Kontinuerlig, ikke-invasiv monitorering af intraoperativ cerebral perfusion og oxidativ metabolisme (CPOM)
22. januar 2025 opdateret af: Western University, Canada
Kontinuerlig, ikke-invasiv monitorering af intraoperativ cerebral perfusion og oxidativ metabolisme (CPOM): en vidensoversættelsesundersøgelse.
Denne undersøgelse bruger en CPOM optisk neuromonitor til at vurdere forholdet mellem hjernens cytokrom C-oxidase, cerebral oxygenmætning og blodtryk under operation udført under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under forskellige kirurgiske procedurer kan blodtilførslen til hjernen bringes i fare enten på grund af afbrydelse af flowet, som det sker under carotiskirurgi, eller på grund af utilstrækkeligt arterielt tryk, som kan forekomme i så forskellige omgivelser som hjertekirurgi eller skulderkirurgi. Dette er en prospektiv observationsundersøgelse af hjernens iltniveau, hjernemetabolisme og blodtryk hos 40 voksne kirurgiske patienter under generel anæstesi ved hjælp af en CPOM Optisk neuromonitor.
Dette er et observationsstudie. Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive ændringerne i redoxtilstanden af hjernens CCO (som afspejler oxidativ metabolisme), CBFi og hjernevævets iltmætning i forhold til systemisk blodtryk hos patienter under overgangen fra vågen tilstand til generel anæstesi. Denne undersøgelse repræsenterer den første mulighed for at vurdere denne kombinerede teknologi hos voksne patienter og vil give vigtige pilotdata til støtte for yderligere undersøgelser i hjernerisikopatienter.
Disse 40 patienter vil blive brugt til at hjælpe efterforskerne med at indhente pilotdata om forholdet mellem hjernens cytokrom C-oxidase (bCCO), cerebral iltmætning (ScO2) og blodtryk ved hjælp af en CPOM-anordning. Der vil ikke blive foretaget indgreb.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt til operation, der kræver generel anæstesi og skal have en arteriel linje.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne kirurgiske patienter (>18 år), som har behov for generel anæstesi til deres operation
- Patienterne krævede en arteriel linje til hans/hendes procedure
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation
- Kan ikke indhente samtykke
- Tilstand, der udelukker brugen af CPOM-monitor (f.eks. hudlæsion i panden)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens cytochrom C-oxidaseniveau.
Tidsramme: Intraoperativt
|
Cytokrom C-oxidase-niveauet, som afspejler hjernens oxidative metabolisme, vil blive målt af en CPOM optisk neuromonitor.
|
Intraoperativt
|
|
Hjernemætning (ScO2)
Tidsramme: Intraoperativt
|
Hjernemætningen (ScO2) (%) vil blive målt af en CPOM optisk neuromonitor.
|
Intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Bale G, Elwell CE, Tachtsidis I. Errata: From Jobsis to the present day: a review of clinical near-infrared spectroscopy measurements of cerebral cytochrome-c-oxidase. J Biomed Opt. 2016 Sep;21(9):099801. doi: 10.1117/1.JBO.21.9.099801. No abstract available.
- de Roever I, Bale G, Cooper RJ, Tachtsidis I. Functional NIRS Measurement of Cytochrome-C-Oxidase Demonstrates a More Brain-Specific Marker of Frontal Lobe Activation Compared to the Haemoglobins. Adv Exp Med Biol. 2017;977:141-147. doi: 10.1007/978-3-319-55231-6_19.
- Rajaram A, Bale G, Kewin M, Morrison LB, Tachtsidis I, St Lawrence K, Diop M. Simultaneous monitoring of cerebral perfusion and cytochrome c oxidase by combining broadband near-infrared spectroscopy and diffuse correlation spectroscopy. Biomed Opt Express. 2018 May 10;9(6):2588-2603. doi: 10.1364/BOE.9.002588. eCollection 2018 Jun 1.
- Diop M, Kishimoto J, Toronov V, Lee DS, St Lawrence K. Development of a combined broadband near-infrared and diffusion correlation system for monitoring cerebral blood flow and oxidative metabolism in preterm infants. Biomed Opt Express. 2015 Sep 10;6(10):3907-18. doi: 10.1364/BOE.6.003907. eCollection 2015 Oct 1.
- Davie SN, Grocott HP. Impact of extracranial contamination on regional cerebral oxygen saturation: a comparison of three cerebral oximetry technologies. Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):834-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824c00d7.
- Ogoh S, Sato K, Okazaki K, Miyamoto T, Secher F, Sorensen H, Rasmussen P, Secher NH. A decrease in spatially resolved near-infrared spectroscopy-determined frontal lobe tissue oxygenation by phenylephrine reflects reduced skin blood flow. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):823-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000145.
- Murkin JM. Is it better to shine a light, or rather to curse the darkness? Cerebral near-infrared spectroscopy and cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Jun;43(6):1081-3. doi: 10.1093/ejcts/ezt186. Epub 2013 Mar 29. No abstract available.
- Olesen ND, Sorensen H, Ambrus R, Svendsen LB, Lund A, Secher NH. A mesenteric traction syndrome affects near-infrared spectroscopy evaluated cerebral oxygenation because skin blood flow increases. J Clin Monit Comput. 2018 Apr;32(2):261-268. doi: 10.1007/s10877-017-0014-2. Epub 2017 Mar 14.
- Bainbridge A, Tachtsidis I, Faulkner SD, Price D, Zhu T, Baer E, Broad KD, Thomas DL, Cady EB, Robertson NJ, Golay X. Brain mitochondrial oxidative metabolism during and after cerebral hypoxia-ischemia studied by simultaneous phosphorus magnetic-resonance and broadband near-infrared spectroscopy. Neuroimage. 2014 Nov 15;102 Pt 1:173-83. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.08.016. Epub 2013 Aug 17.
- Tisdall MM, Tachtsidis I, Leung TS, Elwell CE, Smith M. Increase in cerebral aerobic metabolism by normobaric hyperoxia after traumatic brain injury. J Neurosurg. 2008 Sep;109(3):424-32. doi: 10.3171/JNS/2008/109/9/0424.
- Durduran T, Yodh AG. Diffuse correlation spectroscopy for non-invasive, micro-vascular cerebral blood flow measurement. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 1(0 1):51-63. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.06.017. Epub 2013 Jun 14.
- Murkin JM, Kamar M, Silman Z, Balberg M, Adams SJ. Intraoperative Cerebral Autoregulation Assessment Using Ultrasound-Tagged Near-Infrared-Based Cerebral Blood Flow in Comparison to Transcranial Doppler Cerebral Flow Velocity: A Pilot Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1187-93. doi: 10.1053/j.jvca.2015.05.201. Epub 2015 May 27.
- McManus R, Froats E, St Lawrence K, Vanuum S, Diop M. Dynamic Relationship between Cerebral Blood Flow and Symptoms of Hypoglycemia. Canadian Journal of Diabetes 42(5): S12, 2018.
- Govier AV, Reves JG, McKay RD, Karp RB, Zorn GL, Morawetz RB, Smith LR, Adams M, Freeman AM. Factors and their influence on regional cerebral blood flow during nonpulsatile cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1984 Dec;38(6):592-600. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62316-8.
- Lundar T, Froysaker T, Lindegaard KF, Wiberg J, Lindberg H, Rostad H, Nornes H. Some observations on cerebral perfusion during cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1985 Apr;39(4):318-23. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62621-5.
- Verdecchia K, Diop M, Lee A, Morrison LB, Lee TY, St Lawrence K. Assessment of a multi-layered diffuse correlation spectroscopy method for monitoring cerebral blood flow in adults. Biomed Opt Express. 2016 Aug 24;7(9):3659-3674. doi: 10.1364/BOE.7.003659. eCollection 2016 Sep 1.
- Diop M, Verdecchia K, Lee TY, St Lawrence K. Calibration of diffuse correlation spectroscopy with a time-resolved near-infrared technique to yield absolute cerebral blood flow measurements. Biomed Opt Express. 2011 Jul 1;2(7):2068-81. doi: 10.1364/BOE.2.002068. Epub 2011 Jun 28. Erratum In: Biomed Opt Express. 2012 Jun 1;3(6):1476-7. doi: 10.1364/BOE.3.001476.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. februar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
24. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2019
Først opslået (Faktiske)
9. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 113650
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernehypoxi iskæmi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Tang-Du HospitalIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse | Sociale medier | Brain Imaging
Kliniske forsøg med CPOM optisk neuromonitor
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetGaldeforsnævringForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBarretts spiserørForenede Stater
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryIkke rekrutterer endnuFuchs endoteldystrofi | Kort Dot Fingerprint Dystrophy | Post-penetrering af keratoplastik | Post-Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty | Sunde hornhinder | OST-DESCEMET Stripping Automated Endothelial KeratoplastyØstrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
University of OxfordAfsluttetKritisk syg | Hjertesygdom | MitralklapsygdomDet Forenede Kongerige