- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03907904
Kontinuerlig, icke-invasiv övervakning av intraoperativ cerebral perfusion och oxidativ metabolism (CPOM)
Kontinuerlig, icke-invasiv övervakning av intraoperativ cerebral perfusion och oxidativ metabolism (CPOM): en kunskapsöversättningsstudie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under olika kirurgiska ingrepp kan blodtillförseln till hjärnan äventyras antingen på grund av avbrott i flödet som sker under karotiskirurgi, eller på grund av otillräckligt arteriellt tryck som kan uppstå i så olika miljöer som hjärtkirurgi eller axelkirurgi. Detta är en prospektiv observationsstudie av hjärnans syrenivåer, hjärnans metabolism och blodtryck hos 40 vuxna kirurgiska patienter under allmän anestesi med hjälp av en CPOM optisk neuromonitor.
Detta är en observationsstudie. Det primära syftet med denna studie är att beskriva förändringarna i redoxtillståndet i hjärnans CCO (som återspeglar oxidativ metabolism), CBFi och hjärnvävnads syremättnad i relation till systemiskt blodtryck hos patienter under övergången från vaket tillstånd till allmän anestesi. Denna studie representerar den första möjligheten att utvärdera denna kombinerade teknologi hos vuxna patienter och kommer att tillhandahålla viktiga pilotdata för att stödja ytterligare undersökningar av patienter med hjärnan risk.
Dessa 40 patienter kommer att användas för att hjälpa utredarna att få pilotdata om sambandet mellan hjärnans cytokrom C-oxidas (bCCO), cerebral syremättnad (ScO2) och blodtryck med hjälp av en CPOM-enhet. Inget ingripande kommer att tillämpas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna kirurgiska patienter (>18 år gamla) som behöver narkos för sin operation
- Patienterna krävde en artärlinje för hans/hennes ingrepp
Exklusions kriterier:
- Akut operation
- Det går inte att få samtycke
- Tillstånd som utesluter användningen av CPOM-monitor (t.ex. hudskada i pannan)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnans cytokrom C-oxidasnivå.
Tidsram: Intraoperativ
|
Cytokrom C-oxidasnivån som återspeglar hjärnans oxidativa metabolism kommer att mätas med en CPOM optisk neuromonitor.
|
Intraoperativ
|
|
Hjärnmättnad (ScO2)
Tidsram: Intraoperativ
|
Hjärnmättnaden (ScO2) (%) kommer att mätas med en CPOM optisk neuromonitor.
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Bale G, Elwell CE, Tachtsidis I. Errata: From Jobsis to the present day: a review of clinical near-infrared spectroscopy measurements of cerebral cytochrome-c-oxidase. J Biomed Opt. 2016 Sep;21(9):099801. doi: 10.1117/1.JBO.21.9.099801. No abstract available.
- de Roever I, Bale G, Cooper RJ, Tachtsidis I. Functional NIRS Measurement of Cytochrome-C-Oxidase Demonstrates a More Brain-Specific Marker of Frontal Lobe Activation Compared to the Haemoglobins. Adv Exp Med Biol. 2017;977:141-147. doi: 10.1007/978-3-319-55231-6_19.
- Rajaram A, Bale G, Kewin M, Morrison LB, Tachtsidis I, St Lawrence K, Diop M. Simultaneous monitoring of cerebral perfusion and cytochrome c oxidase by combining broadband near-infrared spectroscopy and diffuse correlation spectroscopy. Biomed Opt Express. 2018 May 10;9(6):2588-2603. doi: 10.1364/BOE.9.002588. eCollection 2018 Jun 1.
- Diop M, Kishimoto J, Toronov V, Lee DS, St Lawrence K. Development of a combined broadband near-infrared and diffusion correlation system for monitoring cerebral blood flow and oxidative metabolism in preterm infants. Biomed Opt Express. 2015 Sep 10;6(10):3907-18. doi: 10.1364/BOE.6.003907. eCollection 2015 Oct 1.
- Davie SN, Grocott HP. Impact of extracranial contamination on regional cerebral oxygen saturation: a comparison of three cerebral oximetry technologies. Anesthesiology. 2012 Apr;116(4):834-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e31824c00d7.
- Ogoh S, Sato K, Okazaki K, Miyamoto T, Secher F, Sorensen H, Rasmussen P, Secher NH. A decrease in spatially resolved near-infrared spectroscopy-determined frontal lobe tissue oxygenation by phenylephrine reflects reduced skin blood flow. Anesth Analg. 2014 Apr;118(4):823-9. doi: 10.1213/ANE.0000000000000145.
- Murkin JM. Is it better to shine a light, or rather to curse the darkness? Cerebral near-infrared spectroscopy and cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Jun;43(6):1081-3. doi: 10.1093/ejcts/ezt186. Epub 2013 Mar 29. No abstract available.
- Olesen ND, Sorensen H, Ambrus R, Svendsen LB, Lund A, Secher NH. A mesenteric traction syndrome affects near-infrared spectroscopy evaluated cerebral oxygenation because skin blood flow increases. J Clin Monit Comput. 2018 Apr;32(2):261-268. doi: 10.1007/s10877-017-0014-2. Epub 2017 Mar 14.
- Bainbridge A, Tachtsidis I, Faulkner SD, Price D, Zhu T, Baer E, Broad KD, Thomas DL, Cady EB, Robertson NJ, Golay X. Brain mitochondrial oxidative metabolism during and after cerebral hypoxia-ischemia studied by simultaneous phosphorus magnetic-resonance and broadband near-infrared spectroscopy. Neuroimage. 2014 Nov 15;102 Pt 1:173-83. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.08.016. Epub 2013 Aug 17.
- Tisdall MM, Tachtsidis I, Leung TS, Elwell CE, Smith M. Increase in cerebral aerobic metabolism by normobaric hyperoxia after traumatic brain injury. J Neurosurg. 2008 Sep;109(3):424-32. doi: 10.3171/JNS/2008/109/9/0424.
- Durduran T, Yodh AG. Diffuse correlation spectroscopy for non-invasive, micro-vascular cerebral blood flow measurement. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 1(0 1):51-63. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.06.017. Epub 2013 Jun 14.
- Murkin JM, Kamar M, Silman Z, Balberg M, Adams SJ. Intraoperative Cerebral Autoregulation Assessment Using Ultrasound-Tagged Near-Infrared-Based Cerebral Blood Flow in Comparison to Transcranial Doppler Cerebral Flow Velocity: A Pilot Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Oct;29(5):1187-93. doi: 10.1053/j.jvca.2015.05.201. Epub 2015 May 27.
- McManus R, Froats E, St Lawrence K, Vanuum S, Diop M. Dynamic Relationship between Cerebral Blood Flow and Symptoms of Hypoglycemia. Canadian Journal of Diabetes 42(5): S12, 2018.
- Govier AV, Reves JG, McKay RD, Karp RB, Zorn GL, Morawetz RB, Smith LR, Adams M, Freeman AM. Factors and their influence on regional cerebral blood flow during nonpulsatile cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1984 Dec;38(6):592-600. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62316-8.
- Lundar T, Froysaker T, Lindegaard KF, Wiberg J, Lindberg H, Rostad H, Nornes H. Some observations on cerebral perfusion during cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1985 Apr;39(4):318-23. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62621-5.
- Verdecchia K, Diop M, Lee A, Morrison LB, Lee TY, St Lawrence K. Assessment of a multi-layered diffuse correlation spectroscopy method for monitoring cerebral blood flow in adults. Biomed Opt Express. 2016 Aug 24;7(9):3659-3674. doi: 10.1364/BOE.7.003659. eCollection 2016 Sep 1.
- Diop M, Verdecchia K, Lee TY, St Lawrence K. Calibration of diffuse correlation spectroscopy with a time-resolved near-infrared technique to yield absolute cerebral blood flow measurements. Biomed Opt Express. 2011 Jul 1;2(7):2068-81. doi: 10.1364/BOE.2.002068. Epub 2011 Jun 28. Erratum In: Biomed Opt Express. 2012 Jun 1;3(6):1476-7. doi: 10.1364/BOE.3.001476.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 113650
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .