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Surveillance continue et non invasive de la perfusion cérébrale peropératoire et du métabolisme oxydatif (CPOM)

22 janvier 2025 mis à jour par: Western University, Canada

Surveillance continue et non invasive de la perfusion cérébrale peropératoire et du métabolisme oxydatif (CPOM): une étude d'application des connaissances.

Cette étude utilise un neuromoniteur optique CPOM pour évaluer la relation entre la cytochrome C oxydase cérébrale, la saturation cérébrale en oxygène et la pression artérielle lors d'une intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Au cours de diverses interventions chirurgicales, l'apport sanguin au cerveau peut être compromis soit en raison d'une interruption du flux comme cela se produit lors d'une chirurgie carotidienne, soit en raison d'une pression artérielle inadéquate qui peut survenir dans des contextes aussi divers que la chirurgie cardiaque ou la chirurgie de l'épaule. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective des niveaux d'oxygène dans le cerveau, du métabolisme cérébral et de la pression artérielle chez 40 patients adultes chirurgicaux sous anesthésie générale à l'aide d'un neuromoniteur optique CPOM.

Il s'agit d'une étude observationnelle. L'objectif principal de cette étude est de décrire les changements dans l'état redox du cerveau CCO (reflétant le métabolisme oxydatif), le CBFi et la saturation en oxygène des tissus cérébraux en relation avec la pression artérielle systémique chez les patients lors de la transition de l'état d'éveil à l'anesthésie générale. Cette étude représente la première opportunité d'évaluer cette technologie combinée chez des patients adultes et fournira des données pilotes importantes pour soutenir d'autres investigations chez les patients à risque cérébral.

Ces 40 patients seront utilisés pour aider les chercheurs à obtenir des données pilotes sur la relation entre la cytochrome C oxydase cérébrale (bCCO), la saturation cérébrale en oxygène (ScO2) et la pression artérielle à l'aide d'un appareil CPOM. Aucune intervention ne sera appliquée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis pour une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie générale et devant avoir une ligne artérielle.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients chirurgicaux adultes (> 18 ans) qui nécessitent une anesthésie générale pour leur chirurgie
  • Les patients avaient besoin d'un cathéter artériel pour leur intervention

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence
  • Impossible d'obtenir le consentement
  • Condition qui empêche l'utilisation du moniteur CPOM (par ex. lésion cutanée au niveau du front)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de cytochrome C oxydase cérébrale.
Délai: Peropératoire
Le niveau de cytochrome C oxydase qui reflète le métabolisme oxydatif cérébral sera mesuré par un neuromoniteur optique CPOM.
Peropératoire
Saturation cérébrale (ScO2)
Délai: Peropératoire
La saturation cérébrale (ScO2) (%) sera mesurée par un neuromoniteur optique CPOM.
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

24 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Première publication (Réel)

9 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2025

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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