Экспрессия рецепторов окситоцина при беременности
27 мая 2025 г. обновлено: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Экспрессия рецепторов окситоцина при беременности: когда она включается
Это исследование направлено на определение того, когда во время беременности экспрессия рецептора окситоцина (OXTR) увеличивается в миометрии, что внесет новый вклад в лечение акушерских кровотечений и наше понимание нормальных и аномальных родов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом описательном исследовании мы получим образцы ткани миометрия с помощью толстоигольной биопсии под ультразвуковым контролем у женщин, находящихся под наркозом сразу после хирургического аборта, и у женщин из контрольной группы, которым предстоит отдельная плановая акушерско-гинекологическая операция.
На этих образцах биопсии будут проведены исследования тканей для изучения экспрессии и функции рецепторов окситоцина.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование женщин репродуктивного возраста старше 18 лет, проводимое Орегонским университетом здоровья и науки (OHSU) в Портленде, штат Орегон.
В него войдут субъекты, которые приходят на предоперационные приемы в наш амбулаторный центр женского здоровья, клинику планирования семьи и OHSU Labor and Delivery.
Описание
Критерии включения:
- Женщины 18-50 лет
- срок беременности 14-26 недель; или 6-13 недель, 37-42 недели, или небеременные (контроль)
- Проведение другой плановой хирургической процедуры с анестезией (аспирация D&C, D&E, беременная гистерэктомия, кесарево сечение или лапароскопическая перевязка маточных труб)
- Возможность дать информированное согласие на английском или испанском языке
Критерий исключения:
Чтобы оптимизировать безопасность биопсии, мы будем исключать пациентов с ожидаемыми трудными случаями, у которых есть дополнительный риск кровотечения или с особенностями, которые ограничивают ультразвуковую визуализацию.
Повышенный риск кровотечения:
- Анемия (Hgb < 9)
- Антикоагулянты, нарушение свертываемости крови или коагулопатия
- Многоплодная беременность
- Инфекция или сепсис
Для процедур под контролем УЗИ:
- Ожирение, ИМТ ≥ 40
- История ≥2 кесаревых сечений
- Крупные миомы или аномалии матки, препятствующие обзору
- Другая плохая визуализация
- Тонкий миометрий < 1 см
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
2-й триместр
Образцы ткани миометрия во втором триместре будут собираться с помощью толстоигольной биопсии под ультразвуковым контролем у женщин под наркозом.
Образцы будут получены в основном после хирургических абортов во втором триместре или процедур расширения и эвакуации (D&E), а также после редких беременных гистерэктомий или после кесарева сечения в конце второго триместра.
|
Образцы ткани миометрия с помощью толстоигольной биопсии под ультразвуковым контролем
|
|
Не беременна
Образцы ткани миометрия будут собираться с помощью толстоигольной биопсии под ультразвуковым контролем у небеременных женщин, перенесших гинекологическую операцию под наркозом по поводу лапароскопической перевязки маточных труб.
|
Образцы ткани миометрия с помощью толстоигольной биопсии под ультразвуковым контролем
|
|
1-й триместр
Образцы ткани миометрия в первом триместре будут собираться с помощью толстоигольной биопсии под ультразвуковым контролем у женщин под наркозом.
Образцы будут получены после хирургических абортов в первом триместре или аспирационной дилатации и выскабливания (D&C).
|
Образцы ткани миометрия с помощью толстоигольной биопсии под ультразвуковым контролем
|
|
После доношенной беременности (3 триместр)
Образцы ткани миометрия в третьем триместре будут собираться с помощью толстоигольной биопсии под ультразвуковым контролем у женщин под наркозом.
Образцы будут получены во время кесарева сечения.
|
Образцы ткани миометрия с помощью толстоигольной биопсии под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия рецептора окситоцина
Временное ограничение: 30 минут
|
Мера экспрессии рецептора окситоцина.
Выполните количественную ОТ-ПЦР на мРНК, извлеченной из образцов биопсии, полученных от субъектов в конце их процедуры (в течение 30 минут).
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция миометриального рецептора окситоцина
Временное ограничение: 30 минут
|
Оценка функции окситоцинового рецептора миометрия.
Измерьте внутриклеточный кальций в культивируемых клетках миометрия после активации рецептора окситоцином из образцов биопсии, полученных от субъектов в конце их процедуры (в течение 30 минут).
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU IRB 19417
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .