Expressão do receptor de ocitocina na gravidez
27 de maio de 2025 atualizado por: Jessica Reid, Oregon Health and Science University
Expressão do receptor de ocitocina na gravidez: quando ele liga
Este estudo visa determinar quando durante a gestação a expressão do receptor de oxitocina (OXTR) aumenta no miométrio, o que contribuirá com uma nova visão para o manejo da hemorragia obstétrica e nossa compreensão do trabalho de parto normal e anormal.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo descritivo, obteremos amostras de tecido miometrial por biópsia com agulha grossa guiada por ultrassom em mulheres anestesiadas imediatamente após aborto cirúrgico e de controles, todas submetidas a uma cirurgia obstétrica/ginecológica planejada separada.
Estudos de tecido serão realizados nessas amostras de biópsia para examinar a expressão e a função do receptor de oxitocina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo de mulheres em idade reprodutiva com mais de 18 anos de idade sendo realizado na Oregon Health & Science University (OHSU) em Portland, OR.
Ele incluirá indivíduos que se apresentam para consultas pré-operatórias em nosso Centro de Saúde da Mulher Clínica de Planejamento Familiar e Trabalho de Parto e Parto OHSU.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 50 anos
- Idade gestacional 14-26 semanas; ou 6-13 semanas, 37-42 semanas ou não grávidas (controles)
- Submetida a outro procedimento cirúrgico planejado com anestesia (D&C por sucção, D&E, histerectomia gravídica, cesariana ou laqueadura laparoscópica)
- Capaz de dar consentimento informado em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
Para otimizar a segurança da biópsia, excluiremos pacientes com casos difíceis previstos, que apresentam riscos adicionais de hemorragia ou aqueles com características que limitam a visualização do ultrassom.
Aumento do risco de hemorragia:
- Anemia (Hb <9)
- Anticoagulação, distúrbio hemorrágico ou coagulopatia
- gestação múltipla
- Infecção ou sepse
Para procedimentos guiados por ultrassom:
- Obeso, IMC ≥ 40
- História de ≥2 cesáreas
- Grandes miomas ou anomalias uterinas obstruindo a visão
- Outra visualização ruim
- Miométrio fino < 1 cm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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2º trimestre
Amostras de tecido miometrial do segundo trimestre serão coletadas por biópsia com agulha grossa guiada por ultrassom em mulheres anestesiadas.
As amostras serão obtidas principalmente após abortos cirúrgicos no segundo trimestre ou procedimentos de Dilatação e Evacuação (D&E), bem como após raras histerectomias gravídicas ou após partos cesáreos no final do segundo trimestre.
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Amostras de tecido miometrial por biópsia por agulha grossa guiada por ultrassom
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Não grávida
Amostras de tecido miometrial serão coletadas por biópsia com agulha grossa guiada por ultrassom em mulheres não grávidas submetidas a cirurgia ginecológica sob anestesia para laqueadura laparoscópica.
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Amostras de tecido miometrial por biópsia por agulha grossa guiada por ultrassom
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1º trimestre
Amostras de tecido miometrial do primeiro trimestre serão coletadas por biópsia com agulha grossa guiada por ultrassom em mulheres anestesiadas.
As amostras serão obtidas após abortos cirúrgicos no primeiro trimestre ou dilatação por sucção e curetagem (D&C).
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Amostras de tecido miometrial por biópsia por agulha grossa guiada por ultrassom
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Após a gravidez a termo (3º trimestre)
Amostras de tecido miometrial do terceiro trimestre serão coletadas por biópsia com agulha grossa sob orientação de ultrassom em mulheres anestesiadas.
As amostras serão obtidas no momento da cesariana.
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Amostras de tecido miometrial por biópsia por agulha grossa guiada por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão do receptor de ocitocina
Prazo: 30 minutos
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Medida da expressão do receptor de oxitocina.
Realize RT-PCR quantitativo em mRNA extraído de amostras de biópsia obtidas de indivíduos no final do procedimento (dentro de 30 minutos).
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do receptor miometrial de oxitocina
Prazo: 30 minutos
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Avaliação da função do receptor miometrial de oxitocina.
Meça o cálcio intracelular em células miometriais cultivadas após ativar o receptor com oxitocina de amostras de biópsia obtidas de indivíduos no final de seu procedimento (dentro de 30 minutos).
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Reid, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB 19417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .