Oxytocinreceptoruttryck under graviditet
27 maj 2025 uppdaterad av: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Oxytocinreceptoruttryck under graviditet: När slås det på
Denna studie syftar till att fastställa när under graviditeten oxytocinreceptor (OXTR) uttryck ökar i myometrium, vilket kommer att bidra med ny insikt till hanteringen av obstetrisk blödning och vår förståelse av normala och onormala förlossningar.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna beskrivande studie kommer vi att erhålla myometrievävnadsprover genom kärnnålsbiopsi under ultraljudsledning hos sövda kvinnor omedelbart efter kirurgisk abort och från kontroller, som alla genomgår en separat planerad obstetrisk/gynekologisk operation.
Vävnadsstudier kommer att utföras på dessa biopsiprover för att undersöka oxytocinreceptorns uttryck och funktion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Detta är en studie av kvinnor i reproduktiv ålder över 18 år som utförs vid Oregon Health & Science University (OHSU) i Portland, OR.
Det kommer att inkludera försökspersoner som presenterar sig för preoperativa möten i vår öppenvårdscenter för kvinnors hälsa familjeplaneringsklinik och OHSU Labor and Delivery.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-50
- Graviditetsålder 14-26 veckor; eller 6-13 veckor, 37-42 veckor, eller icke-gravid (kontroller)
- Genomgår ett annat planerat kirurgiskt ingrepp med anestesi (sug D&C, D&E, gravid hysterektomi, kejsarsnitt eller laparoskopisk tubal ligering)
- Kunna ge informerat samtycke på engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
För att optimera biopsisäkerheten kommer vi att utesluta patienter med förväntade svåra fall, som har ytterligare risker för blödning eller de med funktioner som begränsar ultraljudsvisualisering.
Ökad risk för blödning:
- Anemi (Hgb < 9)
- Antikoagulation, blödningsstörning eller koagulopati
- Flerfaldig graviditet
- Infektion eller sepsis
För ultraljudsvägledda procedurer:
- Överviktiga, BMI ≥ 40
- Historik med ≥2 kejsarsnitt
- Stora myom eller uterina anomalier hindrar sikten
- Annan dålig visualisering
- Tunt myometrium < 1 cm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2:a trimestern
Andra trimestern myometriella vävnadsprover kommer att samlas in genom kärnnålsbiopsi under ultraljudsledning hos sövda kvinnor.
Prover kommer att tas i första hand efter kirurgiska aborter i andra trimestern eller dilatations- och evakueringsprocedurer (D&E) samt efter sällsynta gravida hysterektomier eller efter förlossningar med kejsarsnitt i slutet av andra trimestern.
|
Myometrievävnadsprover genom kärnnålsbiopsi under ultraljudsledning
|
|
Inte gravid
Myometrievävnadsprover kommer att samlas in genom kärnnålsbiopsi under ultraljudsvägledning hos icke-gravida kvinnor som genomgår gynekologisk kirurgi under anestesi för laparoskopisk tubal ligering.
|
Myometrievävnadsprover genom kärnnålsbiopsi under ultraljudsledning
|
|
1:a trimestern
Myometrievävnadsprover från första trimestern kommer att samlas in genom kärnnålsbiopsi under ultraljudsledning hos sövda kvinnor.
Prover kommer att tas efter kirurgiska aborter i första trimestern eller sugvidgning och curettage (D&C).
|
Myometrievävnadsprover genom kärnnålsbiopsi under ultraljudsledning
|
|
Efter avslutad graviditet (3:e trimestern)
Tredje trimestern myometriella vävnadsprover kommer att samlas in genom kärnnålsbiopsi under ultraljudsledning hos sövda kvinnor.
Prover kommer att tas vid kejsarsnittsförlossningen.
|
Myometrievävnadsprover genom kärnnålsbiopsi under ultraljudsledning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oxytocinreceptoruttryck
Tidsram: 30 minuter
|
Mått på oxytocinreceptoruttryck.
Utför kvantitativ RT-PCR på mRNA extraherat från biopsiprover som erhållits från försökspersoner i slutet av deras procedur (inom 30 minuter).
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktion av myometrial oxytocinreceptor
Tidsram: 30 minuter
|
Bedömning av funktionen av myometrial oxytocinreceptor.
Mät intracellulärt kalcium i odlade myometriella celler efter aktivering av receptorn med oxytocin från biopsiprover som erhållits från försökspersoner i slutet av deras procedur (inom 30 minuter).
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2020
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2019
Första postat (Faktisk)
9 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHSU IRB 19417
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .