Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue, niet-invasieve monitoring van intraoperatieve cerebrale perfusie en oxidatief metabolisme (CPOM)

22 januari 2025 bijgewerkt door: Western University, Canada

Continue, niet-invasieve monitoring van intraoperatieve cerebrale perfusie en oxidatief metabolisme (CPOM): een kennisvertalingstudie.

Deze studie maakt gebruik van een CPOM optische neuromonitor om de relatie tussen hersencytochroom C-oxidase, cerebrale zuurstofverzadiging en bloeddruk te beoordelen tijdens operaties die onder algemene anesthesie worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens verschillende chirurgische ingrepen kan de bloedtoevoer naar de hersenen in gevaar komen, hetzij door een onderbreking van de bloedstroom, zoals optreedt tijdens halsslagaderchirurgie, hetzij door onvoldoende arteriële druk, wat kan optreden in zeer uiteenlopende situaties, zoals een hartoperatie of een schouderoperatie. Dit is een prospectieve observationele studie van de zuurstofniveaus in de hersenen, het hersenmetabolisme en de bloeddruk bij 40 volwassen chirurgische patiënten onder algemene anesthesie met behulp van een CPOM optische neuromonitor.

Dit is een observatieonderzoek. Het primaire doel van deze studie is het beschrijven van de veranderingen in de redoxtoestand van de CCO van de hersenen (die het oxidatieve metabolisme weerspiegelt), CBFi en de zuurstofverzadiging van het hersenweefsel in relatie tot de systemische bloeddruk bij patiënten tijdens de overgang van de wakkere toestand naar algehele anesthesie. Deze studie is de eerste gelegenheid om deze gecombineerde technologie bij volwassen patiënten te beoordelen en zal belangrijke proefgegevens opleveren ter ondersteuning van verder onderzoek bij patiënten met hersenrisico.

Deze 40 patiënten zullen worden gebruikt om de onderzoekers te helpen pilootgegevens te verkrijgen over de relatie tussen hersencytochroom C-oxidase (bCCO), cerebrale zuurstofverzadiging (ScO2) en bloeddruk met behulp van een CPOM-apparaat. Er wordt geen tussenkomst toegepast.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen voor een operatie die algemene anesthesie nodig heeft en een arteriële lijn nodig heeft.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen chirurgische patiënten (>18 jaar oud) die algehele anesthesie nodig hebben voor hun operatie
  • Patiënten hadden een arteriële lijn nodig voor zijn/haar procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Kan geen toestemming krijgen
  • Omstandigheid die het gebruik van een CPOM-monitor uitsluit (bijv. huidlaesie in het voorhoofd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cytochroom C-oxidaseniveau in de hersenen.
Tijdsspanne: Intraoperatief
Het cytochroom C-oxidaseniveau dat het oxidatieve metabolisme van de hersenen weerspiegelt, zal worden gemeten met een CPOM Optical Neuromonitor.
Intraoperatief
Hersenverzadiging (ScO2)
Tijdsspanne: Intraoperatief
De hersenverzadiging (ScO2) (%) wordt gemeten met een CPOM optische neuromonitor.
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren