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催产素受体在妊娠期的表达

2025年5月27日 更新者:Jessica Reid、Oregon Health and Science University

催产素受体在妊娠期的表达:何时开启

本研究旨在确定妊娠期间催产素受体 (OXTR) 表达何时在子宫肌层中增加,这将为产科出血的管理和我们对正常和异常分娩的理解提供新的见解。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

在这项描述性研究中,我们将在手术流产后立即麻醉的女性和对照组中,在超声引导下通过空心针穿刺活检获得子宫肌层组织样本,所有这些女性都正在接受单独计划的产科/妇科手术。 将对这些活检样本进行组织研究,以检查催产素受体的表达和功能。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项针对 18 岁以上育龄妇女的研究,正在俄勒冈州波特兰的俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 进行。 它将包括在我们的妇女健康计划生育诊所和 OHSU 分娩门诊中心进行术前预约的受试者。

描述

纳入标准:

  • 18-50岁的女性
  • 胎龄 14-26 周;或 6-13 周、37-42 周或未怀孕(对照)
  • 接受另一项计划好的麻醉手术(抽吸 D&C、D&E、妊娠子宫切除术、剖宫产或腹腔镜输卵管结扎术)
  • 能够用英语或西班牙语给予知情同意

排除标准:

为了优化活检安全性,我们将排除患有预期疑难病例、有额外出血风险或具有限制超声可视化特征的患者。

出血风险增加:

  • 贫血(Hgb < 9)
  • 抗凝、出血性疾病或凝血病
  • 多胎妊娠
  • 感染或败血症

对于超声引导程序:

  • 肥胖,BMI ≥ 40
  • ≥2次剖宫产史
  • 大肌瘤或子宫异常阻碍视线
  • 其他可视化不佳
  • 薄的子宫肌层 < 1cm

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第二个三个月
中期妊娠子宫肌层组织样本将在超声引导下对麻醉妇女进行核心针活检。 样本将主要在妊娠中期手术流产或扩张和排空 (D&E) 程序后以及罕见的妊娠子宫切除术后或妊娠中期晚期剖宫产后获得。
超声引导下核心针活检的子宫肌层组织样本
未怀孕
对于在麻醉下接受妇科手术以进行腹腔镜输卵管结扎术的非孕妇,将在超声引导下通过核心针活检收集子宫肌层组织样本。
超声引导下核心针活检的子宫肌层组织样本
第一学期
将在麻醉妇女的超声引导下通过核心针活检收集早孕期子宫肌层组织样本。 样品将在早孕手术流产或抽吸扩张和刮除术 (D&C) 后获得。
超声引导下核心针活检的子宫肌层组织样本
足月妊娠后(第三个三个月)
将在麻醉妇女中在超声引导下通过核心针活检收集晚期妊娠子宫肌层组织样本。 样本将在剖腹产时获得。
超声引导下核心针活检的子宫肌层组织样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
催产素受体表达
大体时间:30分钟
催产素受体表达的测量。 对从受试者在手术结束时(30 分钟内)获得的活检样本中提取的 mRNA 进行定量 RT-PCR。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子宫肌层催产素受体的功能
大体时间:30分钟
子宫肌层催产素受体功能的评估。 在用催产素从受试者手术结束时(30 分钟内)获得的活检样本激活受体后,测量培养的子宫肌层细胞中的细胞内钙。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jessica Reid, MD、Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月3日

初级完成 (实际的)

2020年8月22日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月8日

首次发布 (实际的)

2019年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月27日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OHSU IRB 19417

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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