Expresión del receptor de oxitocina en el embarazo
27 de mayo de 2025 actualizado por: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Expresión del receptor de oxitocina en el embarazo: cuándo se activa
Este estudio tiene como objetivo determinar cuándo durante la gestación aumenta la expresión del receptor de oxitocina (OXTR) en el miometrio, lo que contribuirá con nuevos conocimientos al manejo de la hemorragia obstétrica y nuestra comprensión del trabajo de parto normal y anormal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio descriptivo, obtendremos muestras de tejido miometrial mediante biopsia con aguja gruesa bajo guía ecográfica en mujeres anestesiadas inmediatamente después de un aborto quirúrgico y de controles, todas las cuales se someten a una cirugía obstétrica/ginecológica planificada por separado.
Se realizarán estudios de tejido en estas muestras de biopsia para examinar la expresión y función del receptor de oxitocina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este es un estudio de mujeres en edad reproductiva mayores de 18 años que se lleva a cabo en la Universidad de Ciencias y Salud de Oregón (OHSU) en Portland, Oregón.
Incluirá sujetos que se presenten para citas preoperatorias en nuestro Centro ambulatorio para la Clínica de Planificación Familiar para la Salud de la Mujer y en Trabajo de Parto y Parto de OHSU.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 50 años
- Edad gestacional 14-26 semanas; o 6-13 semanas, 37-42 semanas, o no embarazada (controles)
- Someterse a otro procedimiento quirúrgico planificado con anestesia (D&C por succión, D&E, histerectomía grávida, cesárea o ligadura de trompas laparoscópica)
- Capaz de dar consentimiento informado en inglés o español
Criterio de exclusión:
Para optimizar la seguridad de la biopsia, excluiremos a los pacientes con casos difíciles anticipados, que tienen riesgos adicionales de hemorragia o aquellos con características que limitan la visualización por ultrasonido.
Mayor riesgo de hemorragia:
- Anemia (Hgb < 9)
- Anticoagulación, trastorno hemorrágico o coagulopatía
- gestación múltiple
- Infección o sepsis
Para procedimientos guiados por ultrasonido:
- Obeso, IMC ≥ 40
- Antecedentes de ≥2 cesáreas
- Fibromas grandes o anomalías uterinas que obstruyen la vista
- Otra mala visualización
- Miometrio delgado < 1 cm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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2do trimestre
Las muestras de tejido miometrial del segundo trimestre se recolectarán mediante biopsia con aguja gruesa bajo guía ecográfica en mujeres anestesiadas.
Las muestras se obtendrán principalmente después de abortos quirúrgicos en el segundo trimestre o procedimientos de dilatación y evacuación (D&E), así como después de raras histerectomías grávidas o después de partos por cesárea al final del segundo trimestre.
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Muestras de tejido miometrial por biopsia con aguja gruesa bajo guía ecográfica
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No embarazada
Las muestras de tejido miometrial se recolectarán mediante biopsia con aguja gruesa bajo guía ecográfica en mujeres no embarazadas que se someten a cirugía ginecológica bajo anestesia para la ligadura de trompas laparoscópica.
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Muestras de tejido miometrial por biopsia con aguja gruesa bajo guía ecográfica
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1er trimestre
Las muestras de tejido miometrial del primer trimestre se recolectarán mediante biopsia con aguja gruesa bajo guía ecográfica en mujeres anestesiadas.
Las muestras se obtendrán después de abortos quirúrgicos del primer trimestre o dilatación y legrado por succión (D&C).
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Muestras de tejido miometrial por biopsia con aguja gruesa bajo guía ecográfica
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Después del embarazo a término (tercer trimestre)
Las muestras de tejido miometrial del tercer trimestre se recolectarán mediante biopsia con aguja gruesa bajo guía ecográfica en mujeres anestesiadas.
Las muestras se obtendrán en el momento del parto por cesárea.
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Muestras de tejido miometrial por biopsia con aguja gruesa bajo guía ecográfica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresión del receptor de oxitocina
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Medida de la expresión del receptor de oxitocina.
Realice una RT-PCR cuantitativa en ARNm extraído de muestras de biopsia obtenidas de sujetos al final de su procedimiento (dentro de los 30 minutos).
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función del receptor de oxitocina miometrial
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Evaluación de la función del receptor de oxitocina miometrial.
Mida el calcio intracelular en células miometriales cultivadas después de activar el receptor con oxitocina a partir de muestras de biopsia obtenidas de sujetos al final de su procedimiento (dentro de los 30 minutos).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHSU IRB 19417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .