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Penser le zinc : une étude des suppléments de zinc sur la nation Navajo

2 juin 2026 mis à jour par: University of New Mexico

Penser le zinc : une étude sur la supplémentation en zinc pour atténuer les effets néfastes de l'exposition aux déchets miniers sur la nation Navajo

Il s'agit d'une étude visant à évaluer l'effet de la supplémentation alimentaire en zinc pour atténuer les biomarqueurs de la toxicité des métaux dans les populations tribales exposées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les communautés vivant à proximité de mines d'uranium abandonnées ont documenté des expositions aux métaux dans l'eau potable, le sol et la poussière. L'exposition à ces métaux, principalement l'uranium et l'arsenic, et aux mélanges de métaux est associée à un dérèglement de la fonction immunitaire et à d'autres effets sur la santé. L'objectif de cette étude est de mener un essai d'intervention pour évaluer l'effet de la supplémentation alimentaire en zinc pour atténuer la toxicité des expositions aux métaux. Le projet actuel fait partie d'un effort de recherche plus vaste financé par le programme NIH Superfund pour étudier les expositions aux métaux environnementaux dans les communautés tribales du Nouveau-Mexique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87131
        • Recrutement
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes ou femmes âgés de 21 à 64 ans
  • Vit dans ou à proximité des communautés participantes de Blue Gap-Tachee Arizona ou Red Water Pond Road Community New Mexico
  • Disposé à fournir des échantillons de sang et d'urine
  • Disposé à assister à des visites d'étude aux dates prévues
  • Disposé à prendre un supplément quotidien de zinc

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes qui envisagent de devenir enceintes au cours de l'étude.
  • Les personnes qui ont déclaré avoir un diabète, déclarent suivre un traitement pour le diabète ou prendre actuellement des médicaments pour le diabète.
  • Allergie connue ou suspectée au zinc.
  • Les personnes précédemment diagnostiquées avec des syndromes d'homéostasie du cuivre (maladie de Menkes ou maladie de Wilson).
  • Les personnes qui consomment des suppléments de zinc ou des multivitamines et qui ne veulent pas s'arrêter pendant la durée de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Cohorte à un seul bras
Des mesures expérimentales de base seront recueillies pour chaque participant deux fois avant la supplémentation en zinc (points temporels de 0 mois et 3 mois). Après la supplémentation en zinc, des mesures expérimentales seront collectées pour chaque participant individuel aux points de temps de 6 mois et 9 mois. L'intervention de zinc est le picolinate de zinc 15 mg une fois par jour pendant 6 mois.
Médicament: Picolinate de zinc 15 mg
picolinate de zinc, 15 mg/jour pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biosurveillance des métaux pour comparer le changement par rapport à la valeur de référence par rapport au supplément de zinc
Délai: Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)
taux de métaux urinaires et sériques à mesurer par spectrométrie de masse à plasma à couplage inductif
Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)
Phénotypage des lymphocytes pour comparer le changement par rapport à la valeur initiale par rapport au supplément de zinc
Délai: Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)
Les phénotypes lymphocytaires seront mesurés dans des échantillons de sang
Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)
Mesure du niveau de cytokines pour comparer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au supplément de zinc
Délai: Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)
Un panel de cytokines sera utilisé pour mesurer les niveaux de plusieurs cytokines dans les échantillons de sang
Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)
Mesure des auto-anticorps pour comparer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au supplément de zinc
Délai: Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)
Les titres du panel d'auto-anticorps seront mesurés dans des échantillons de sang
Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de dommages à l'ADN pour comparer le changement par rapport à la valeur de référence par rapport au supplément de zinc
Délai: Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)
Mesures des dommages à l'ADN dans les cellules extraites d'échantillons de sang
Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)
Tests d'activité PARP pour comparer le changement par rapport à la ligne de base par rapport au supplément de zinc
Délai: Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)
Mesure de l'activité de l'enzyme de réparation de l'ADN poly (ADP ribose) polymérase (PARP)
Visite 1 (0 mois-base 1), Visite 2 (3 mois-base 2), Visite 3 (6 mois-zinc 1), Visite 4 (9 mois-zinc 2)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat exploratoire apport nutritionnel alimentaire
Délai: Visite 2 (3 mois), Visite 4 (9 mois)
Questionnaire de fréquence alimentaire pour d'autres facteurs nutritionnels pouvant avoir un impact sur les paramètres immunitaires et/ou de dommages à l'ADN
Visite 2 (3 mois), Visite 4 (9 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of New Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2019

Première publication (Réel)

9 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18-381

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs à moins que les autres chercheurs ne demandent et ne reçoivent une autorisation spécifique pour les données du Navajo Nation Human Research Review Board.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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