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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03907904
Surveillance continue et non invasive de la perfusion cérébrale peropératoire et du métabolisme oxydatif (CPOM)
Surveillance continue et non invasive de la perfusion cérébrale peropératoire et du métabolisme oxydatif (CPOM): une étude d'application des connaissances.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de diverses interventions chirurgicales, l'apport sanguin au cerveau peut être compromis soit en raison d'une interruption du flux comme cela se produit lors d'une chirurgie carotidienne, soit en raison d'une pression artérielle inadéquate qui peut survenir dans des contextes aussi divers que la chirurgie cardiaque ou la chirurgie de l'épaule. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective des niveaux d'oxygène dans le cerveau, du métabolisme cérébral et de la pression artérielle chez 40 patients adultes chirurgicaux sous anesthésie générale à l'aide d'un neuromoniteur optique CPOM.
Il s'agit d'une étude observationnelle. L'objectif principal de cette étude est de décrire les changements dans l'état redox du cerveau CCO (reflétant le métabolisme oxydatif), le CBFi et la saturation en oxygène des tissus cérébraux en relation avec la pression artérielle systémique chez les patients lors de la transition de l'état d'éveil à l'anesthésie générale. Cette étude représente la première opportunité d'évaluer cette technologie combinée chez des patients adultes et fournira des données pilotes importantes pour soutenir d'autres investigations chez les patients à risque cérébral.
Ces 40 patients seront utilisés pour aider les chercheurs à obtenir des données pilotes sur la relation entre la cytochrome C oxydase cérébrale (bCCO), la saturation cérébrale en oxygène (ScO2) et la pression artérielle à l'aide d'un appareil CPOM. Aucune intervention ne sera appliquée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients chirurgicaux adultes (> 18 ans) qui nécessitent une anesthésie générale pour leur chirurgie
- Les patients avaient besoin d'un cathéter artériel pour leur intervention
Critère d'exclusion:
- Chirurgie d'urgence
- Impossible d'obtenir le consentement
- Condition qui empêche l'utilisation du moniteur CPOM (par ex. lésion cutanée au niveau du front)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de cytochrome C oxydase cérébrale.
Délai: Peropératoire
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Le niveau de cytochrome C oxydase qui reflète le métabolisme oxydatif cérébral sera mesuré par un neuromoniteur optique CPOM.
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Peropératoire
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Saturation cérébrale (ScO2)
Délai: Peropératoire
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La saturation cérébrale (ScO2) (%) sera mesurée par un neuromoniteur optique CPOM.
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- 113650
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