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임신 중 옥시토신 수용체 발현

2024년 3월 27일 업데이트: Jessica Reid, Oregon Health and Science University

임신 중 옥시토신 수용체 발현: 언제 켜지나요?

이 연구는 임신 중 자궁근층에서 OXTR(옥시토신 수용체) 발현이 증가하는 시기를 결정하는 것을 목표로 하며, 이를 통해 산과 출혈 관리에 대한 새로운 통찰력과 정상 및 비정상 노동에 대한 이해에 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 서술적 연구에서, 우리는 외과적 낙태 직후 마취된 여성과 별도의 계획된 산부인과 수술을 받는 대조군으로부터 초음파 안내 하에 코어 바늘 생검을 통해 자궁근층 조직 샘플을 얻을 것입니다. 조직 연구는 옥시토신 수용체 발현 및 기능을 검사하기 위해 이들 생검 샘플에서 수행될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 오리건 주 포틀랜드에 있는 오레곤 건강 과학 대학(OHSU)에서 수행되고 있는 18세 이상의 생식 연령 여성에 대한 연구입니다. 여기에는 여성 건강 가족 계획 클리닉 및 OHSU 노동 및 출산을 위한 외래 환자 센터에서 수술 전 예약을 위해 참석하는 피험자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18-50세 여성
  • 재태 연령 14-26주; 또는 6-13주, 37-42주 또는 비임신(대조군)
  • 마취와 함께 계획된 다른 수술 절차(흡인 D&C, D&E, 중력자궁절제술, 제왕절개 또는 복강경 관 결찰술)를 받는 경우
  • 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

생검 안전성을 최적화하기 위해 어려운 경우가 예상되는 환자, 추가 출혈 위험이 있는 환자 또는 초음파 시각화를 제한하는 기능이 있는 환자를 제외합니다.

출혈 위험 증가:

  • 빈혈(Hgb < 9)
  • 항응고, 출혈 장애 또는 응고병증
  • 다태 임신
  • 감염 또는 패혈증

초음파 유도 절차의 경우:

  • 비만, BMI ≥ 40
  • 2회 이상의 제왕절개 병력
  • 시야를 방해하는 큰 섬유종 또는 자궁 기형
  • 기타 열악한 시각화
  • 얇은 자궁근층 < 1cm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
2분기
임신 2기 자궁근층 조직 샘플은 마취된 여성의 초음파 안내 하에 코어 바늘 생검에 의해 수집됩니다. 샘플은 주로 임신 중기 낙태 수술 또는 확장 및 배출(D&E) 절차 후, 드문 중력자궁적출술 후 또는 임신 후기 제왕절개 분만 후 채취됩니다.
다른: 자궁근막 조직 샘플 수집
초음파 안내 하에서 코어 바늘 생검에 의한 자궁근층 조직 샘플
비 임신
자궁근층 조직 샘플은 복강경 관 결찰을 위해 마취하에 부인과 수술을 받는 임신하지 않은 여성의 초음파 안내 하에 코어 바늘 생검에 의해 수집됩니다.
다른: 자궁근막 조직 샘플 수집
초음파 안내 하에서 코어 바늘 생검에 의한 자궁근층 조직 샘플
임신 1기
임신 1기 자궁근층 조직 샘플은 마취된 여성의 초음파 안내 하에 코어 바늘 생검에 의해 수집됩니다. 샘플은 임신 1기 수술 낙태 또는 흡입 확장 및 소파술(D&C) 후에 채취됩니다.
다른: 자궁근막 조직 샘플 수집
초음파 안내 하에서 코어 바늘 생검에 의한 자궁근층 조직 샘플
만삭 임신 후(3분기)
임신 3기 자궁근층 조직 샘플은 마취된 여성의 초음파 안내 하에 코어 바늘 생검에 의해 수집됩니다. 제왕절개 시 샘플을 채취합니다.
다른: 자궁근막 조직 샘플 수집
초음파 안내 하에서 코어 바늘 생검에 의한 자궁근층 조직 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
옥시토신 수용체 발현
기간: 30 분
옥시토신 수용체 발현 측정. 절차 종료 시(30분 이내) 피험자로부터 얻은 생검 샘플에서 추출한 mRNA에 대해 정량적 RT-PCR을 수행합니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁근막 옥시토신 수용체의 기능
기간: 30 분
자궁근막 옥시토신 수용체의 기능 평가. 절차가 끝날 때(30분 이내) 피험자로부터 얻은 생검 샘플에서 옥시토신으로 수용체를 활성화한 후 배양된 자궁근층 세포에서 세포내 칼슘을 측정합니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 22일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OHSU IRB 19417

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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