術中の脳灌流および酸化的代謝(CPOM)の継続的かつ非侵襲的なモニタリング
2020年11月4日 更新者:Western University, Canada
術中脳灌流および酸化的代謝 (CPOM) の継続的、非侵襲的モニタリング: 知識翻訳研究。
この研究では、CPOM 光学ニューロモニターを使用して、全身麻酔下で行われる手術中の脳チトクロム C オキシダーゼ、脳酸素飽和度、および血圧の関係を評価します。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな外科的処置中に、頸動脈手術中に発生する流れの中断、または心臓手術や肩手術などのさまざまな設定で発生する可能性のある不十分な動脈圧が原因で、脳への血液供給が危険にさらされる可能性があります。 これは、CPOM光学神経モニターを使用した全身麻酔下の40人の成人外科患者における脳酸素レベル、脳代謝および血圧の前向き観察研究です。
これは観察研究です。 この研究の主な目的は、覚醒状態から全身麻酔への移行中の患者の全身血圧に関連した、脳の CCO (酸化的代謝を反映する)、CBFi、および脳組織の酸素飽和度の酸化還元状態の変化を説明することです。 この研究は、この複合技術を成人患者で評価する最初の機会であり、脳リスク患者のさらなる調査をサポートする重要なパイロット データを提供します。
これらの 40 人の患者は、研究者が CPOM デバイスを使用して、脳チトクロム C オキシダーゼ (bCCO)、脳酸素飽和度 (ScO2)、および血圧の関係に関するパイロット データを取得するのに役立ちます。 介入は適用されません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ
- 募集
- London Health Sciences Centre
-
コンタクト:
- Jason Chui, MBChB
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔を必要とする手術のために入院し、動脈ラインが必要な患者。
説明
包含基準:
- 手術のために全身麻酔を必要とするすべての成人外科患者 (>18 歳)
- 患者は彼/彼女の処置のために動脈ラインを必要としました
除外基準:
- 緊急手術
- 同意が得られない
- CPOM モニターの使用を妨げる条件 (例: 額の皮膚病変)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳のシトクロム C オキシダーゼ レベル。
時間枠:術中
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脳の酸化的代謝を反映するシトクロム C オキシダーゼ レベルは、CPOM オプティカル ニューロモニターによって測定されます。
|
術中
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脳飽和度 (ScO2)
時間枠:術中
|
脳飽和度 (ScO2) (%) は、CPOM オプティカル ニューロモニターによって測定されます。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Bale G, Elwell CE, Tachtsidis I. Errata: From Jobsis to the present day: a review of clinical near-infrared spectroscopy measurements of cerebral cytochrome-c-oxidase. J Biomed Opt. 2016 Sep;21(9):099801. doi: 10.1117/1.JBO.21.9.099801. No abstract available.
- de Roever I, Bale G, Cooper RJ, Tachtsidis I. Functional NIRS Measurement of Cytochrome-C-Oxidase Demonstrates a More Brain-Specific Marker of Frontal Lobe Activation Compared to the Haemoglobins. Adv Exp Med Biol. 2017;977:141-147. doi: 10.1007/978-3-319-55231-6_19.
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- Murkin JM, Kamar M, Silman Z, Balberg M, Adams SJ. Intraoperative Cerebral Autoregulation Assessment Using Ultrasound-Tagged Near-Infrared-Based Cerebral Blood Flow in Comparison to Transcranial Doppler Cerebral Flow Velocity: A Pilot Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1187-93. doi: 10.1053/j.jvca.2015.05.201. Epub 2015 May 27.
- McManus R, Froats E, St Lawrence K, Vanuum S, Diop M. Dynamic Relationship between Cerebral Blood Flow and Symptoms of Hypoglycemia. Canadian Journal of Diabetes 42(5): S12, 2018.
- Govier AV, Reves JG, McKay RD, Karp RB, Zorn GL, Morawetz RB, Smith LR, Adams M, Freeman AM. Factors and their influence on regional cerebral blood flow during nonpulsatile cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1984 Dec;38(6):592-600. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62316-8.
- Lundar T, Froysaker T, Lindegaard KF, Wiberg J, Lindberg H, Rostad H, Nornes H. Some observations on cerebral perfusion during cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1985 Apr;39(4):318-23. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62621-5.
- Verdecchia K, Diop M, Lee A, Morrison LB, Lee TY, St Lawrence K. Assessment of a multi-layered diffuse correlation spectroscopy method for monitoring cerebral blood flow in adults. Biomed Opt Express. 2016 Aug 24;7(9):3659-3674. doi: 10.1364/BOE.7.003659. eCollection 2016 Sep 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月5日
最初の投稿 (実際)
2019年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月4日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
CPOM光学ニューロモニターの臨床試験
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Bausch & Lomb Incorporated完了