperada mínima de 5 puntos y una desviación estándar de 9,5 puntos para ambos grupos. Así, el tamaño de muestra requerido es de 114 participantes (57 intervenidos y 57 no intervenidos).

TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS PARA LA RECOLECCIÓN DE DATOS

Primera etapa: Diseño de la aplicación web progresiva

En esta fase se definirá el perfil de los usuarios a través de un focus group. Entre la información recabada se encuentran datos sociodemográficos, uso de tecnología, situación actual de la alimentación y actividad física del preescolar y expectativas de las funciones de la herramienta informática. Además, se realizará una búsqueda bibliográfica complementaria sobre el tema para ampliar la información necesaria para el diseño del PWA.

En base a la información recopilada, se desarrollará la versión alfa de la aplicación. Se someterá a un proceso de validación y, en función de los comentarios, se mejorará la aplicación hasta que se desarrolle una versión beta.

Segunda etapa: intervención con la aplicación web progresiva (PWA)

PLAN DE ANÁLISIS

Los datos fueron recolectados utilizando el software Magpi. Para verificar la comparabilidad de los dos grupos de aleatorización a partir de las covariables sociodemográficas a través de un análisis descriptivo, se construyó una tabla de frecuencias y porcentajes, los cuales fueron comparados mediante pruebas estadísticas.

Además, se analizó la variación del consumo de raciones de los grupos de alimentos, el puntaje en cada componente de la conducta alimentaria y la actividad del preescolar; se identificó la variación del estado nutricional y calidad de los componentes de la lonchera en el grupo control e intervención; y se graficó la variación del puntaje Z para el indicador de IMC para la edad y el consumo de la lonchera a través de un gráfico de cajas.

Para determinar el efecto de la intervención se compararon las diferencias de las medidas (post-pre) de los grupos control e intervención. Para ello se utilizó la prueba de la t de Student para muestras independientes. Las variables analizadas fueron:

  • Variación de la calidad dietética del preescolar.
  • Variación en el estado nutricional de los niños.
  • Variación del comportamiento alimentario preescolar
  • Variación de la composición de la fiambrera
  • Variación del consumo de la lonchera
  • Variación de la actividad física Finalmente, se aplicó una encuesta de satisfacción al grupo de intervención y los resultados se presentaron mediante estadística descriptiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

114

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lima
      • San Martín De Porres, Lima, Perú, 15109
        • I.E.I. Juan Pablo Peregrino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidadores de niños de 3 a 6 años que actualmente asisten a la escuela
  • Personas que tengan acceso a un Smartphone de gama media o alta con sistema operativo Android 6.0 o superior, con acceso a Internet, en el que se instalará la aplicación

Criterio de exclusión:

  • Cuidadores de niños con enfermedades hormonales que afectan el estado nutricional (referidos por cuidador o cuidadora): hipotiroidismo, hipertiroidismo, síndrome de Cushing, deficiencia de hormona de crecimiento, diabetes
  • Cuidadores de niños con enfermedades cardíacas, renales o cáncer (referidos por el cuidador o cuidadora)
  • Cuidadores de niños con paraplejia, tetraplejia o algún grado de parálisis
  • Cuidadores de niños beneficiarios del Programa Qali Warma
  • Personas analfabetas o que tienen grandes dificultades en el funcionamiento de los teléfonos inteligentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: No expuesto
Sujetos con acceso a sesiones de consejería nutricional cada 30 días
EXPERIMENTAL: Expuesto
Sujetos con acceso a la aplicación web progresiva en sus teléfonos inteligentes.
Acceso a una web app progresiva para la promoción de hábitos saludables en preescolares a través del smatphone del participante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación de la diversidad dietética del preescolar.
Periodo de tiempo: 60 días después de la instalación de la Progressive Web App
La diferencia entre las puntuaciones obtenidas en la línea de base y la evaluación utilizando la puntuación del Índice de Alimentación Saludable
60 días después de la instalación de la Progressive Web App

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación en el estado nutricional del preescolar
Periodo de tiempo: 60 días después de la instalación de la Progressive Web App
La diferencia entre los valores del punto Z del IMC para el patrón de edad.
60 días después de la instalación de la Progressive Web App
Variación de la conducta alimentaria del preescolar.
Periodo de tiempo: 60 días después de la instalación de la Progressive Web App
La diferencia entre los puntajes obtenidos para la conducta alimentaria del niño que serán evaluados a través del Cuestionario de Conducta Alimentaria Infantil
60 días después de la instalación de la Progressive Web App
Variación de la composición de la fiambrera
Periodo de tiempo: 60 días después de la instalación de la Progressive Web App
Cambio en el puntaje obtenido para la composición de las loncheras de los preescolares
60 días después de la instalación de la Progressive Web App
Variación del consumo de refrescos
Periodo de tiempo: 60 días después de la instalación de la Progressive Web App
El cambio en el consumo de los refrigerios (lonchera) se determinará mediante una balanza de alimentos (gramos).
60 días después de la instalación de la Progressive Web App
Variación de la actividad física.
Periodo de tiempo: 60 días después de la instalación de la Progressive Web App
Una diferencia en el número de minutos de actividad física de los preescolares informados por los padres mediante un cuestionario validado
60 días después de la instalación de la Progressive Web App

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Oscar J Calvo Torres, BS

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

12 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

12 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2019

Última verificación

1 de abril de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 102342

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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