Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig, icke-invasiv övervakning av intraoperativ cerebral perfusion och oxidativ metabolism (CPOM)

22 januari 2025 uppdaterad av: Western University, Canada

Kontinuerlig, icke-invasiv övervakning av intraoperativ cerebral perfusion och oxidativ metabolism (CPOM): en kunskapsöversättningsstudie.

Denna studie använder en CPOM optisk neuromonitor för att bedöma sambandet mellan hjärnans cytokrom C-oxidas, cerebral syremättnad och blodtryck under operation utförd under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under olika kirurgiska ingrepp kan blodtillförseln till hjärnan äventyras antingen på grund av avbrott i flödet som sker under karotiskirurgi, eller på grund av otillräckligt arteriellt tryck som kan uppstå i så olika miljöer som hjärtkirurgi eller axelkirurgi. Detta är en prospektiv observationsstudie av hjärnans syrenivåer, hjärnans metabolism och blodtryck hos 40 vuxna kirurgiska patienter under allmän anestesi med hjälp av en CPOM optisk neuromonitor.

Detta är en observationsstudie. Det primära syftet med denna studie är att beskriva förändringarna i redoxtillståndet i hjärnans CCO (som återspeglar oxidativ metabolism), CBFi och hjärnvävnads syremättnad i relation till systemiskt blodtryck hos patienter under övergången från vaket tillstånd till allmän anestesi. Denna studie representerar den första möjligheten att utvärdera denna kombinerade teknologi hos vuxna patienter och kommer att tillhandahålla viktiga pilotdata för att stödja ytterligare undersökningar av patienter med hjärnan risk.

Dessa 40 patienter kommer att användas för att hjälpa utredarna att få pilotdata om sambandet mellan hjärnans cytokrom C-oxidas (bCCO), cerebral syremättnad (ScO2) och blodtryck med hjälp av en CPOM-enhet. Inget ingripande kommer att tillämpas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tas in för operation som kräver generell anestesi och måste ha en artärlinje.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna kirurgiska patienter (>18 år gamla) som behöver narkos för sin operation
  • Patienterna krävde en artärlinje för hans/hennes ingrepp

Exklusions kriterier:

  • Akut operation
  • Det går inte att få samtycke
  • Tillstånd som utesluter användningen av CPOM-monitor (t.ex. hudskada i pannan)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnans cytokrom C-oxidasnivå.
Tidsram: Intraoperativ
Cytokrom C-oxidasnivån som återspeglar hjärnans oxidativa metabolism kommer att mätas med en CPOM optisk neuromonitor.
Intraoperativ
Hjärnmättnad (ScO2)
Tidsram: Intraoperativ
Hjärnmättnaden (ScO2) (%) kommer att mätas med en CPOM optisk neuromonitor.
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Första postat (Faktisk)

9 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2025

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera