Oksytocinreseptoruttrykk under graviditet
27. mai 2025 oppdatert av: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Oksytocinreseptoruttrykk under graviditet: Når slås det på
Denne studien tar sikte på å bestemme når under svangerskapet oksytocinreseptor (OXTR) ekspresjon øker i myometriet, noe som vil bidra med ny innsikt til håndteringen av obstetrisk blødning og vår forståelse av normal og unormal fødsel.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne beskrivende studien vil vi innhente myometrievevsprøver ved kjernenålbiopsi under ultralydveiledning hos bedøvede kvinner umiddelbart etter kirurgisk abort og fra kontroller, som alle gjennomgår en separat planlagt obstetrisk/gynekologisk kirurgi.
Vevsstudier vil bli utført på disse biopsiprøvene for å undersøke oksytocinreseptoruttrykk og funksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en studie av kvinner i reproduktiv alder over 18 år som utføres ved Oregon Health & Science University (OHSU) i Portland, OR.
Det vil inkludere forsøkspersoner som presenterer for preoperative avtaler i vårt polikliniske senter for kvinnehelse Family Planning Clinic og OHSU Labor and Delivery.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 18-50 år
- Svangerskapsalder 14-26 uker; eller 6-13 uker, 37-42 uker, eller ikke-gravid (kontroller)
- Gjennomgår en annen planlagt kirurgisk prosedyre med anestesi (suging D&C, D&E, gravid hysterektomi, keisersnitt eller laparoskopisk tubal ligering)
- Kunne gi informert samtykke på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
For å optimalisere biopsisikkerheten vil vi ekskludere pasienter med forventet vanskelige tilfeller, som har ytterligere risiko for blødning, eller de med funksjoner som begrenser ultralydvisualisering.
Økt risiko for blødning:
- Anemi (Hgb < 9)
- Antikoagulasjon, blødningsforstyrrelse eller koagulopati
- Flere svangerskap
- Infeksjon eller sepsis
For ultralydveiledede prosedyrer:
- Overvektig, BMI ≥ 40
- Anamnese med ≥2 keisersnitt
- Store myomer eller uterine anomalier hindrer utsikten
- Annen dårlig visualisering
- Tynn myometrium < 1 cm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
2. trimester
Myometriale vevsprøver fra andre trimester vil bli tatt med kjernenålbiopsi under ultralydveiledning hos bedøvede kvinner.
Prøver vil primært bli tatt etter kirurgiske aborter i andre trimester eller dilatasjons- og evakueringsprosedyrer (D&E) samt etter sjeldne hysterektomier av gravide eller etter keisersnitt i slutten av andre trimester.
|
Myometrievevsprøver ved kjernenålbiopsi under ultralydveiledning
|
|
Ikke gravid
Myometrielle vevsprøver vil bli tatt med kjernenålbiopsi under ultralydveiledning hos ikke-gravide kvinner som gjennomgår gynekologisk kirurgi under anestesi for laparoskopisk tubal ligering.
|
Myometrievevsprøver ved kjernenålbiopsi under ultralydveiledning
|
|
1. trimester
Myometrialvevsprøver i første trimester vil bli tatt med kjernenålbiopsi under ultralydveiledning hos bedøvede kvinner.
Prøver vil bli tatt etter første trimester kirurgiske aborter eller sugedilatasjon og curettage (D&C).
|
Myometrievevsprøver ved kjernenålbiopsi under ultralydveiledning
|
|
Etter termin (3. trimester)
Tredje trimester myometrievevsprøver vil bli samlet inn ved kjernenålbiopsi under ultralydveiledning hos bedøvede kvinner.
Det vil bli tatt prøver ved keisersnitt.
|
Myometrievevsprøver ved kjernenålbiopsi under ultralydveiledning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksytocinreseptoruttrykk
Tidsramme: 30 minutter
|
Mål for ekspresjon av oksytocinreseptor.
Utfør kvantitativ RT-PCR på mRNA ekstrahert fra biopsiprøver hentet fra forsøkspersoner ved slutten av prosedyren (innen 30 minutter).
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjon av myometrial oksytocinreseptor
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering av funksjonen til myometrial oksytocinreseptor.
Mål intracellulært kalsium i dyrkede myometriske celler etter aktivering av reseptoren med oksytocin fra biopsiprøver hentet fra forsøkspersoner ved slutten av prosedyren (innen 30 minutter).
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2020
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHSU IRB 19417
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .