思考锌：对纳瓦霍族锌补充剂的研究
2026年6月2日 更新者：University of New Mexico
思考锌：补锌以改善矿山废物暴露对纳瓦霍族的不利影响的研究
这项研究旨在评估膳食锌补充剂对减轻暴露部落人群中金属毒性生物标志物的影响。
研究概览
详细说明
生活在废弃铀矿附近的社区记录了接触饮用水、土壤和灰尘中的金属的情况。
接触这些金属，主要是铀和砷，以及金属混合物与免疫功能失调和其他健康影响有关。
本研究的目的是进行一项干预试验，以评估膳食补锌对减轻金属暴露毒性的影响。
目前的项目是由 NIH 超级基金计划资助的一项更大的研究工作的一部分，该计划旨在研究新墨西哥州部落社区的环境金属暴露。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laurie G Hudson, PhD
- 电话号码：505-272-2482
- 邮箱：lhudson@salud.unm.edu
研究联系人备份
- 姓名：Debra MacKenzie, PhD
- 电话号码：505-272-6535
- 邮箱：DMacKenzie@salud.unm.edu
学习地点
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New Mexico
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Albuquerque、New Mexico、美国、87131
- 招聘中
- University of New Mexico Health Sciences Center
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接触：
- Laurie G Hudson, PhD
- 电话号码：505-272-2482
- 邮箱：lhudson@salud.unm.edu
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接触：
- Debra MacKenzie, PhD
- 电话号码：505-272-6535
- 邮箱：DMacKenzie@salud.unm.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 21 至 64 岁之间的男性或女性
- 居住在亚利桑那州 Blue Gap-Tachee 或新墨西哥州 Red Water Pond Road 社区的参与社区内或附近
- 愿意提供血样和尿样
- 愿意按预定日期参加学习访问
- 愿意每天补充锌
排除标准：
- 怀孕或哺乳期妇女或计划在研究过程中怀孕的妇女。
- 自我报告患有糖尿病、报告他们正在接受糖尿病治疗或目前正在服用糖尿病药物的个人。
- 已知或怀疑对锌过敏。
- 先前被诊断患有铜稳态综合征（门克斯病或威尔逊病）的个体。
- 服用锌补充剂或多种维生素且不愿在研究期间停止服用的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：单臂队列
在补充锌之前（0 个月和 3 个月时间点），将收集每个参与者的基线实验测量值两次。
补充锌后，将在 6 个月和 9 个月的时间点收集每个参与者的实验测量值。
锌干预是吡啶甲酸锌 15 mg，每天一次，持续 6 个月。
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吡啶甲酸锌，15 毫克/天，持续 6 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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金属生物监测以比较基线与锌补充剂的变化
大体时间：就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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通过电感耦合等离子体质谱法测量尿液和血清金属水平
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就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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淋巴细胞表型比较基线与锌补充剂的变化
大体时间：就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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将在血液样本中测量淋巴细胞表型
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就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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细胞因子水平测量以比较基线与锌补充剂的变化
大体时间：就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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细胞因子面板将用于测量血液样本中多种细胞因子的水平
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就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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自身抗体测量以比较基线与锌补充剂的变化
大体时间：就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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将在血液样本中测量自身抗体组滴度
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就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DNA 损伤检测比较基线与锌补充剂的变化
大体时间：就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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从血液样本中提取的细胞中的 DNA 损伤测量
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就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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PARP 活性测定以比较基线与锌补充剂的变化
大体时间：就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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DNA 修复酶聚 (ADP 核糖) 聚合酶 (PARP) 的活性测量
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就诊 1（0 个月-基线 1）、就诊 2（3 个月-基线 2）、就诊 3（6 个月-锌 1）、就诊 4（9 个月-锌 2）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探索性结果膳食营养摄入
大体时间：访问 2（3 个月），访问 4（9 个月）
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其他可能影响免疫和/或 DNA 损伤参数的营养因素的食物频率问卷
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访问 2（3 个月），访问 4（9 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月19日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月5日
首次发布 (实际的)
2019年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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