- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03907735
Oxytocinreceptorekspression under graviditet
27. maj 2025 opdateret af: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Oxytocinreceptorudtryk under graviditet: Hvornår tændes det
Denne undersøgelse har til formål at bestemme, hvornår under graviditeten oxytocinreceptor (OXTR) ekspression øges i myometriet, hvilket vil bidrage med ny indsigt til håndteringen af obstetrisk blødning og vores forståelse af normal og unormal fødsel.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne beskrivende undersøgelse vil vi opnå myometrievævsprøver ved kernenålebiopsi under ultralydsvejledning hos bedøvede kvinder umiddelbart efter kirurgisk abort og fra kontroller, som alle gennemgår en separat planlagt obstetrisk/gynækologisk operation.
Vævsundersøgelser vil blive udført på disse biopsiprøver for at undersøge oxytocinreceptorekspression og funktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en undersøgelse af kvinder i reproduktiv alder over 18 år, der udføres ved Oregon Health & Science University (OHSU) i Portland, OR.
Det vil omfatte forsøgspersoner, der præsenterer for præoperative aftaler i vores ambulante Center for Kvinders Sundhed Familieplanlægningsklinik og OHSU Labor and Delivery.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-50
- Svangerskabsalder 14-26 uger; eller 6-13 uger, 37-42 uger eller ikke-gravid (kontroller)
- Gennemgå en anden planlagt kirurgisk procedure med anæstesi (sugning D&C, D&E, gravid hysterektomi, kejsersnit eller laparoskopisk tubal ligering)
- Kunne give informeret samtykke på engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
For at optimere biopsisikkerheden vil vi udelukke patienter med forventede vanskelige tilfælde, som har yderligere risiko for blødning, eller patienter med funktioner, der begrænser ultralydsvisualisering.
Øget risiko for blødning:
- Anæmi (Hgb < 9)
- Antikoagulation, blødningsforstyrrelse eller koagulopati
- Flere graviditeter
- Infektion eller sepsis
Til ultralydsvejledte procedurer:
- Overvægtig, BMI ≥ 40
- Anamnese med ≥2 kejsersnit
- Store fibromer eller uterine anomalier hindrer udsynet
- Anden dårlig visualisering
- Tyndt myometrium < 1 cm
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
2. trimester
Myometrievævsprøver i andet trimester vil blive indsamlet ved kernenålebiopsi under ultralydsvejledning hos bedøvede kvinder.
Prøver udtages primært efter kirurgiske aborter i andet trimester eller dilatations- og evakueringsprocedurer (D&E) samt efter sjældne gravide hysterektomier eller efter fødsler med kejsersnit i slutningen af andet trimester.
|
Myometrievævsprøver ved kernenålebiopsi under ultralydsvejledning
|
|
Ikke-gravid
Myometrievævsprøver vil blive indsamlet ved kernenålebiopsi under ultralydsvejledning hos ikke-gravide kvinder, der gennemgår gynækologisk kirurgi under anæstesi for laparoskopisk tubal ligering.
|
Myometrievævsprøver ved kernenålebiopsi under ultralydsvejledning
|
|
1. trimester
Myometrievævsprøver fra første trimester vil blive indsamlet ved kernenålebiopsi under ultralydsvejledning hos bedøvede kvinder.
Prøver vil blive taget efter første trimester kirurgiske aborter eller sugeudvidelse og curettage (D&C).
|
Myometrievævsprøver ved kernenålebiopsi under ultralydsvejledning
|
|
Efter terminsgraviditet (3. trimester)
Myometrievævsprøver fra tredje trimester vil blive indsamlet ved kernenålebiopsi under ultralydsvejledning hos bedøvede kvinder.
Der vil blive udtaget prøver på tidspunktet for kejsersnit.
|
Myometrievævsprøver ved kernenålebiopsi under ultralydsvejledning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oxytocin receptor ekspression
Tidsramme: 30 minutter
|
Mål for ekspression af oxytocinreceptor.
Udfør kvantitativ RT-PCR på mRNA ekstraheret fra biopsiprøver opnået fra forsøgspersoner ved afslutningen af deres procedure (inden for 30 minutter).
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktion af myometrial oxytocinreceptor
Tidsramme: 30 minutter
|
Vurdering af funktionen af den myometriske oxytocinreceptor.
Mål intracellulært calcium i dyrkede myometrieceller efter aktivering af receptoren med oxytocin fra biopsiprøver opnået fra forsøgspersoner ved afslutningen af deres procedure (inden for 30 minutter).
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2020
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OHSU IRB 19417
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-abort
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttetVisceral og fordøjelseskirurgi | Post-kirurgisk overvågning | Post-kirurgisk genoptræningFrankrig
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutteringUndersøgelse af Pelabresib som tillæg til Ruxolitinib hos japanske voksne patienter med myelofibrosePrimær myelofibrose (PMF) | Post-polycytæmi Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-essentiel trombocytæmi myelofibrose (Post-ET MF)Japan
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RekrutteringKronisk post-thorakotomi smerte | Post-thorakotomi smertesyndrom | Akut post-thorakotomi smerteForenede Stater
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
Nantes University HospitalAfsluttetPost-ekstraktionssmerter (PEP) | Post-ekstraktion læbe- eller kindbidende skade (PEBI) | Post-ekstraktionsblødning (PEB) | TandfjernelseFrankrig
-
Erasmus Medical CenterVentinovaAfsluttet
-
Pentracor GmbHAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPost-hjertekirurgiEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttetPost-hjertekirurgiPakistan