Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Myślenie o cynku: badanie suplementów cynku w narodzie Navajo

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of New Mexico

Myślenie o cynku: badanie suplementacji cynku w celu złagodzenia niekorzystnych skutków narażenia na odpady kopalniane na naród Navajo

Jest to badanie mające na celu ocenę wpływu suplementacji cynku w diecie na złagodzenie biomarkerów toksyczności metali w narażonych populacjach plemiennych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Społeczności mieszkające w pobliżu opuszczonych kopalń uranu udokumentowały narażenie na metale w wodzie pitnej, glebie i pyle. Narażenie na te metale, głównie uran i arsen, oraz mieszaniny metali wiąże się z rozregulowaniem funkcji odpornościowych i innymi skutkami zdrowotnymi. Celem tego badania jest przeprowadzenie próby interwencyjnej w celu oceny wpływu suplementacji cynku w diecie na złagodzenie toksyczności narażenia na metale. Obecny projekt jest częścią większego wysiłku badawczego finansowanego przez program NIH Superfund w celu zbadania narażenia na metale środowiskowe w społecznościach plemiennych w Nowym Meksyku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131
        • Rekrutacyjny
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku od 21 do 64 lat
  • Mieszka w lub w pobliżu uczestniczących społeczności Blue Gap-Tachee Arizona lub Red Water Pond Road Community New Mexico
  • Chętnie oddam próbki krwi i moczu
  • Chęć uczestniczenia w wizytach studyjnych w zaplanowanych terminach
  • Gotowość do codziennego przyjmowania suplementu cynku

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety, które planują zajść w ciążę w trakcie badania.
  • Osoby, które same zgłosiły cukrzycę, zgłaszają, że są w trakcie leczenia cukrzycy lub obecnie przyjmują leki przeciwcukrzycowe.
  • Znana lub podejrzewana alergia na cynk.
  • Osoby z rozpoznanymi wcześniej zespołami homeostazy miedzi (choroba Menkesa lub choroba Wilsona).
  • Osoby spożywające suplementy cynku lub multiwitaminy i nie chcące przestać na czas trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kohorta jednoramienna
Wyjściowe pomiary eksperymentalne zostaną zebrane dla każdego indywidualnego uczestnika dwa razy przed suplementacją cynku (punkty czasowe 0 miesięcy i 3 miesięcy). Po suplementacji cynku pomiary eksperymentalne zostaną zebrane dla każdego indywidualnego uczestnika w punktach czasowych 6 i 9 miesięcy. Interwencją cynkową jest pikolinian cynku 15 mg raz dziennie przez 6 miesięcy.
Lek: Pikolinian cynku 15 mg
pikolinian cynku, 15 mg/dzień przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomonitoring metali w celu porównania zmian od wartości wyjściowej do dodatku cynku
Ramy czasowe: Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)
poziomy metali w moczu i surowicy, które należy zmierzyć za pomocą spektrometrii masowej z plazmą indukcyjnie sprzężoną
Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)
Fenotypowanie limfocytów w celu porównania zmiany od wartości wyjściowej do suplementu cynku
Ramy czasowe: Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)
Fenotypy limfocytów będą mierzone w próbkach krwi
Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)
Pomiar poziomu cytokin w celu porównania zmiany od wartości wyjściowej do suplementu cynku
Ramy czasowe: Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)
Panel cytokin zostanie wykorzystany do pomiaru poziomów wielu cytokin w próbkach krwi
Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)
Pomiar autoprzeciwciał w celu porównania zmiany od wartości wyjściowej do suplementu cynku
Ramy czasowe: Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)
Miana paneli autoprzeciwciał będą mierzone w próbkach krwi
Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy uszkodzeń DNA w celu porównania zmian od wartości wyjściowej do suplementacji cynkiem
Ramy czasowe: Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)
Pomiary uszkodzeń DNA w komórkach pobranych z próbek krwi
Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)
Testy aktywności PARP w celu porównania zmiany od wartości wyjściowej do suplementu cynku
Ramy czasowe: Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)
Pomiar aktywności enzymu naprawy DNA polimerazy poli(ADP-rybozy) (PARP)
Wizyta 1 (0 miesięcy – punkt wyjściowy 1), Wizyta 2 (3 miesiące – punkt wyjściowy 2), Wizyta 3 (6 miesięcy – cynk 1), Wizyta 4 (9 miesięcy – cynk 2)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkrywcze spożycie składników odżywczych w diecie
Ramy czasowe: Wizyta 2 (3 miesiące), Wizyta 4 (9 miesięcy)
Kwestionariusz częstotliwości spożywania pokarmów dla innych czynników żywieniowych, które mogą mieć wpływ na parametry immunologiczne i/lub uszkodzenia DNA
Wizyta 2 (3 miesiące), Wizyta 4 (9 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom, chyba że inni badacze poproszą i otrzymają specjalne pozwolenie na dane od Rady Rewizyjnej Badań Ludzkich Narodu Navajo.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie DNA

Badania kliniczne na Pikolinian cynku 15 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj