Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe, nieinwazyjne monitorowanie śródoperacyjnej perfuzji mózgowej i metabolizmu oksydacyjnego (CPOM)

22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Western University, Canada

Ciągłe, nieinwazyjne monitorowanie śródoperacyjnej perfuzji mózgowej i metabolizmu oksydacyjnego (CPOM): badanie translacji wiedzy.

W tym badaniu wykorzystano neuromonitor optyczny CPOM do oceny związku między mózgową oksydazą cytochromu C, nasyceniem tlenem mózgu i ciśnieniem krwi podczas operacji przeprowadzanej w znieczuleniu ogólnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas różnych zabiegów chirurgicznych dopływ krwi do mózgu może być zagrożony albo z powodu przerwania przepływu, jak ma to miejsce podczas operacji tętnic szyjnych, albo z powodu nieodpowiedniego ciśnienia tętniczego, które może wystąpić w warunkach tak różnych, jak chirurgia serca lub chirurgia barku. Jest to prospektywne badanie obserwacyjne poziomów tlenu w mózgu, metabolizmu mózgu i ciśnienia krwi u 40 dorosłych pacjentów chirurgicznych w znieczuleniu ogólnym przy użyciu neuromonitora optycznego CPOM.

To jest badanie obserwacyjne. Głównym celem pracy jest opisanie zmian stanu redoks CCO mózgu (odzwierciedlającego metabolizm oksydacyjny), CBFi i wysycenia tlenem tkanek mózgowych w zależności od ciśnienia tętniczego u pacjentów podczas przejścia ze stanu czuwania do znieczulenia ogólnego. To badanie stanowi pierwszą okazję do oceny tej połączonej technologii u dorosłych pacjentów i dostarczy ważnych danych pilotażowych w celu wsparcia dalszych badań u pacjentów z ryzykiem uszkodzenia mózgu.

Tych 40 pacjentów zostanie wykorzystanych do pomocy badaczom w uzyskaniu danych pilotażowych dotyczących związku między mózgową oksydazą cytochromu C (bCCO), mózgowym nasyceniem tlenem (ScO2) i ciśnieniem krwi za pomocą urządzenia CPOM. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada
        • London Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjmowani do operacji wymagających znieczulenia ogólnego i konieczności założenia wkłucia tętniczego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci chirurgiczni (>18 lat), którzy wymagają znieczulenia ogólnego do zabiegu
  • Do zabiegu pacjenci potrzebowali dostępu do tętnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna
  • Nie można uzyskać zgody
  • Warunek wykluczający użycie monitora CPOM (np. zmiana skórna na czole)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom oksydazy cytochromu C w mózgu.
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Poziom oksydazy cytochromu C, który odzwierciedla metabolizm oksydacyjny mózgu, będzie mierzony za pomocą neuromonitora optycznego CPOM.
Śródoperacyjny
Nasycenie mózgu (ScO2)
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Nasycenie mózgu (ScO2) (%) będzie mierzone za pomocą neuromonitora optycznego CPOM.
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western University, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Chui, MBChB, Western University, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113650

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuromonitor optyczny CPOM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj