Monitoreo continuo y no invasivo de la perfusión cerebral intraoperatoria y el metabolismo oxidativo (CPOM)
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Western University, Canada
Monitoreo continuo y no invasivo de la perfusión cerebral intraoperatoria y el metabolismo oxidativo (CPOM): un estudio de traducción del conocimiento.
Este estudio utiliza un neuromonitor óptico CPOM para evaluar la relación entre la citocromo C oxidasa cerebral, la saturación de oxígeno cerebral y la presión arterial durante la cirugía realizada bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante varios procedimientos quirúrgicos, el suministro de sangre al cerebro puede verse comprometido debido a la interrupción del flujo, como ocurre durante la cirugía de la carótida, o debido a una presión arterial inadecuada que puede ocurrir en entornos tan diversos como la cirugía cardíaca o la cirugía del hombro. Este es un estudio observacional prospectivo de los niveles de oxígeno cerebral, el metabolismo cerebral y la presión arterial en 40 pacientes quirúrgicos adultos bajo anestesia general utilizando un neuromonitor óptico CPOM.
Este es un estudio observacional. El objetivo principal de este estudio es describir los cambios en el estado redox del cerebro CCO (que refleja el metabolismo oxidativo), CBFi y la saturación de oxígeno del tejido cerebral en relación con la presión arterial sistémica en pacientes durante la transición del estado de vigilia a la anestesia general. Este estudio representa la primera oportunidad de evaluar esta tecnología combinada en pacientes adultos y proporcionará datos piloto importantes para respaldar futuras investigaciones en pacientes con riesgo cerebral.
Estos 40 pacientes se utilizarán para ayudar a los investigadores a obtener datos piloto sobre la relación entre la citocromo C oxidasa cerebral (bCCO), la saturación de oxígeno cerebral (ScO2) y la presión arterial mediante un dispositivo CPOM. No se aplicará ninguna intervención.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre
-
Contacto:
- Jason Chui, MBChB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados para cirugía que requieran anestesia general y requieran tener una vía arterial.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes quirúrgicos adultos (>18 años) que requieran anestesia general para su cirugía
- Los pacientes requirieron una vía arterial para su procedimiento
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- No se puede obtener el consentimiento
- Condición que impide el uso del monitor CPOM (p. lesión cutánea en la frente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel cerebral de citocromo C oxidasa.
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
El nivel de citocromo C oxidasa que refleja el metabolismo oxidativo del cerebro se medirá mediante un neuromonitor óptico CPOM.
|
Intraoperatorio
|
|
Saturación cerebral (ScO2)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
|
La saturación cerebral (ScO2) (%) se medirá mediante un neuromonitor óptico CPOM.
|
Intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Murkin JM, Adams SJ, Novick RJ, Quantz M, Bainbridge D, Iglesias I, Cleland A, Schaefer B, Irwin B, Fox S. Monitoring brain oxygen saturation during coronary bypass surgery: a randomized, prospective study. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):51-8. doi: 10.1213/01.ane.0000246814.29362.f4.
- Bale G, Elwell CE, Tachtsidis I. Errata: From Jobsis to the present day: a review of clinical near-infrared spectroscopy measurements of cerebral cytochrome-c-oxidase. J Biomed Opt. 2016 Sep;21(9):099801. doi: 10.1117/1.JBO.21.9.099801. No abstract available.
- de Roever I, Bale G, Cooper RJ, Tachtsidis I. Functional NIRS Measurement of Cytochrome-C-Oxidase Demonstrates a More Brain-Specific Marker of Frontal Lobe Activation Compared to the Haemoglobins. Adv Exp Med Biol. 2017;977:141-147. doi: 10.1007/978-3-319-55231-6_19.
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- Govier AV, Reves JG, McKay RD, Karp RB, Zorn GL, Morawetz RB, Smith LR, Adams M, Freeman AM. Factors and their influence on regional cerebral blood flow during nonpulsatile cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1984 Dec;38(6):592-600. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62316-8.
- Lundar T, Froysaker T, Lindegaard KF, Wiberg J, Lindberg H, Rostad H, Nornes H. Some observations on cerebral perfusion during cardiopulmonary bypass. Ann Thorac Surg. 1985 Apr;39(4):318-23. doi: 10.1016/s0003-4975(10)62621-5.
- Verdecchia K, Diop M, Lee A, Morrison LB, Lee TY, St Lawrence K. Assessment of a multi-layered diffuse correlation spectroscopy method for monitoring cerebral blood flow in adults. Biomed Opt Express. 2016 Aug 24;7(9):3659-3674. doi: 10.1364/BOE.7.003659. eCollection 2016 Sep 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Hipoxia
- Hipoxia, Cerebro
- Hipoxia-Isquemia Cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 113650
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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