Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig, ikke-invasiv overvåking av intraoperativ cerebral perfusjon og oksidativ metabolisme (CPOM)

22. januar 2025 oppdatert av: Western University, Canada

Kontinuerlig, ikke-invasiv overvåking av intraoperativ cerebral perfusjon og oksidativ metabolisme (CPOM): en kunnskapsoversettelsesstudie.

Denne studien bruker en CPOM optisk nevromonitor for å vurdere forholdet mellom hjernens cytokrom C-oksidase, cerebral oksygenmetning og blodtrykk under operasjon utført under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under forskjellige kirurgiske prosedyrer kan blodtilførselen til hjernen settes i fare enten på grunn av avbrudd i strømningen som skjer under carotiskirurgi, eller på grunn av utilstrekkelig arterielt trykk som kan oppstå i så forskjellige omgivelser som hjertekirurgi eller skulderkirurgi. Dette er en prospektiv observasjonsstudie av oksygennivåer i hjernen, hjernemetabolisme og blodtrykk hos 40 voksne kirurgiske pasienter under generell anestesi ved bruk av en CPOM optisk nevromonitor.

Dette er en observasjonsstudie. Hovedmålet med denne studien er å beskrive endringene i redokstilstanden til hjernens CCO (som gjenspeiler oksidativ metabolisme), CBFi og oksygenmetning i hjernevevet i forhold til systemisk blodtrykk hos pasienter under overgangen fra våken tilstand til generell anestesi. Denne studien representerer den første muligheten til å vurdere denne kombinerte teknologien hos voksne pasienter og vil gi viktige pilotdata for å støtte videre undersøkelser hos pasienter med hjernerisiko.

Disse 40 pasientene vil bli brukt til å hjelpe etterforskerne med å skaffe pilotdata om forholdet mellom hjernens cytokrom C-oksidase (bCCO), cerebral oksygenmetning (ScO2) og blodtrykk ved hjelp av en CPOM-enhet. Ingen inngrep vil bli iverksatt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada
        • London Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for kirurgi som krever generell anestesi og må ha en arteriell linje.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne kirurgiske pasienter (>18 år) som trenger generell anestesi for operasjonen
  • Pasienter trengte en arteriell linje for prosedyren hans/hennes

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Kan ikke innhente samtykke
  • Tilstand som utelukker bruk av CPOM-monitor (f.eks. hudlesjon i pannen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokrom C-oksidasenivå i hjernen.
Tidsramme: Intraoperativt
Cytokrom C-oksidase-nivået som reflekterer hjernens oksidative metabolisme vil bli målt med en CPOM optisk nevromonitor.
Intraoperativt
Hjernemetning (ScO2)
Tidsramme: Intraoperativt
Hjernemetningen (ScO2) (%) vil bli målt av en CPOM optisk nevromonitor.
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. februar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere