Непрерывный неинвазивный мониторинг интраоперационной церебральной перфузии и окислительного метаболизма (CPOM)
22 января 2025 г. обновлено: Western University, Canada
Непрерывный неинвазивный мониторинг интраоперационной церебральной перфузии и окислительного метаболизма (CPOM): исследование практического применения знаний.
В этом исследовании используется оптический нейромонитор CPOM для оценки взаимосвязи между цитохром-С-оксидазой головного мозга, насыщением мозга кислородом и артериальным давлением во время операции, проводимой под общей анестезией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время различных хирургических процедур кровоснабжение головного мозга может быть нарушено либо из-за прерывания кровотока, как это происходит во время операции на сонных артериях, либо из-за неадекватного артериального давления, которое может возникнуть в таких различных условиях, как операции на сердце или плече. Это проспективное обсервационное исследование уровня кислорода в мозге, метаболизма мозга и артериального давления у 40 взрослых хирургических пациентов под общей анестезией с использованием оптического нейромонитора CPOM.
Это наблюдательное исследование. Основной целью настоящего исследования является описание изменений окислительно-восстановительного состояния ОЦО головного мозга (отражающего окислительный метаболизм), CBFi и насыщения тканей головного мозга кислородом в зависимости от системного артериального давления у пациентов при переходе от бодрствования к общей анестезии. Это исследование представляет собой первую возможность оценить эту комбинированную технологию у взрослых пациентов и предоставит важные пилотные данные для поддержки дальнейших исследований у пациентов с риском развития головного мозга.
Эти 40 пациентов будут использованы, чтобы помочь исследователям получить экспериментальные данные о взаимосвязи между цитохром-С-оксидазой головного мозга (bCCO), насыщением мозга кислородом (ScO2) и артериальным давлением с помощью устройства CPOM. Никакого вмешательства не будет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные для операции, требующей общей анестезии и требующей наличия артериального катетера.
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые хирургические пациенты (старше 18 лет), которым требуется общая анестезия во время операции.
- Пациенты нуждались в артериальной линии для своей процедуры
Критерий исключения:
- Экстренная хирургия
- Не удалось получить согласие
- Состояние, препятствующее использованию монитора CPOM (например, поражение кожи в области лба)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень цитохром С-оксидазы головного мозга.
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Уровень цитохром-С-оксидазы, отражающий окислительный метаболизм головного мозга, будет измеряться с помощью оптического нейромонитора CPOM.
|
Интраоперационный
|
|
Насыщение мозга (ScO2)
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Насыщение головного мозга (ScO2) (%) будет измеряться с помощью оптического нейромонитора CPOM.
|
Интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Bale G, Elwell CE, Tachtsidis I. Errata: From Jobsis to the present day: a review of clinical near-infrared spectroscopy measurements of cerebral cytochrome-c-oxidase. J Biomed Opt. 2016 Sep;21(9):099801. doi: 10.1117/1.JBO.21.9.099801. No abstract available.
- de Roever I, Bale G, Cooper RJ, Tachtsidis I. Functional NIRS Measurement of Cytochrome-C-Oxidase Demonstrates a More Brain-Specific Marker of Frontal Lobe Activation Compared to the Haemoglobins. Adv Exp Med Biol. 2017;977:141-147. doi: 10.1007/978-3-319-55231-6_19.
- Rajaram A, Bale G, Kewin M, Morrison LB, Tachtsidis I, St Lawrence K, Diop M. Simultaneous monitoring of cerebral perfusion and cytochrome c oxidase by combining broadband near-infrared spectroscopy and diffuse correlation spectroscopy. Biomed Opt Express. 2018 May 10;9(6):2588-2603. doi: 10.1364/BOE.9.002588. eCollection 2018 Jun 1.
- Diop M, Kishimoto J, Toronov V, Lee DS, St Lawrence K. Development of a combined broadband near-infrared and diffusion correlation system for monitoring cerebral blood flow and oxidative metabolism in preterm infants. Biomed Opt Express. 2015 Sep 10;6(10):3907-18. doi: 10.1364/BOE.6.003907. eCollection 2015 Oct 1.
- Davie SN, Grocott HP. Impact of extracranial contamination on regional cerebral oxygen saturation: a comparison of three cerebral oximetry technologies. Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):834-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824c00d7.
- Ogoh S, Sato K, Okazaki K, Miyamoto T, Secher F, Sorensen H, Rasmussen P, Secher NH. A decrease in spatially resolved near-infrared spectroscopy-determined frontal lobe tissue oxygenation by phenylephrine reflects reduced skin blood flow. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):823-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000145.
- Murkin JM. Is it better to shine a light, or rather to curse the darkness? Cerebral near-infrared spectroscopy and cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Jun;43(6):1081-3. doi: 10.1093/ejcts/ezt186. Epub 2013 Mar 29. No abstract available.
- Olesen ND, Sorensen H, Ambrus R, Svendsen LB, Lund A, Secher NH. A mesenteric traction syndrome affects near-infrared spectroscopy evaluated cerebral oxygenation because skin blood flow increases. J Clin Monit Comput. 2018 Apr;32(2):261-268. doi: 10.1007/s10877-017-0014-2. Epub 2017 Mar 14.
- Bainbridge A, Tachtsidis I, Faulkner SD, Price D, Zhu T, Baer E, Broad KD, Thomas DL, Cady EB, Robertson NJ, Golay X. Brain mitochondrial oxidative metabolism during and after cerebral hypoxia-ischemia studied by simultaneous phosphorus magnetic-resonance and broadband near-infrared spectroscopy. Neuroimage. 2014 Nov 15;102 Pt 1:173-83. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.08.016. Epub 2013 Aug 17.
- Tisdall MM, Tachtsidis I, Leung TS, Elwell CE, Smith M. Increase in cerebral aerobic metabolism by normobaric hyperoxia after traumatic brain injury. J Neurosurg. 2008 Sep;109(3):424-32. doi: 10.3171/JNS/2008/109/9/0424.
- Durduran T, Yodh AG. Diffuse correlation spectroscopy for non-invasive, micro-vascular cerebral blood flow measurement. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 1(0 1):51-63. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.06.017. Epub 2013 Jun 14.
- Murkin JM, Kamar M, Silman Z, Balberg M, Adams SJ. Intraoperative Cerebral Autoregulation Assessment Using Ultrasound-Tagged Near-Infrared-Based Cerebral Blood Flow in Comparison to Transcranial Doppler Cerebral Flow Velocity: A Pilot Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1187-93. doi: 10.1053/j.jvca.2015.05.201. Epub 2015 May 27.
- McManus R, Froats E, St Lawrence K, Vanuum S, Diop M. Dynamic Relationship between Cerebral Blood Flow and Symptoms of Hypoglycemia. Canadian Journal of Diabetes 42(5): S12, 2018.
- Govier AV, Reves JG, McKay RD, Karp RB, Zorn GL, Morawetz RB, Smith LR, Adams M, Freeman AM. Factors and their influence on regional cerebral blood flow during nonpulsatile cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1984 Dec;38(6):592-600. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62316-8.
- Lundar T, Froysaker T, Lindegaard KF, Wiberg J, Lindberg H, Rostad H, Nornes H. Some observations on cerebral perfusion during cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1985 Apr;39(4):318-23. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62621-5.
- Verdecchia K, Diop M, Lee A, Morrison LB, Lee TY, St Lawrence K. Assessment of a multi-layered diffuse correlation spectroscopy method for monitoring cerebral blood flow in adults. Biomed Opt Express. 2016 Aug 24;7(9):3659-3674. doi: 10.1364/BOE.7.003659. eCollection 2016 Sep 1.
- Diop M, Verdecchia K, Lee TY, St Lawrence K. Calibration of diffuse correlation spectroscopy with a time-resolved near-infrared technique to yield absolute cerebral blood flow measurements. Biomed Opt Express. 2011 Jul 1;2(7):2068-81. doi: 10.1364/BOE.2.002068. Epub 2011 Jun 28. Erratum In: Biomed Opt Express. 2012 Jun 1;3(6):1476-7. doi: 10.1364/BOE.3.001476.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 113650
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .