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Monitoraggio continuo e non invasivo della perfusione cerebrale intraoperatoria e del metabolismo ossidativo (CPOM)

22 gennaio 2025 aggiornato da: Western University, Canada

Monitoraggio continuo e non invasivo della perfusione cerebrale intraoperatoria e del metabolismo ossidativo (CPOM): uno studio sulla traduzione delle conoscenze.

Questo studio utilizza un neuromonitor ottico CPOM per valutare la relazione tra citocromo C ossidasi cerebrale, saturazione di ossigeno cerebrale e pressione sanguigna durante l'intervento chirurgico eseguito in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante varie procedure chirurgiche, l'afflusso di sangue al cervello può essere compromesso a causa dell'interruzione del flusso, come avviene durante la chirurgia carotidea, oa causa di una pressione arteriosa inadeguata che può verificarsi in contesti diversi come la cardiochirurgia o la chirurgia della spalla. Questo è uno studio osservazionale prospettico sui livelli di ossigeno cerebrale, sul metabolismo cerebrale e sulla pressione sanguigna in 40 pazienti chirurgici adulti in anestesia generale utilizzando un neuromonitor ottico CPOM.

Questo è uno studio osservazionale. L'obiettivo principale di questo studio è descrivere i cambiamenti nello stato redox del CCO cerebrale (che riflette il metabolismo ossidativo), il CBFi e la saturazione di ossigeno del tessuto cerebrale in relazione alla pressione sanguigna sistemica nei pazienti durante la transizione dallo stato di veglia all'anestesia generale. Questo studio rappresenta la prima opportunità per valutare questa tecnologia combinata nei pazienti adulti e fornirà importanti dati pilota per supportare ulteriori indagini nei pazienti con cervello a rischio.

Questi 40 pazienti verranno utilizzati per aiutare gli investigatori a ottenere dati pilota sulla relazione tra citocromo C ossidasi cerebrale (bCCO), saturazione di ossigeno cerebrale (ScO2) e pressione sanguigna utilizzando un dispositivo CPOM. Nessun intervento sarà applicato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati per intervento chirurgico che richiedono anestesia generale e devono avere una linea arteriosa.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti chirurgici adulti (>18 anni) che necessitano di anestesia generale per il loro intervento chirurgico
  • I pazienti richiedevano una linea arteriosa per la sua procedura

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza
  • Impossibile ottenere il consenso
  • Condizione che preclude l'uso del monitor CPOM (es. lesione cutanea sulla fronte)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di citocromo C ossidasi cerebrale.
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Il livello di citocromo C ossidasi che riflette il metabolismo ossidativo cerebrale sarà misurato mediante un neuromonitor ottico CPOM.
Intraoperatorio
Saturazione cerebrale (ScO2)
Lasso di tempo: Intraoperatorio
La saturazione cerebrale (ScO2) (%) sarà misurata da un neuromonitor ottico CPOM.
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 113650

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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