Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Espressione del recettore dell'ossitocina in gravidanza

27 maggio 2025 aggiornato da: Jessica Reid, Oregon Health and Science University

Espressione del recettore dell'ossitocina in gravidanza: quando si accende

Questo studio mira a determinare quando durante la gestazione l'espressione del recettore dell'ossitocina (OXTR) aumenta nel miometrio, il che contribuirà a nuove informazioni sulla gestione dell'emorragia ostetrica e sulla nostra comprensione del travaglio normale e anormale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio descrittivo, otterremo campioni di tessuto miometriale mediante biopsia con ago centrale sotto guida ecografica in donne anestetizzate immediatamente dopo l'aborto chirurgico e da controlli, che sono tutti sottoposti a un intervento chirurgico ostetrico / ginecologico pianificato separato. Gli studi sui tessuti saranno eseguiti su questi campioni bioptici per esaminare l'espressione e la funzione del recettore dell'ossitocina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio su donne in età riproduttiva di età superiore ai 18 anni condotto presso l'Oregon Health & Science University (OHSU) a Portland, OR. Comprenderà soggetti che si presentano per appuntamenti preoperatori nel nostro Centro ambulatoriale per la clinica per la pianificazione familiare della salute delle donne e travaglio e parto dell'OHSU.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 18 ai 50 anni
  • Età gestazionale 14-26 settimane; o 6-13 settimane, 37-42 settimane o non gravide (controlli)
  • Sottoporsi a un'altra procedura chirurgica pianificata con anestesia (aspirazione D&C, D&E, isterectomia gravida, taglio cesareo o legatura delle tube laparoscopica)
  • In grado di dare il consenso informato in inglese o spagnolo

Criteri di esclusione:

Per ottimizzare la sicurezza della biopsia, escluderemo i pazienti con casi difficili previsti, che presentano rischi aggiuntivi di emorragia o quelli con caratteristiche che limitano la visualizzazione ecografica.

Aumento del rischio di emorragia:

  • Anemia (Hgb <9)
  • Anticoagulazione, disturbi della coagulazione o coagulopatia
  • Gestazione multipla
  • Infezione o sepsi

Per le procedure ecoguidate:

  • Obesi, BMI ≥ 40
  • Storia di ≥2 tagli cesarei
  • Grandi fibromi o anomalie uterine che ostruiscono la vista
  • Altra scarsa visualizzazione
  • Miometrio sottile < 1 cm

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
2° trimestre
I campioni di tessuto miometriale del secondo trimestre saranno raccolti mediante biopsia con ago centrale sotto guida ecografica in donne anestetizzate. I campioni saranno ottenuti principalmente dopo aborti chirurgici del secondo trimestre o procedure di dilatazione ed evacuazione (D&E), nonché dopo rare isterectomie gravide o dopo parti cesarei alla fine del secondo trimestre.
Altro: Prelievo di campioni di tessuto miometriale
Campioni di tessuto miometriale mediante biopsia con ago centrale sotto guida ecografica
Non incinta
I campioni di tessuto miometriale saranno raccolti mediante biopsia con ago centrale sotto guida ecografica in donne non gravide sottoposte a chirurgia ginecologica in anestesia per la legatura delle tube laparoscopica.
Altro: Prelievo di campioni di tessuto miometriale
Campioni di tessuto miometriale mediante biopsia con ago centrale sotto guida ecografica
1° trimestre
I campioni di tessuto miometriale del primo trimestre saranno raccolti mediante biopsia con ago centrale sotto guida ecografica in donne anestetizzate. I campioni saranno ottenuti dopo aborti chirurgici del primo trimestre o dilatazione e curettage per aspirazione (D&C).
Altro: Prelievo di campioni di tessuto miometriale
Campioni di tessuto miometriale mediante biopsia con ago centrale sotto guida ecografica
Dopo il termine della gravidanza (3° trimestre)
I campioni di tessuto miometriale del terzo trimestre saranno raccolti mediante biopsia con ago centrale sotto guida ecografica in donne anestetizzate. I campioni saranno ottenuti al momento del parto cesareo.
Altro: Prelievo di campioni di tessuto miometriale
Campioni di tessuto miometriale mediante biopsia con ago centrale sotto guida ecografica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del recettore dell'ossitocina
Lasso di tempo: 30 minuti
Misura dell'espressione del recettore dell'ossitocina. Eseguire RT-PCR quantitativa su mRNA estratto da campioni bioptici ottenuti da soggetti al termine della loro procedura (entro 30 minuti).
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del recettore dell'ossitocina miometriale
Lasso di tempo: 30 minuti
Valutazione della funzione del recettore dell'ossitocina miometriale. Misurare il calcio intracellulare nelle cellule miometriali in coltura dopo aver attivato il recettore con ossitocina da campioni bioptici ottenuti da soggetti al termine della loro procedura (entro 30 minuti).
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2020

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OHSU IRB 19417

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Post-aborto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi