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KOMATE Registry: 대한다기관혈관성형술팀

2024년 3월 17일 업데이트: Yonsei University
조사관은 사례 보고서 양식을 사용하여 인구통계학적, 임상적, 절차적 정보 및 임상 결과에 관한 데이터를 수집하기 위해 실제 임상 실습을 기반으로 PCI를 받은 환자를 등록할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Division of Cardiology, Severance Cardiovascular Hospital Yonsei University College of Medicine, 250 Seongsanno, Seodaemun-gu 120-752 Seoul, South Korea
        • 연락하다:
          • Byeong-Keuk Kim, PhD
          • 전화번호: 82-2-2228-8460
          • 이메일: kimbk@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자 그룹/코호트 설명: 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자가 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 1. 만 19세 이상의 환자
  • 2. 경피관상동맥중재술을 받는 환자

제외 기준:

  • 1. 참여 거부
  • 2. 임산부 또는 가임기 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경피적 관상동맥 중재술을 시행하는 환자
경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자가 등록됩니다.
장치: 경피적 관상동맥 중재술
모든 관상동맥 중재술 절차는 현재 표준 기술에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표적 병변 재관류술
기간: 최대 20년

재협착 또는 표적 병변의 다른 합병증에 대해 수행된 표적 병변의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 모든 TLR은 혈관조영술을 반복하기 전에 조사자가 임상적으로 지시한 대로 또는 임상적으로 지시하지 않은 것으로 전향적으로 분류해야 합니다. 임상적으로 필요한 혈관재생술: 추적 관찰 시 혈관조영술에서 직경 협착률 ≥ 50%를 나타내고 다음 중 하나가 발생하는 경우 혈관재생술은 임상적으로 필요한 것으로 간주됩니다.

  1. 아마도 표적 혈관과 관련된 재발성 협심증의 양성 병력;
  2. 휴식 중(ECG 변화) 또는 운동 테스트 중(또는 이에 상응하는) 허혈의 객관적 징후, 아마도 표적 혈관과 관련됨;
  3. 임의의 침습적 기능 진단 테스트의 비정상 결과(예: 도플러 유속 예비, 분수 유량 예비)
  4. 위에서 언급한 허혈 징후 또는 증상이 없더라도 직경 협착이 70% 이상인 TLR 또는 TVR.
최대 20년
표적 혈관 재생술
기간: 최대 20년

재협착 또는 표적 병변의 다른 합병증에 대해 수행된 표적 병변의 반복적인 경피 중재술 또는 표적 혈관의 우회 수술로 정의됩니다. 모든 TLR은 혈관조영술을 반복하기 전에 조사자가 임상적으로 지시한 대로 또는 임상적으로 지시하지 않은 것으로 전향적으로 분류해야 합니다. 임상적으로 필요한 혈관재생술: 추적 관찰 시 혈관조영술에서 직경 협착률 ≥ 50%를 나타내고 다음 중 하나가 발생하는 경우 혈관재생술은 임상적으로 필요한 것으로 간주됩니다.

  1. 아마도 표적 혈관과 관련된 재발성 협심증의 양성 병력;
  2. 휴식 중(ECG 변화) 또는 운동 테스트 중(또는 이에 상응하는) 허혈의 객관적 징후, 아마도 표적 혈관과 관련됨;
  3. 임의의 침습적 기능 진단 테스트의 비정상 결과(예: 도플러 유속 예비, 분수 유량 예비)
  4. 위에서 언급한 허혈 징후 또는 증상이 없더라도 직경 협착이 70% 이상인 TLR 또는 TVR.
최대 20년
스텐트 혈전증
기간: 최대 20년
스텐트 혈전증은 Academic Research Consortium에서 정의하고 논의합니다.
최대 20년
심근 경색증
기간: 최대 20년
심근경색 분류 및 진단 기준은 Academic Research Consortium에서 정의합니다.
최대 20년
죽음
기간: 최대 20년
모든 사망이 기록되고 그 이유도 기록됩니다. 또한, 심장사란 심근경색, 심장천공, 압전, 부정맥 또는 기타 심장 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
최대 20년
비표적 혈관재생술
기간: 최대 20년
표적-혈관 재관류화의 임의의 재관류화가 수집될 것이다.
최대 20년
뇌혈관 사고
기간: 최대 20년
현기증, 무감각, 실어증, 구음 장애 또는 출혈, 색전증, 혈전증 또는 파열성 동맥류와 같은 뇌의 혈관 병변에 이차적인 중추신경학적 결함의 갑작스러운 발병이 > 72시간 동안 지속됩니다.
최대 20년
주요 출혈
기간: 최대 20년
모든 출혈 이벤트는 다음 설명과 함께 수집됩니다. 헤모글로빈 드롭 또는 수혈의 양, 출혈 부위, 출혈에 대한 추가 치료.
최대 20년
심혈관 재입원
기간: 최대 20년
심혈관 부작용으로 인한 모든 재입원은 수집됩니다.
최대 20년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 5일

기본 완료 (추정된)

2039년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2039년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2018-0759

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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