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Kontinuierliche, nicht-invasive Überwachung der intraoperativen zerebralen Perfusion und des oxidativen Stoffwechsels (CPOM)

22. Januar 2025 aktualisiert von: Western University, Canada

Kontinuierliche, nicht-invasive Überwachung der intraoperativen zerebralen Perfusion und des oxidativen Stoffwechsels (CPOM): eine Wissensübersetzungsstudie.

Diese Studie verwendet einen optischen CPOM-Neuromonitor, um die Beziehung zwischen der Cytochrom-C-Oxidase im Gehirn, der zerebralen Sauerstoffsättigung und dem Blutdruck während einer unter Vollnarkose durchgeführten Operation zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während verschiedener chirurgischer Eingriffe kann die Blutversorgung des Gehirns gefährdet sein, entweder aufgrund einer Unterbrechung des Flusses, wie sie während einer Karotisoperation auftritt, oder aufgrund eines unzureichenden arteriellen Drucks, der bei so unterschiedlichen Situationen wie Herzoperationen oder Schulteroperationen auftreten kann. Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zum Gehirnsauerstoffgehalt, zum Gehirnstoffwechsel und zum Blutdruck bei 40 erwachsenen chirurgischen Patienten unter Vollnarkose unter Verwendung eines optischen CPOM-Neuromonitors.

Dies ist eine Beobachtungsstudie. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen des Redoxzustands von CCO (reflektierender oxidativer Metabolismus), CBFi und der Sauerstoffsättigung des Gehirngewebes in Bezug auf den systemischen Blutdruck bei Patienten während des Übergangs vom Wachzustand zur Vollnarkose zu beschreiben. Diese Studie stellt die erste Gelegenheit dar, diese kombinierte Technologie bei erwachsenen Patienten zu bewerten, und wird wichtige Pilotdaten liefern, um weitere Untersuchungen bei Hirnrisikopatienten zu unterstützen.

Diese 40 Patienten werden verwendet, um den Forschern zu helfen, Pilotdaten über die Beziehung zwischen Gehirn-Cytochrom-C-Oxidase (bCCO), zerebraler Sauerstoffsättigung (ScO2) und Blutdruck unter Verwendung eines CPOM-Geräts zu erhalten. Es wird keine Intervention angewendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die für Operationen zugelassen werden, die eine Vollnarkose erfordern und einen arteriellen Zugang benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle erwachsenen chirurgischen Patienten (>18 Jahre), die für ihre Operation eine Vollnarkose benötigen
  • Die Patienten benötigten für ihren Eingriff einen arteriellen Zugang

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Einwilligung kann nicht eingeholt werden
  • Bedingung, die die Verwendung des CPOM-Monitors ausschließt (z. Hautläsion in der Stirn)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cytochrom-C-Oxidase-Spiegel im Gehirn.
Zeitfenster: Intraoperativ
Der Cytochrom-C-Oxidase-Spiegel, der den oxidativen Metabolismus des Gehirns widerspiegelt, wird mit einem CPOM Optical Neuromonitor gemessen.
Intraoperativ
Gehirnsättigung (ScO2)
Zeitfenster: Intraoperativ
Die Hirnsättigung (ScO2) (%) wird mit einem CPOM Optical Neuromonitor gemessen.
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western University, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113650

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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