생각하는 아연: 나바호족 국가에 대한 아연 보충제 연구
2026년 6월 2일 업데이트: University of New Mexico
생각하는 아연: 나바호족에 대한 광산 폐기물 노출의 악영향을 개선하기 위한 아연 보충 연구
이것은 노출된 부족 인구에서 금속 독성의 바이오마커를 완화하기 위한 식이 아연 보충의 효과를 평가하기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
버려진 우라늄 광산 근처에 사는 지역 사회는 식수, 토양 및 먼지에 포함된 금속에 대한 노출을 문서화했습니다.
이러한 금속, 주로 우라늄과 비소 및 금속 혼합물에 대한 노출은 면역 기능의 조절 장애 및 기타 건강 영향과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 금속 노출의 독성을 완화하기 위한 식이 아연 보충의 효과를 평가하기 위한 개입 시험을 수행하는 것입니다.
현재 프로젝트는 뉴 멕시코의 부족 공동체에서 환경 금속 노출을 연구하기 위해 NIH Superfund Program에서 자금을 지원하는 대규모 연구 노력의 일부입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laurie G Hudson, PhD
- 전화번호: 505-272-2482
- 이메일: lhudson@salud.unm.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Debra MacKenzie, PhD
- 전화번호: 505-272-6535
- 이메일: DMacKenzie@salud.unm.edu
연구 장소
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- 모병
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
연락하다:
- Laurie G Hudson, PhD
- 전화번호: 505-272-2482
- 이메일: lhudson@salud.unm.edu
-
연락하다:
- Debra MacKenzie, PhD
- 전화번호: 505-272-6535
- 이메일: DMacKenzie@salud.unm.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세에서 64세 사이의 남성 또는 여성
- Blue Gap-Tachee Arizona 또는 Red Water Pond Road Community New Mexico의 참여 커뮤니티 내 또는 인근에 거주
- 혈액 및 소변 샘플 제공 의향 있음
- 예정된 날짜에 연구 방문에 기꺼이 참석
- 매일 아연 보충제를 섭취할 의향이 있음
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 또는 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성.
- 자가 보고한 당뇨병이 있거나 당뇨병 치료를 받고 있거나 현재 당뇨병 약을 복용하고 있다고 보고한 개인.
- 아연에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기.
- 이전에 구리 항상성 증후군(멘케스병 또는 윌슨병) 진단을 받은 개인.
- 아연 보충제 또는 종합 비타민제를 섭취하고 연구 기간 동안 중단할 의사가 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 단일 암 코호트
기준선 실험 측정치는 아연 보충 전(0개월 및 3개월 시점) 각 개별 참가자에 대해 두 번 수집됩니다.
아연 보충 후, 6개월 및 9개월 시점에서 각 개별 참가자에 대한 실험 측정값이 수집됩니다.
아연 개입은 6개월 동안 하루에 한 번 아연 피콜리네이트 15mg입니다.
|
아연 피콜리네이트, 6개월 동안 15mg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베이스라인 대비 아연 보충제의 변화를 비교하기 위한 금속 생체 모니터링
기간: 방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
유도 결합 플라즈마 질량 분석법으로 측정할 소변 및 혈청 금속 수준
|
방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
|
베이스라인 대 아연 보충제의 변화를 비교하기 위한 림프구 표현형
기간: 방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
림프구 표현형은 혈액 샘플에서 측정됩니다.
|
방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
|
기준선과 아연 보충제의 변화를 비교하기 위한 사이토카인 수치 측정
기간: 방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
사이토카인 패널은 혈액 샘플에서 여러 사이토카인의 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
|
방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
|
기준선 대비 아연 보충제의 변화를 비교하기 위한 자가항체 측정
기간: 방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
자가 항체 패널 역가는 혈액 샘플에서 측정됩니다.
|
방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 아연 보충제의 변화를 비교하기 위한 DNA 손상 분석
기간: 방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
혈액 샘플에서 추출한 세포의 DNA 손상 측정
|
방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
|
기준선과 아연 보충제의 변화를 비교하기 위한 PARP 활동 분석
기간: 방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
DNA 복구 효소 폴리(ADP 리보스) 중합효소(PARP)의 활성 측정
|
방문 1(0개월-기준 1), 방문 2(3개월-기준 2), 방문 3(6개월-아연 1), 방문 4(9개월-아연 2)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탐색 결과 식이 영양 섭취
기간: 방문 2(3개월), 방문 4(9개월)
|
면역 및/또는 DNA 손상 매개변수에 영향을 미칠 수 있는 기타 영양 요인에 대한 식품 빈도 설문지
|
방문 2(3개월), 방문 4(9개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 19일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구원이 Navajo Nation Human Research Review Board에 데이터에 대한 특정 권한을 요청하고 받지 않는 한 다른 연구원과 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DNA 손상에 대한 임상 시험
-
Richard Kordus, PhD, HCLD (ABB)모병
-
Bispebjerg HospitalSygehus Lillebaelt모집하지 않고 적극적으로
-
University of ZagrebUniversity of Split, School of Medicine모병
-
University of Split, School of Medicine모병
-
University of Colorado, BoulderNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)완전한
-
National Center for Tumor Diseases, HeidelbergAstraZeneca; German Cancer Research Center; PharmaMar완전한
아연 피콜리네이트 15 Mg에 대한 임상 시험
-
University Medical Center Groningen아직 모집하지 않음
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., Ltd모집하지 않고 적극적으로피부 T 세포 림프종(CTCL) | 재발성 또는 불응성 말초 T 세포 림프종(PTCL)중국
-
CytokineticsCorxel Pharmaceuticals완전한폐쇄성 비대성 심근병증(oHCM)미국, 프랑스, 스페인, 독일, 이스라엘, 영국, 네덜란드, 포르투갈, 덴마크, 중국, 폴란드, 헝가리, 이탈리아, 체코
-
Pfizer완전한
-
Newron Pharmaceuticals SPA모병
-
Seoul National University Bundang HospitalCelltrion모병