Az intraoperatív agyi perfúzió és oxidatív metabolizmus (CPOM) folyamatos, non-invazív monitorozása
2020. november 4. frissítette: Western University, Canada
Az intraoperatív agyi perfúzió és az oxidatív metabolizmus (CPOM) folyamatos, non-invazív monitorozása: tudásfordítási tanulmány.
Ez a tanulmány egy CPOM Optical neuromonitort használ az agy citokróm C oxidáza, az agyi oxigéntelítettség és a vérnyomás közötti összefüggés felmérésére az általános érzéstelenítésben végzett műtét során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különböző műtéti eljárások során az agy vérellátása veszélybe kerülhet az áramlás megszakadása miatt, ami a carotis műtét során előfordul, vagy a nem megfelelő artériás nyomás miatt, amely olyan változatos körülmények között fordulhat elő, mint a szívműtét vagy a vállműtét. Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat az agy oxigénszintjéről, az agy anyagcseréjéről és a vérnyomásáról 40 felnőtt sebészeti betegen, általános érzéstelenítésben, CPOM optikai neuromonitor segítségével.
Ez egy megfigyeléses tanulmány. A tanulmány elsődleges célja az agyi CCO (oxidatív metabolizmust tükröző) redox állapotának, a CBFi-nek és az agyszövet oxigéntelítettségének változásainak leírása a szisztémás vérnyomással összefüggésben a betegeknél az ébrenlétből az általános érzéstelenítésbe való átmenet során. Ez a tanulmány az első lehetőség ennek a kombinált technológiának a felnőtt betegek körében történő értékelésére, és fontos kísérleti adatokkal szolgál majd a veszélyeztetett agyi betegeken végzett további vizsgálatok támogatásához.
Ezt a 40 pácienst arra használjuk fel, hogy kísérleti adatokat szerezzenek az agyi citokróm C oxidáz (bCCO), az agyi oxigéntelítettség (ScO2) és a vérnyomás közötti összefüggésről egy CPOM-eszköz segítségével. Nem kerül sor beavatkozásra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Toborzás
- London Health Sciences Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Jason Chui, MBChB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az általános érzéstelenítést igénylő műtétre felvett betegek artériás vezetéket igényelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt sebészeti beteg (18 év feletti), akiknél általános érzéstelenítés szükséges a műtéthez
- A betegeknek artériás vezetékre volt szükségük a beavatkozáshoz
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtét
- Nem sikerült megszerezni a beleegyezést
- Olyan állapot, amely kizárja a CPOM monitor használatát (pl. bőrelváltozás a homlokon)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy citokróm C oxidáz szintje.
Időkeret: Intraoperatív
|
A citokróm C oxidáz szintjét, amely az agy oxidatív metabolizmusát tükrözi, egy CPOM Optical Neuromonitor méri.
|
Intraoperatív
|
|
Az agy telítettsége (ScO2)
Időkeret: Intraoperatív
|
Az agy telítettségét (ScO2) (%) egy CPOM Optical Neuromonitor méri.
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Bale G, Elwell CE, Tachtsidis I. Errata: From Jobsis to the present day: a review of clinical near-infrared spectroscopy measurements of cerebral cytochrome-c-oxidase. J Biomed Opt. 2016 Sep;21(9):099801. doi: 10.1117/1.JBO.21.9.099801. No abstract available.
- de Roever I, Bale G, Cooper RJ, Tachtsidis I. Functional NIRS Measurement of Cytochrome-C-Oxidase Demonstrates a More Brain-Specific Marker of Frontal Lobe Activation Compared to the Haemoglobins. Adv Exp Med Biol. 2017;977:141-147. doi: 10.1007/978-3-319-55231-6_19.
- Rajaram A, Bale G, Kewin M, Morrison LB, Tachtsidis I, St Lawrence K, Diop M. Simultaneous monitoring of cerebral perfusion and cytochrome c oxidase by combining broadband near-infrared spectroscopy and diffuse correlation spectroscopy. Biomed Opt Express. 2018 May 10;9(6):2588-2603. doi: 10.1364/BOE.9.002588. eCollection 2018 Jun 1.
- Diop M, Kishimoto J, Toronov V, Lee DS, St Lawrence K. Development of a combined broadband near-infrared and diffusion correlation system for monitoring cerebral blood flow and oxidative metabolism in preterm infants. Biomed Opt Express. 2015 Sep 10;6(10):3907-18. doi: 10.1364/BOE.6.003907. eCollection 2015 Oct 1.
- Davie SN, Grocott HP. Impact of extracranial contamination on regional cerebral oxygen saturation: a comparison of three cerebral oximetry technologies. Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):834-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824c00d7.
- Ogoh S, Sato K, Okazaki K, Miyamoto T, Secher F, Sorensen H, Rasmussen P, Secher NH. A decrease in spatially resolved near-infrared spectroscopy-determined frontal lobe tissue oxygenation by phenylephrine reflects reduced skin blood flow. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):823-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000145.
- Murkin JM. Is it better to shine a light, or rather to curse the darkness? Cerebral near-infrared spectroscopy and cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Jun;43(6):1081-3. doi: 10.1093/ejcts/ezt186. Epub 2013 Mar 29. No abstract available.
- Olesen ND, Sorensen H, Ambrus R, Svendsen LB, Lund A, Secher NH. A mesenteric traction syndrome affects near-infrared spectroscopy evaluated cerebral oxygenation because skin blood flow increases. J Clin Monit Comput. 2018 Apr;32(2):261-268. doi: 10.1007/s10877-017-0014-2. Epub 2017 Mar 14.
- Bainbridge A, Tachtsidis I, Faulkner SD, Price D, Zhu T, Baer E, Broad KD, Thomas DL, Cady EB, Robertson NJ, Golay X. Brain mitochondrial oxidative metabolism during and after cerebral hypoxia-ischemia studied by simultaneous phosphorus magnetic-resonance and broadband near-infrared spectroscopy. Neuroimage. 2014 Nov 15;102 Pt 1:173-83. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.08.016. Epub 2013 Aug 17.
- Tisdall MM, Tachtsidis I, Leung TS, Elwell CE, Smith M. Increase in cerebral aerobic metabolism by normobaric hyperoxia after traumatic brain injury. J Neurosurg. 2008 Sep;109(3):424-32. doi: 10.3171/JNS/2008/109/9/0424.
- Diop M, Verdecchia K, Lee TY, St Lawrence K. Calibration of diffuse correlation spectroscopy with a time-resolved near-infrared technique to yield absolute cerebral blood flow measurements. Biomed Opt Express. 2011 Jul 1;2(7):2068-81. doi: 10.1364/BOE.2.002068. Epub 2011 Jun 28. Erratum In: Biomed Opt Express. 2012 Jun 1;3(6):1476-7.
- Durduran T, Yodh AG. Diffuse correlation spectroscopy for non-invasive, micro-vascular cerebral blood flow measurement. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 1(0 1):51-63. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.06.017. Epub 2013 Jun 14.
- Murkin JM, Kamar M, Silman Z, Balberg M, Adams SJ. Intraoperative Cerebral Autoregulation Assessment Using Ultrasound-Tagged Near-Infrared-Based Cerebral Blood Flow in Comparison to Transcranial Doppler Cerebral Flow Velocity: A Pilot Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1187-93. doi: 10.1053/j.jvca.2015.05.201. Epub 2015 May 27.
- McManus R, Froats E, St Lawrence K, Vanuum S, Diop M. Dynamic Relationship between Cerebral Blood Flow and Symptoms of Hypoglycemia. Canadian Journal of Diabetes 42(5): S12, 2018.
- Govier AV, Reves JG, McKay RD, Karp RB, Zorn GL, Morawetz RB, Smith LR, Adams M, Freeman AM. Factors and their influence on regional cerebral blood flow during nonpulsatile cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1984 Dec;38(6):592-600. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62316-8.
- Lundar T, Froysaker T, Lindegaard KF, Wiberg J, Lindberg H, Rostad H, Nornes H. Some observations on cerebral perfusion during cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1985 Apr;39(4):318-23. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62621-5.
- Verdecchia K, Diop M, Lee A, Morrison LB, Lee TY, St Lawrence K. Assessment of a multi-layered diffuse correlation spectroscopy method for monitoring cerebral blood flow in adults. Biomed Opt Express. 2016 Aug 24;7(9):3659-3674. doi: 10.1364/BOE.7.003659. eCollection 2016 Sep 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 113650
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CPOM optikai neuromonitor
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezve
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Befejezve
-
Bausch & Lomb IncorporatedBefejezveKontaktlencse viseléseEgyesült Államok
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalBefejezveSúlyos traumás agysérülés | Agyi hipoxiaThaiföld