Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální, neinvazivní monitorování intraoperační mozkové perfuze a oxidačního metabolismu (CPOM)

22. ledna 2025 aktualizováno: Western University, Canada

Kontinuální, neinvazivní monitorování intraoperační cerebrální perfuze a oxidačního metabolismu (CPOM): studie překladu znalostí.

Tato studie využívá optický neuromonitor CPOM k posouzení vztahu mezi mozkovou cytochrom C oxidázou, cerebrální saturací kyslíkem a krevním tlakem během operace prováděné v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během různých chirurgických zákroků může být zásobení mozku krví ohroženo buď kvůli přerušení průtoku, ke kterému dochází během operace karotidy, nebo kvůli nedostatečnému arteriálnímu tlaku, který se může vyskytnout v tak různorodých podmínkách, jako je operace srdce nebo operace ramene. Toto je prospektivní observační studie hladin kyslíku v mozku, mozkového metabolismu a krevního tlaku u 40 dospělých chirurgických pacientů v celkové anestezii za použití optického neuromonitoru CPOM.

Toto je pozorovací studie. Primárním cílem této studie je popsat změny v redoxním stavu CCO mozku (odrážející oxidační metabolismus), CBFi a saturaci mozkové tkáně kyslíkem ve vztahu k systémovému krevnímu tlaku u pacientů při přechodu z bdělého stavu do celkové anestezie. Tato studie představuje první příležitost k posouzení této kombinované technologie u dospělých pacientů a poskytne důležitá pilotní data na podporu dalších výzkumů u pacientů s rizikem mozku.

Těchto 40 pacientů pomůže vyšetřovatelům získat pilotní data o vztahu mezi mozkovou cytochrom C oxidázou (bCCO), cerebrální saturací kyslíkem (ScO2) a krevním tlakem pomocí zařízení CPOM. Nebude uplatněn žádný zásah.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí k operaci vyžadující celkovou anestezii a vyžadující arteriální linku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí chirurgickí pacienti (>18 let), kteří vyžadují celkovou anestezii k operaci
  • Pacienti pro svůj výkon vyžadovali arteriální linku

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Nelze získat souhlas
  • Stav, který znemožňuje použití monitoru CPOM (např. kožní léze na čele)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina mozkové cytochrom C oxidázy.
Časové okno: Intraoperační
Hladina cytochrom C oxidázy, která odráží oxidační metabolismus mozku, bude měřena optickým neuromonitorem CPOM.
Intraoperační
Saturace mozku (ScO2)
Časové okno: Intraoperační
Saturace mozku (ScO2) (%) bude měřena optickým neuromonitorem CPOM.
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 113650

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková hypoxie ischémie

Klinické studie na Optický neuromonitor CPOM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit