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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03907904
수술 중 뇌 관류 및 산화 대사(CPOM)의 지속적이고 비침습적인 모니터링
2020년 11월 4일 업데이트: Western University, Canada
수술 중 뇌 관류 및 산화 대사(CPOM)의 지속적이고 비침습적인 모니터링: 지식 번역 연구.
이 연구는 CPOM 광학 신경 모니터를 사용하여 전신 마취 하에서 수행되는 수술 중 뇌 시토크롬 C 산화 효소, 뇌 산소 포화도 및 혈압 사이의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다양한 수술 절차 중에 경동맥 수술 중에 발생하는 흐름의 방해 또는 심장 수술이나 어깨 수술과 같은 다양한 환경에서 발생할 수 있는 부적절한 동맥압으로 인해 뇌로의 혈액 공급이 위태로워질 수 있습니다. 이것은 전신 마취 하에 CPOM 광학 신경 모니터를 사용하여 40명의 성인 수술 환자의 뇌 산소 수준, 뇌 대사 및 혈압에 대한 전향적 관찰 연구입니다.
이것은 관찰 연구입니다. 이 연구의 주요 목적은 각성 상태에서 전신 마취로 전환하는 동안 환자의 전신 혈압과 관련하여 뇌 CCO(산화 대사 반영), CBFi 및 뇌 조직 산소 포화도의 산화 환원 상태 변화를 설명하는 것입니다. 이 연구는 성인 환자에서 이 결합된 기술을 평가할 수 있는 첫 번째 기회를 나타내며 뇌 위험 환자에 대한 추가 조사를 지원하기 위해 중요한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
이 40명의 환자는 조사관이 CPOM 장치를 사용하여 뇌 시토크롬 C 산화 효소(bCCO), 뇌 산소 포화도(ScO2) 및 혈압 간의 관계에 대한 파일럿 데이터를 얻는 데 도움이 될 것입니다. 개입이 적용되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다
- 모병
- London Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Jason Chui, MBChB
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 마취가 필요하고 동맥 라인이 필요한 수술을 위해 입원한 환자.
설명
포함 기준:
- 수술을 위해 전신 마취가 필요한 모든 성인 수술 환자(>18세)
- 환자는 시술을 위해 동맥 라인이 필요했습니다.
제외 기준:
- 응급 수술
- 동의를 얻을 수 없음
- CPOM 모니터를 사용할 수 없는 상태(예: 이마의 피부 병변)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌 시토크롬 C 옥시다제 수준.
기간: 수술 중
|
뇌 산화 대사를 반영하는 시토크롬 C 옥시다제 수준은 CPOM 광학 뉴로모니터로 측정됩니다.
|
수술 중
|
뇌 포화도(ScO2)
기간: 수술 중
|
뇌 포화도(ScO2)(%)는 CPOM 광학 뉴로모니터로 측정됩니다.
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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