Oxytocine-receptorexpressie tijdens de zwangerschap
27 mei 2025 bijgewerkt door: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Oxytocine-receptorexpressie tijdens de zwangerschap: wanneer gaat het aan
Deze studie heeft tot doel te bepalen wanneer tijdens de zwangerschap de oxytocinereceptor (OXTR) -expressie toeneemt in het myometrium, wat zal bijdragen aan nieuwe inzichten in het beheer van verloskundige bloeding en ons begrip van normale en abnormale bevalling.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze beschrijvende studie zullen we myometriumweefselmonsters verkrijgen door kernnaaldbiopsie onder echogeleide bij verdoofde vrouwen onmiddellijk na een chirurgische abortus en bij controles, die allemaal een afzonderlijke geplande verloskundige / gynaecologische operatie ondergaan.
Weefselstudies zullen worden uitgevoerd op deze biopsiemonsters om de expressie en functie van de oxytocinereceptor te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een studie van vrouwen in de reproductieve leeftijd ouder dan 18 jaar die wordt uitgevoerd aan de Oregon Health & Science University (OHSU) in Portland, OR.
Het omvat proefpersonen die zich presenteren voor pre-operatieve afspraken in ons polikliniekcentrum voor Women's Health Family Planning Clinic en OHSU Labour and Delivery.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-50 jaar
- Zwangerschapsduur 14-26 weken; of 6-13 weken, 37-42 weken, of niet-zwanger (controles)
- Een andere geplande chirurgische ingreep ondergaan met anesthesie (afzuiging D & C, D & E, zwangere hysterectomie, keizersnede of laparoscopische afbinding van de eileiders)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Engels of Spaans
Uitsluitingscriteria:
Om de biopsieveiligheid te optimaliseren, zullen we patiënten uitsluiten met te verwachten moeilijke gevallen, die extra risico's op bloedingen hebben, of patiënten met kenmerken die de echografische visualisatie beperken.
Verhoogd risico op bloedingen:
- Bloedarmoede (Hgb < 9)
- Antistolling, bloedingsstoornis of coagulopathie
- Meervoudige zwangerschap
- Infectie of sepsis
Voor echogeleide procedures:
- Zwaarlijvig, BMI ≥ 40
- Geschiedenis van ≥2 keizersneden
- Grote vleesbomen of baarmoederafwijkingen die het zicht belemmeren
- Andere slechte visualisatie
- Dun myometrium < 1 cm
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
2e trimester
Myometriumweefselmonsters in het tweede trimester zullen worden verzameld door middel van kernnaaldbiopsie onder echografische begeleiding bij verdoofde vrouwen.
Monsters zullen voornamelijk worden verkregen na chirurgische abortussen in het tweede trimester of dilatatie- en evacuatieprocedures (D&E), evenals na zeldzame zwangerschapshysterectomieën of na keizersneden in het late tweede trimester.
|
Myometriumweefselmonsters door kernnaaldbiopsie onder echogeleide
|
|
Niet zwanger
Myometriumweefselmonsters zullen worden verzameld door kernnaaldbiopsie onder echogeleide bij niet-zwangere vrouwen die onder narcose een gynaecologische operatie ondergaan voor laparoscopische afbinding van de eileiders.
|
Myometriumweefselmonsters door kernnaaldbiopsie onder echogeleide
|
|
1e trimester
Myometriumweefselmonsters in het eerste trimester zullen worden verzameld door middel van kernnaaldbiopsie onder echografische begeleiding bij verdoofde vrouwen.
Monsters zullen worden verkregen na chirurgische abortussen in het eerste trimester of zuigdilatatie en curettage (D&C).
|
Myometriumweefselmonsters door kernnaaldbiopsie onder echogeleide
|
|
Na voldragen zwangerschap (3e trimester)
Myometriumweefselmonsters in het derde trimester zullen worden verzameld door middel van kernnaaldbiopsie onder echografische begeleiding bij verdoofde vrouwen.
Monsters worden verkregen op het moment van keizersnede.
|
Myometriumweefselmonsters door kernnaaldbiopsie onder echogeleide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxytocine-receptorexpressie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Maat voor oxytocinereceptorexpressie.
Voer kwantitatieve RT-PCR uit op mRNA dat is geëxtraheerd uit biopsiemonsters verkregen van proefpersonen aan het einde van hun procedure (binnen 30 minuten).
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functie van myometriale oxytocinereceptor
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Beoordeling van de functie van de myometriale oxytocinereceptor.
Meet intracellulair calcium in gekweekte myometriumcellen na activering van de receptor met oxytocine uit biopsiemonsters verkregen van proefpersonen aan het einde van hun procedure (binnen 30 minuten).
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2020
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHSU IRB 19417
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .