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KOMATE Registry：韩国多中心血管成形术团队

2024年3月17日 更新者：Yonsei University
研究人员将招募接受 PCI 的患者，并根据真实世界的临床实践，使用病例报告表收集有关人口统计学、临床、程序信息和临床结果的数据。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国
        • 招聘中
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital Yonsei University College of Medicine, 250 Seongsanno, Seodaemun-gu 120-752 Seoul, South Korea
        • 接触：
          • Byeong-Keuk Kim, PhD
          • 电话号码：82-2-2228-8460
          • 邮箱：kimbk@yuhs.ac

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受经皮冠状动脉介入治疗的患者组/队列描述：接受经皮冠状动脉介入治疗的患者将被纳入。

描述

纳入标准：

  • 1. 19岁以上患者
  • 2. 接受经皮冠状动脉介入治疗的患者

排除标准：

  • 1.拒绝参加
  • 2.孕妇或有生育潜力的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受经皮冠状动脉介入治疗的患者
将入组接受经皮冠状动脉介入治疗的患者。
设备：经皮冠状动脉介入治疗
所有冠状动脉介入手术都将根据现行标准技术进行。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
靶病变血运重建
大体时间：长达 20 年

定义为针对目标病变的再狭窄或其他并发症而进行的任何重复的目标病变经皮介入或目标血管搭桥手术。 在重复血管造影之前，研究者应将所有 TLR 前瞻性分类为有临床指征或无临床指征。 有临床指征的血运重建：如果随访时的血管造影显示直径狭窄百分比 ≥ 50% 并且发生以下情况之一，则认为血运重建有临床指征：

  1. 复发性心绞痛阳性病史，可能与靶血管有关；
  2. 静息时（心电图变化）或运动试验（或等效物）期间缺血的客观体征，可能与靶血管有关；
  3. 任何侵入性功能诊断测试的异常结果（例如，多普勒血流速度储备、血流储备分数）；
  4. 即使没有上述缺血体征或症状，直径狭窄 ≥ 70% 的 TLR 或 TVR。
长达 20 年
靶血管血运重建
大体时间：长达 20 年

定义为针对目标病变的再狭窄或其他并发症进行的任何重复的目标病变经皮介入或目标血管搭桥手术。 在重复血管造影之前，研究者应将所有 TLR 前瞻性分类为有临床指征或无临床指征。 有临床指征的血运重建：如果随访时的血管造影显示直径狭窄百分比 ≥ 50% 并且发生以下情况之一，则认为血运重建有临床指征：

  1. 复发性心绞痛阳性病史，可能与靶血管有关；
  2. 静息时（心电图变化）或运动试验（或等效物）期间缺血的客观体征，可能与靶血管有关；
  3. 任何侵入性功能诊断测试的异常结果（例如，多普勒血流速度储备、血流储备分数）；
  4. 即使没有上述缺血体征或症状，直径狭窄 ≥ 70% 的 TLR 或 TVR。
长达 20 年
支架内血栓
大体时间：长达 20 年
支架内血栓形成由学术研究联盟定义和讨论
长达 20 年
心肌梗塞
大体时间：长达 20 年
心肌梗死分类和诊断标准由学术研究联盟定义
长达 20 年
死亡
大体时间：长达 20 年
所有的死亡都会被记录下来，他们的死因也会被记录下来。 此外，心源性死亡定义为由于心肌梗塞、心脏穿孔、心包填塞、心律失常或任何心脏原因导致的死亡。
长达 20 年
非靶血管血运重建
大体时间：长达 20 年
将收集靶血管血运重建的任何血运重建。
长达 20 年
脑血管意外
大体时间：长达 20 年
继发于大脑血管病变（如出血、栓塞、血栓形成或动脉瘤破裂）的眩晕、麻木、失语、构音障碍或中枢神经功能缺损突然发作，持续时间 > 72 小时。
长达 20 年
大出血
大体时间：长达 20 年
任何出血事件都将被收集，并附有以下描述；血红蛋白下降或输血的量，出血部位，出血的进一步治疗。
长达 20 年
心血管再入院
大体时间：长达 20 年
将收集因心血管不良事件导致的任何再入院。
长达 20 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Yonsei University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月5日

初级完成 (估计的)

2039年4月1日

研究完成 (估计的)

2039年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月7日

首次发布 (实际的)

2019年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月17日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4-2018-0759

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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