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Expression des récepteurs de l'ocytocine pendant la grossesse

27 mars 2024 mis à jour par: Jessica Reid, Oregon Health and Science University

Expression du récepteur de l'ocytocine pendant la grossesse : quand s'active-t-il ?

Cette étude vise à déterminer quand, au cours de la gestation, l'expression du récepteur de l'ocytocine (OXTR) augmente dans le myomètre, ce qui apportera de nouvelles connaissances à la prise en charge de l'hémorragie obstétricale et à notre compréhension du travail normal et anormal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude descriptive, nous obtiendrons des échantillons de tissu myométrial par biopsie au trocart sous guidage échographique chez des femmes anesthésiées immédiatement après un avortement chirurgical et chez des témoins, qui subissent tous une chirurgie obstétricale/gynécologique planifiée distincte. Des études tissulaires seront effectuées sur ces échantillons de biopsie pour examiner l'expression et la fonction des récepteurs de l'ocytocine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude sur des femmes en âge de procréer de plus de 18 ans réalisée à l'Oregon Health & Science University (OHSU) à Portland, OR. Il inclura les sujets qui se présentent pour des rendez-vous préopératoires dans notre centre ambulatoire pour la clinique de planification familiale de la santé des femmes et le travail et l'accouchement de l'OHSU.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 18 à 50 ans
  • Âge gestationnel 14-26 semaines ; ou 6-13 semaines, 37-42 semaines, ou non enceinte (témoins)
  • Subir une autre intervention chirurgicale planifiée avec anesthésie (aspiration D&C, D&E, hystérectomie gravide, césarienne ou ligature des trompes laparoscopique)
  • Capable de donner un consentement éclairé en anglais ou en espagnol

Critère d'exclusion:

Pour optimiser la sécurité de la biopsie, nous exclurons les patients présentant des cas difficiles anticipés, qui présentent des risques supplémentaires d'hémorragie, ou ceux présentant des caractéristiques qui limitent la visualisation échographique.

Risque accru d'hémorragie :

  • Anémie (Hb < 9)
  • Anticoagulation, trouble hémorragique ou coagulopathie
  • Gestation multiple
  • Infection ou septicémie

Pour les procédures guidées par ultrasons :

  • Obèse, IMC ≥ 40
  • Antécédents de ≥2 césariennes
  • Gros fibromes ou anomalies utérines obstruant la vue
  • Autre mauvaise visualisation
  • Myomètre fin < 1 cm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
2ème trimestre
Des échantillons de tissu myométrial du deuxième trimestre seront prélevés par biopsie au trocart sous guidage échographique chez les femmes anesthésiées. Les échantillons seront obtenus principalement après des avortements chirurgicaux du deuxième trimestre ou des procédures de dilatation et d'évacuation (D&E), ainsi qu'après de rares hystérectomies gravides ou après des accouchements par césarienne à la fin du deuxième trimestre.
Autre: Prélèvement d'échantillons de tissus myométriaux
Échantillons de tissus myométriaux par biopsie au trocart sous guidage échographique
Pas enceinte
Des échantillons de tissus myométriaux seront prélevés par biopsie au trocart sous guidage échographique chez les femmes non enceintes subissant une chirurgie gynécologique sous anesthésie pour une ligature des trompes laparoscopique.
Autre: Prélèvement d'échantillons de tissus myométriaux
Échantillons de tissus myométriaux par biopsie au trocart sous guidage échographique
1er trimestre
Des échantillons de tissu myométrial du premier trimestre seront prélevés par biopsie au trocart sous guidage échographique chez des femmes anesthésiées. Des échantillons seront obtenus après les avortements chirurgicaux du premier trimestre ou la dilatation par aspiration et le curetage (D&C).
Autre: Prélèvement d'échantillons de tissus myométriaux
Échantillons de tissus myométriaux par biopsie au trocart sous guidage échographique
Après une grossesse à terme (3e trimestre)
Des échantillons de tissu myométrial du troisième trimestre seront prélevés par biopsie au trocart sous guidage échographique chez des femmes anesthésiées. Des échantillons seront obtenus au moment de l'accouchement par césarienne.
Autre: Prélèvement d'échantillons de tissus myométriaux
Échantillons de tissus myométriaux par biopsie au trocart sous guidage échographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du récepteur de l'ocytocine
Délai: 30 minutes
Mesure de l'expression du récepteur de l'ocytocine. Effectuer une RT-PCR quantitative sur l'ARNm extrait d'échantillons de biopsie obtenus de sujets à la fin de leur procédure (dans les 30 minutes).
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du récepteur myométrial de l'ocytocine
Délai: 30 minutes
Évaluation de la fonction du récepteur myométrial de l'ocytocine. Mesurer le calcium intracellulaire dans les cellules myométriales en culture après avoir activé le récepteur avec de l'ocytocine à partir d'échantillons de biopsie obtenus à partir de sujets à la fin de leur procédure (dans les 30 minutes).
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

22 août 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Première publication (Réel)

9 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OHSU IRB 19417

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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