术中脑灌注和氧化代谢 (CPOM) 的连续、无创监测
2025年1月22日 更新者：Western University, Canada
术中脑灌注和氧化代谢 (CPOM) 的连续、无创监测：一项知识转化研究。
本研究使用 CPOM 光学神经监测器来评估在全身麻醉下进行的手术期间脑细胞色素 C 氧化酶、脑氧饱和度和血压之间的关系。
研究概览
详细说明
在各种外科手术过程中，由于颈动脉手术期间发生的血流中断，或者由于心脏手术或肩部手术等不同情况下可能发生的动脉压不足，大脑的血液供应可能会受到危害。 这是一项前瞻性观察性研究，对 40 名在全身麻醉下使用 CPOM 光学神经监测仪的成年手术患者的脑氧水平、脑代谢和血压进行了研究。
这是一项观察性研究。 本研究的主要目的是描述脑 CCO 氧化还原状态（反映氧化代谢）、CBFi 和脑组织氧饱和度与患者从清醒状态过渡到全身麻醉期间全身血压相关的变化。 这项研究代表了第一次有机会在成年患者中评估这种联合技术，并将提供重要的试点数据，以支持对脑部风险患者的进一步调查。
这 40 名患者将用于帮助研究人员使用 CPOM 设备获取有关脑细胞色素 C 氧化酶 (bCCO)、脑氧饱和度 (ScO2) 和血压之间关系的初步数据。 将不进行任何干预。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大
- London Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受需要全身麻醉并需要动脉导管的手术的患者。
描述
纳入标准：
- 所有手术需要全身麻醉的成年手术患者（>18 岁）
- 患者需要为他/她的手术提供动脉导管
排除标准：
- 紧急手术
- 无法获得同意
- 排除使用 CPOM 监视器的条件（例如 前额皮肤损伤）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑细胞色素 C 氧化酶水平。
大体时间：术中
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反映大脑氧化代谢的细胞色素 C 氧化酶水平将通过 CPOM 光学神经监测器测量。
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术中
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脑饱和度 (ScO2)
大体时间：术中
|
大脑饱和度 (ScO2) (%) 将通过 CPOM 光学神经监测器测量。
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Chui, MBChB、Western University, Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Diop M, Verdecchia K, Lee TY, St Lawrence K. Calibration of diffuse correlation spectroscopy with a time-resolved near-infrared technique to yield absolute cerebral blood flow measurements. Biomed Opt Express. 2011 Jul 1;2(7):2068-81. doi: 10.1364/BOE.2.002068. Epub 2011 Jun 28. Erratum In: Biomed Opt Express. 2012 Jun 1;3(6):1476-7. doi: 10.1364/BOE.3.001476.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月24日
研究完成 (实际的)
2023年2月24日
研究注册日期
首次提交
2019年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月5日
首次发布 (实际的)
2019年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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