- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03907735
Oksitosiinireseptorin ilmentyminen raskauden aikana
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Oksitosiinireseptorin ilmentyminen raskauden aikana: milloin se käynnistyy
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, milloin oksitosiinireseptorin (OXTR) ilmentyminen lisääntyy raskauden aikana myometriumissa, mikä antaa uutta tietoa synnytysten verenvuodon hallinnasta ja ymmärrystämme normaalista ja epänormaalista synnytyksestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kuvaavassa tutkimuksessa saamme myometriumkudosnäytteitä ydinneulabiopsialla ultraääniohjauksessa nukutetuilta naisilta välittömästi kirurgisen abortin jälkeen ja kontrolleista, joille kaikille tehdään erillinen suunniteltu synnytys/gynekologinen leikkaus.
Näille biopsianäytteille tehdään kudostutkimuksia oksitosiinireseptorin ilmentymisen ja toiminnan tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on lisääntymisikäisten yli 18-vuotiaiden naisten tutkimus, joka suoritetaan Oregon Health & Science Universityssä (OHSU) Portlandissa, OR.
Se sisältää koehenkilöitä, jotka esittelevät leikkausta edeltäviä tapaamisia Naisten terveyskeskuksen perhesuunnitteluklinikan avohoitokeskuksessa ja OHSU:n työ- ja synnytyskeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-50v
- Raskausaika 14-26 viikkoa; tai 6-13 viikkoa, 37-42 viikkoa tai ei-raskaana (kontrollit)
- Jolle on tehty toinen suunniteltu kirurginen toimenpide anestesialla (imu D&C, D&E, gravid hysterectomia, keisarinleikkaus tai laparoskooppinen munanjohdinligaatio)
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen englanniksi tai espanjaksi
Poissulkemiskriteerit:
Optimoidaksemme biopsian turvallisuuden, suljemme pois potilaat, joilla on odotettavissa olevia vaikeita tapauksia, joilla on lisäriskiä verenvuotoon tai jotka rajoittavat ultraäänivisualisointia.
Lisääntynyt verenvuodon riski:
- Anemia (Hgb < 9)
- Antikoagulaatio, verenvuotohäiriö tai koagulopatia
- Moniraskaus
- Infektio tai sepsis
Ultraääniohjatut toimenpiteet:
- Liikalihava, BMI ≥ 40
- ≥2 keisarinleikkauksen historia
- Suuret fibroidit tai kohdun poikkeavuudet haittaavat näkemystä
- Muu huono visualisointi
- Ohut myometrium < 1 cm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
2. kolmannes
Toisen raskauskolmanneksen myometriumkudosnäytteet kerätään nukutetuilta naisilta ydinneulabiopsialla ultraääniohjauksessa.
Näytteet otetaan ensisijaisesti toisen raskauskolmanneksen kirurgisten aborttien tai laajennus- ja evakuointitoimenpiteiden jälkeen sekä harvinaisten vakavien kohdunpoistoleikkausten jälkeen tai toisen kolmanneksen keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Myometriaalikudosnäytteet ydinneulabiopsialla ultraääniohjauksessa
|
|
Ei-raskaana
Myometriaalikudosnäytteet kerätään ydinneulabiopsialla ultraääniohjauksessa ei-raskaana olevilta naisilta, joille tehdään gynekologinen leikkaus nukutuksessa laparoskooppista munanjohtimien ligaatiota varten.
|
Myometriaalikudosnäytteet ydinneulabiopsialla ultraääniohjauksessa
|
|
1. kolmannes
Ensimmäisen raskauskolmanneksen myometriumkudosnäytteet kerätään nukutetuilta naisilta ydinneulabiopsialla ultraääniohjauksessa.
Näytteet otetaan ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgisten aborttien tai imulaajennuksen ja kyretoinnin (D&C) jälkeen.
|
Myometriaalikudosnäytteet ydinneulabiopsialla ultraääniohjauksessa
|
|
Väliraskauden jälkeen (3. raskauskolmannes)
Kolmannen raskauskolmanneksen myometriumkudosnäytteet kerätään nukutetuilta naisilta ydinneulabiopsialla ultraääniohjauksessa.
Näytteet otetaan keisarinleikkauksen yhteydessä.
|
Myometriaalikudosnäytteet ydinneulabiopsialla ultraääniohjauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksitosiinireseptorin ilmentyminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Oksitosiinireseptorin ilmentymisen mittaus.
Suorita kvantitatiivinen RT-PCR mRNA:lle, joka on uutettu koepalanäytteistä, jotka on otettu koehenkilöiltä toimenpiteen lopussa (30 minuutin sisällä).
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myometriumin oksitosiinireseptorin toiminta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Myometriumin oksitosiinireseptorin toiminnan arviointi.
Mittaa solunsisäinen kalsium viljellyissä myometriumsoluissa sen jälkeen, kun reseptori on aktivoitu oksitosiinilla koepalanäytteistä, jotka on otettu koehenkilöiltä toimenpiteen lopussa (30 minuutin sisällä).
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OHSU IRB 19417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .