Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KOMATE-rekisteri: Korean Multicenter Angioplasty Team

sunnuntai 17. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Tutkijat rekisteröivät potilaat, joille tehtiin PCI ja jotka perustuivat todelliseen kliiniseen käytäntöön, keräämään demografisia, kliinisiä, menettelyjä koskevia tietoja ja kliinisiä tuloksia koskevia tietoja tapausraporttilomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital Yonsei University College of Medicine, 250 Seongsanno, Seodaemun-gu 120-752 Seoul, South Korea
        • Ottaa yhteyttä:
          • Byeong-Keuk Kim, PhD
          • Puhelinnumero: 82-2-2228-8460
          • Sähköposti: kimbk@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio ryhmä/kohortti Kuvaus: Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Yli 19-vuotiaat potilaat
  • 2. Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Kieltäytyä osallistumasta
  • 2. Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Potilaat, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio, otetaan mukaan.
Laite: Perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Kaikki sepelvaltimotoimenpiteet suoritetaan nykyisten standarditekniikoiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta

Määritelty toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti kliinisesti aiheellisiksi tai tutkijan ei kliinisesti indikaattoiksi ennen toistamista angiografiassa. Kliinisesti indikoitu revaskularisaatio: Revaskularisaatio katsotaan kliinisesti aiheelliseksi, jos seurannan aikana tehdyssä angiografiassa todetaan halkaisijaltaan ahtauman prosenttiosuus ≥ 50 % ja jos jokin seuraavista tapahtuu:

  1. Positiivinen historia toistuvasta angina pectorista, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen;
  2. Objektiiviset iskemian merkit levossa (EKG-muutokset) tai rasitustestin (tai vastaavan) aikana, oletettavasti liittyvät kohdesuoneen;
  3. Minkä tahansa invasiivisen toiminnallisen diagnostisen testin epänormaalit tulokset (esim. Doppler-virtausnopeusreservi, osavirtausreservi);
  4. TLR tai TVR, jonka halkaisija on ahtauma ≥ 70 %, vaikka edellä mainittuja iskeemisiä merkkejä tai oireita ei olisikaan.
Jopa 20 vuotta
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta

Määritelty toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion perkutaaniseksi interventioksi tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi. Kaikki TLR:t tulee luokitella prospektiivisesti kliinisesti aiheellisiksi tai tutkijan ei kliinisesti indikaattoiksi ennen toistamista angiografiassa. Kliinisesti indikoitu revaskularisaatio: Revaskularisaatio katsotaan kliinisesti aiheelliseksi, jos seurannan aikana tehdyssä angiografiassa todetaan halkaisijaltaan ahtauman prosenttiosuus ≥ 50 % ja jos jokin seuraavista tapahtuu:

  1. Positiivinen historia toistuvasta angina pectorista, oletettavasti liittyvän kohdesuoneen;
  2. Objektiiviset iskemian merkit levossa (EKG-muutokset) tai rasitustestin (tai vastaavan) aikana, oletettavasti liittyvät kohdesuoneen;
  3. Minkä tahansa invasiivisen toiminnallisen diagnostisen testin epänormaalit tulokset (esim. Doppler-virtausnopeusreservi, osavirtausreservi);
  4. TLR tai TVR, jonka halkaisija on ahtauma ≥ 70 %, vaikka edellä mainittuja iskeemisiä merkkejä tai oireita ei olisikaan.
Jopa 20 vuotta
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Academic Research Consortium määrittelee ja keskustelee stenttitromboosista
Jopa 20 vuotta
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Academic Research Consortium määrittelee sydäninfarktin luokituksen ja diagnoosikriteerit
Jopa 20 vuotta
Kuolema
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kaikki kuolemat kirjataan ja niiden syyt myös kirjataan. Sydänkuolema määritellään myös kuolemaksi, joka johtuu sydäninfarktista, sydämen perforaatiosta, tamponadista, rytmihäiriöstä tai mistä tahansa sydämen syystä.
Jopa 20 vuotta
Ei-kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kaikki kohde-suonien revaskularisaatiot kerätään.
Jopa 20 vuotta
Aivoverenkiertohäiriö
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Äkillinen huimaus, puutuminen, afasia, dysartria tai keskushermoston vajaatoiminta, jotka johtuvat aivojen verisuonivaurioista, kuten verenvuodosta, emboliasta, tromboosista tai aneurysman repeämisestä, jotka jatkuvat yli 72 tuntia.
Jopa 20 vuotta
Suuri verenvuoto
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kaikki verenvuototapahtumat kerätään seuraavalla kuvauksella; hemoglobiinin pudotuksen tai verensiirron määrä, verenvuodon paikka, verenvuodon lisähoito.
Jopa 20 vuotta
Kardiovaskulaarinen takaisinotto
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kaikki sydän- ja verisuonisairauksista johtuvat takaisinotot kerätään.
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yonsei University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2039

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2039

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4-2018-0759

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa