打印钛和自由组织转移的颌骨重建 (JaW PrinT)

JaW PrinT 是一项“真实世界”的前瞻性观察性试验研究，评估了两种下颌骨重建手术方法的临床有效性、可用性和经济性（使用弯曲钛与印刷钛患者专用骨缝合板）。 将在至少 18 个月的时间内前瞻性地招募患者参与者（在每个治疗途径中观察至少 10 名参与者）。 这些数字基于研究地点的历史临床实践，两种技术均等使用；选择取决于资源、手术培训要求和外科医生的临床偏好。

作为一项纯粹的观察性研究，治疗选择将以正常的临床方式进行，绝不会受到研究本身的影响。

参与者将在他们的常规门诊诊所（术后 6 周、6 个月和 1 年）进行随访，并收集前瞻性结果数据。

参与者将在他们作为新病例出现在颌面和头颈癌多学科团队 (MDT) 诊所时被前瞻性地招募。 一旦潜在的患者参与者被诊断出他/她的诊断，并且主要研究者 (PI) 确认他/她符合纳入标准，诊所工作人员将向潜在参与者提供介绍该研究的邀请函以及患者信息表和同意书（解释参与或不参加研究的可用选项）。 患者将被允许最多 24 小时来决定是否参加，以避免对其临床治疗的安排产生任何影响/延迟。 PI 将获得自愿参与者的书面知情同意。

根据标准临床实践，在招募、提供知情同意书和收集基线数据后，患者参与者的 CT 扫描数据用于生成下颌骨切除术和腓骨游离皮瓣重建的虚拟手术计划。 一旦外科医生和技师制定了临床上最佳的重建手术计划，外科医生将按照常规临床方式选择手术入路：途径 A（预弯曲定制下颌骨重建钢板和切割导板）或途径 B （SLM 定制下颌骨重建板和切割导轨）。 这两种治疗途径都已经成为研究地点常规/标准临床实践的一部分。

本研究的预期/计划患者数量基于科室的历史工作量，通常每年 10-20 例。 18 个月的招聘期和 1 年的随访符合研究生调查员的博士时间表的时间限制。